elm-plastic GmbH

Über elmplastic

Die elm-plastic GmbH ist ein 1969 gegründetes Familienunternehmen mit Sitz in Dudeldorf (Rheinland-Pfalz) und fertigt seit 1990 pharmazeutische Primärpackmittel und Dosierhilfen aus Kunststoff im Spritzgussverfahren. Das Produktprogramm umfasst Dosierpipetten, Injektoren und Applikatoren für human- und veterinärmedizinische Präparate. Mit rund 140 Mitarbeitenden beliefert das Unternehmen internationale Pharmazeuten und Lohnabfüller in mehr als 60 Ländern, davon 34 Länder mit Unterstützung von 16 Vertriebsvertretern. Zur Wertschöpfung gehören eine eigene Entwicklungsabteilung mit 3D-Modellierung und 3D-Druck für kundenspezifische Dosiersysteme, eigener Werkzeug- und Formenbau, Laserbeschriftung sowie statistische Prozesskontrolle (SPC) mit CAQ-System. Das Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 9001, EN ISO 13485 und EU-MDR (Anhang IX Kapitel I+III) zertifiziert; seit 2002 betreibt das Unternehmen zusätzlich ein Umweltmanagementsystem nach ISO 14001 und EMAS. Die Stromversorgung ist seit 2018 auf 100 % erneuerbare Energien umgestellt.

Standort

Dudeldorf

Verfahren

Spritzguss (injection moulded products), Herstellung pharmazeutischer Primärpackmittel und Dosierhilfen (Pipetten, Injektoren, Applikatoren), 3D-Druck zur Entwicklung und Produktion kundenspezifischer Dosissysteme, Werkzeug- und Formenbau, Produktentwicklung und Konstruktion (Development / Mold Design), Laserbeschriftung / Laser marking, Prüfung und Qualitätssicherung (SPC, CAQ, CoA, Warenausgangsprüfung), Entwicklung / Eigenentwicklung

Werkstoffe

Kunststoff (pharmazeutische Kunststoff-Produkte), Spritzguss, 3D-Druck, Laserbeschriftung

Zertifikate

EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021, EN ISO 9001:2015, EN ISO 45001:2018, EN ISO 14001:2015, ISO 27001, EMAS, Medical Device Regulation (EU) 2017/745 Annex IX Chapter I+III, ISO 9001, EN ISO 13485, ISO 14001, ISO 45001, EU MDR (Anhang IX)

Gegründet

1969

Mitarbeiter

ca. 140

Branchen

Pharmaindustrie (Humanmedizin), Pharmaindustrie (Veterinärmedizin), Lohnabfüller (Contract Filling)

1. 01

   Produktentwicklung und Konstruktion (3D-Modellierung)

2. 02

   3D-Druck für kundenspezifische Dosissysteme

3. 03

   Werkzeug- und Formenbau

4. 04

   Spritzgussfertigung

5. 05

   Laserbeschriftung

6. 06

   Qualitätsprüfung (SPC, CAQ, Warenausgangsprüfung)

Werkstoffe und Verfahren

Standort

Dudeldorf

DE

Produktionsstandort und Hauptsitz

Werkstoffe

Kunststoff

• Spritzgussanlagen
• Werkzeug- und Formenbau
• 3D-Druck
• Laserbeschriftung
• CAQ-System

Bauteile

Einblicke in die Fertigung

Verfahren & technische Grenzen

Qualität

Die Prozesse werden mittels SPC (Statistische Prozess-Kontrolle) überwacht und durch ein CAQ-System dokumentiert; Messdaten sind jederzeit nachvollziehbar archiviert. Auf Wunsch erhält der Kunde für jede Charge ein Zertifikat über die durchgeführte Warenausgangsprüfung (CoA).

Historie

1. 1969

   Gründung durch Willi Eichler, Hans Lonien und Hans Möhs in Dudeldorf; Produktion von Haushaltsgeräten in angemieteten Räumlichkeiten.

2. 1981

   Umzug in das eigene Produktionsgebäude im Gewerbegebiet Dudeldorf.

3. 1990

   Beginn der Fertigung pharmazeutischer Primärpackmittel und Dosierhilfen.

4. 1991

   Erster Erweiterungsbau: 500 m² Pharmaproduktion und Modernisierung des Werkzeugbaus.

5. 1994

   Zweiter Erweiterungsbau: 1.200 m² Produktions- und Lagerfläche plus 500 m² feuersicheres Werkzeuglager im Keller.

6. 2001

   Birgit Lonien und Sascha Möhs werden Gesellschafter und Geschäftsführer.

7. 2008

   Dritter Erweiterungsbau: 250 m² Pharmaproduktion und 250 m² Sozialräume; Einführung der Laserbeschriftungstechnologie.

8. 2015

   Vierter Erweiterungsbau: 1.500 m² zusätzliche Lagerfläche.

9. 2018

   Umstellung der Stromversorgung auf 100 % erneuerbare Energien.

10. 2019

    50-jähriges Firmenjubiläum.