Elbnova GmbH

Über Elbnova

Die Elbnova GmbH ist ein in Hamburg ansässiges Medizintechnikunternehmen, das medizinische Ausstattung für Krankenhäuser, OP-Bereiche, Kliniken und Praxen entwickelt. Das Portfolio umfasst drei Produktfamilien: medizinische LED-Kopfleuchten (Modell EH-100 mit 20.000 lx bei 200 mm, akkubetrieben), medizinische Lupenbrillen in 3,5×-, 4×- und 5×-Vergrößerung sowie Gel-Positionierungspads zur Druckverteilung und stabilen Patientenlagerung in Chirurgie, Diagnostik und Bildgebung. Das Unternehmen stammt aus praktischer Erfahrung in Operationssälen und Zahnkliniken und legt Wert auf klare Handhabung, konsistente Spezifikationen und strukturierte Dokumentation je Produkt. Elbnova arbeitet mit einem Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 und in Konformität mit der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR). Vom Standort Usedomstraße 14 in Hamburg aus beliefert das Unternehmen Kunden international, inklusive Exportdokumentation und produktspezifischen Angeboten.

Standort

Hamburg

Verfahren

Dokumentation pro Produkt, Produktberatung und individuelle Angebote, internationaler Versand mit Exportdokumentation

Zertifikate

ISO 13485 (Qualitätsmanagementsystem), MDR-Konformität (Verordnung (EU) 2017/745), ISO 13485, MDR (EU) 2017/745

Branchen

Krankenhäuser, Kliniken/OP-Bereiche, Zahnmedizin, Medizinische Praxen (Chirurgie, HNO, Neurochirurgie), Medizinische Praxen (u. a. Chirurgie, HNO, Neurochirurgie)

1. 01

   Produktentwicklung

2. 02

   Dokumentation je Produkt

3. 03

   Produktberatung und individuelle Angebote

4. 04

   Internationaler Versand mit Exportdokumentation

Standorte

Produkte

Einblicke in die Fertigung

Qualität und Dokumentation

Elbnova arbeitet mit einem Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 und erklärt Konformität mit der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR). Zu jedem Produkt liegt eine strukturierte Dokumentation vor.