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Lieferung, Installation, Wartung und Qualifizierung von Medizintechnik nach ISO 13485:2016
electroMed SA
Crissier (CH)Neu auf Amplifa
Über electroMed SA
Die electroMed SA mit Sitz in Crissier im Kanton Waadt unterstützt Gesundheitseinrichtungen wie Spitäler, Kliniken, Arztpraxen und Laboratorien rund um medizinische und technische Geräte. Das Leistungsangebot umfasst den Verkauf ausgewählter Medizinal- und Laborgeräte bekannter Hersteller, deren Installation sowie Störungsdienst, Reparatur und präventive Wartung. Ergänzend führt das Unternehmen Qualifizierung und Validierung von Equipment gemäss den regulatorischen Anforderungen durch. Die Prozesse sind streng an der Norm ISO 13485:2016 ausgerichtet, mit Fokus auf Qualität, Rückverfolgbarkeit und Sicherheit. Zu den betreuten Gerätebereichen zählen unter anderem Sterilisation, Dentale Technik und Labor- bzw. Haustechnikgeräte von Herstellern wie Liebherr, Miele, Siemens, Electrolux, V-Zug und anderen. Die Kommunikation erfolgt auf Französisch, Deutsch und Englisch.
- Standort
- Crissier
- Verfahren
- Vente (Lieferung/Installation von Medizintechnik), Dépannage (Störungsdienst/Reparatur Medizingeräte), Maintenance préventive (Wartung medizinischer Geräte), Qualification / Validation d'équipements (Gerätequalifizierung nach ISO 13485:2016), Verkauf von Medizinalgeräten, Installation, Störungsdienst/Reparatur, Präventivwartung
- Werkstoffe
- Verkauf & Installation, Störungsdienst & Reparatur, Präventive Wartung, Qualifizierung & Validierung
- Zertifikate
- Ausrichtung ISO 13485:2016
- Gegründet
- 2025
- Mitarbeiter
- 2-10
- Branchen
- Spitäler und Kliniken, Arztpraxen, Laboratorien, Zahnmedizin, Sterilisation, Gesundheitswesen
- 01
Beratung und Verkauf von Medizinalgeräten
- 02
Installation beim Kunden
- 03
Präventive Wartung
- 04
Störungsdienst und Reparatur
- 05
Qualifizierung und Validierung mit Prüfberichten
Leistungsbereiche
Verkauf & Installation
Lieferung und Installation medizinischer und technischer Geräte namhafter Hersteller inklusive Begleitung von der Bestellung bis zur Inbetriebnahme.
Störungsdienst & Reparatur
Schnelle Intervention bei Gerätestörungen mit präziser Diagnose und normkonformer Reparatur.
Präventive Wartung
Wartungsprogramme zur Sicherstellung der Geräteperformance, Verlängerung der Lebensdauer und Reduktion von Ausfallzeiten.
Qualifizierung & Validierung
Qualifikation und Validierung von Equipement nach regulatorischen Normen mit vollständigen, rückverfolgbaren Berichten.
Standort
Crissier
CHHauptsitz
- Service- und Qualifizierungsteam
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Vente (Lieferung/Installation von Medizintechnik)Montage | – | – | – | – | – |
| Dépannage (Störungsdienst/Reparatur Medizingeräte)Montage | – | – | – | – | – |
| Maintenance préventive (Wartung medizinischer Geräte)Montage | – | – | – | – | – |
| Qualification / Validation d'équipements (Gerätequalifizierung nach ISO 13485:2016)Prüfung | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität
Die Prozesse sind gemäss den Anforderungen der ISO 13485:2016 ausgerichtet; jede Intervention wird dokumentiert und ist vollständig rückverfolgbar.
| Nachweis | Crissier |
|---|---|
| Ausrichtung ISO 13485:2016 |
Historie
- 2025
Eintrag ins Handelsregister des Kantons Waadt am 08.05.2025 mit einem Aktienkapital von CHF 100'000; letzte Änderung des Eintrags am 13.05.2025.