EKU Elektronik GmbH

Über EKU Elektronik

Die EKU Elektronik GmbH ist ein mittelständisches Unternehmen in Leiningen im Hunsrück mit etwa 30 Mitarbeitenden. Der Firmenname EKU steht für die drei Firmengründer Erdmann, Karacsony und Ulrichskötter. Seit der Gründung 1992 hat sich das Unternehmen auf Entwicklung und Fertigung elektronischer Produkte für Beatmung, Anästhesie, Gastherapie und Messtechnik im Medizinproduktebereich spezialisiert. Daneben fertigt EKU in der Auftragsfertigung für andere Medizinfirmen und weitere Industriezweige – nach der Philosophie „Von der Idee zum fertigen Produkt“. Entwicklung und Fertigung erfolgen komplett am Standort Leiningen, von der Konzeptphase über Prototyping bis zur Serienfertigung in Klein- und Großserie. Seit 1998 werden die EKU-Produkte im Eigenvertrieb sowie über nationale und weltweite Vertriebspartner vermarktet. EKU gehört zum Mutterkonzern Messer, einem纤维 Spezzialisten für Industrie-, Medizin- und Spezialgase.

Standort

Leiningen

Verfahren

Auftragsentwicklung (Elektronik, Medizinprodukte), Auftragsfertigung von elektronischen Produkten (Klein- und Großserie), Prototyping bis Serienreife, Kalibrierservice (Werkskalibrierung im EKU Messlabor nach DAkkS-Richtlinien/EN ISO 17025), Wartungs- und Kalibrierservice für Beatmungs-/Dosiergeräte-Messtechnik (Volumen, Flow, Druck,, Auftragsentwicklung (Konzeptphase, Prototyping, Serienreife), Auftragsfertigung (Klein- und Großserie), Wartungs- und Kalibrierservice

Werkstoffe

Auftragsentwicklung, Auftragsfertigung elektronischer Produkte, Kalibrierservice (Werkskalibrierung), Mietservice für Messtechnik

Zertifikate

ISO 13485 (EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021), EG-Zertifikat Richtlinie 93/42/EWG (MDD, verlängert bis Übergangsfrist MDR), EN ISO 13485 (D1033400011), EG-Zertifikat Richtlinie 93/42/EWG (MDD, D1033400007), Kalibrierung nach EN ISO 17025 (angelehnt)

Gegründet

1992

Mitarbeiter

30

Branchen

Medizintechnik, Messtechnik, Gastherapie, Beatmung, Anästhesie, Heimpflege

1. 01

   Auftragsentwicklung (Konzeptphase)

2. 02

   Prototyping

3. 03

   Serienreife

4. 04

   Auftragsfertigung (Klein- und Großserie)

5. 05

   Vertrieb (Eigenvertrieb und Vertriebspartner)

6. 06

   Wartungs- und Kalibrierservice

7. 07

   Mietservice

Entwicklung, Fertigung und Serviceleistungen

Standorte

Verfahren & technische Grenzen

Qualität und Zertifizierung

Das Qualitätsmanagementsystem ist nach EN ISO 13485 (mdc medical device certification GmbH, NB 0483) zertifiziert und umfasst Entwicklung, Herstellung, Vertrieb sowie den Kalibrierservice. Die Kalibrierung erfolgt im eigenen Messlabor nach DAkkS-Richtlinien (EN ISO 17025 angelehnt) mit dokumentierten Kalibrierzertifikaten und geprüften Prüfmitteln.

Historie

1. 1992

   Gründung der EKU Elektronik GmbH durch Erdmann, Karacsony und Ulrichskötter; Spezialisierung auf Elektronik für Beatmung, Anästhesie, Gastherapie und Messtechnik

2. 1998

   Beginn der weltweiten Vermarktung im Eigenvertrieb und durch Kooperationen mit lokalen Vertriebspartnern

3. 2023

   Neues ISO-13485-Zertifikat (D1033400009) gültig ab 10.05.2023

4. 2024

   Herstellererklärung zur Verlängerung des MDD-Zertifikats (D1033400007) bis 31.12.2028 gemäß Verordnung (EU) 2023/607

5. 2025

   Neues ISO-13485-Zertifikat (D1033400011, gültig bis 07.01.2029); Zugehörigkeit zum Mutterkonzern Messer