elyte diagnostics GmbH

Über elyte diagnostics

Die elyte diagnostics GmbH ist ein Grazer Start-up im Bereich der Medizintechnik mit Fokus auf In-vitro-Diagnostik. Das Unternehmen entwickelt mit KaliumForMe ein medizinisches Gerät für die Heimanwendung, das die Kaliumkonzentration im Kapillarblut aus einem Bluttropfen der Fingerbeere bestimmt. Damit sollen Patient:innen mit Herz- oder Niereninsuffizienz in die Lage versetzt werden, Kaliumentgleisungen (Hyperkaliämie) eigenständig zu überwachen und ambulante Besuche zu reduzieren. Grundlage ist eine fluoreszenz-optische Messtechnologie. Das Unternehmen ist im ZWT Graz, dem Technologiepark für Medizintechnik, angesiedelt und kooperiert mit Forschungspartnern. Die Entwicklung folgt den Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems ISO 13485 für Medizinprodukte.

Standort

Graz

Verfahren

Entwicklung eines In-vitro-Diagnostik-Geräts (KaliumForMe) für die Heimanwendung, Home-Monitoring von Kaliumwerten im Kapillarblut

Werkstoffe

Fluoreszenz-optische Messtechnologie

Zertifikate

ISO 13485

Mitarbeiter

9

Branchen

Medizintechnik / In-vitro-Diagnostik, Home-Monitoring, Home-Monitoring für Herz- und Nierenpatient:innen

1. 01

   Forschung & Entwicklung

2. 02

   Geräteentwicklung

3. 03

   Qualitätsmanagement nach ISO 13485

Technologie & Verfahren

Standort

Qualität

Die Entwicklung des medizinischen Geräts erfolgt nach ISO 13485, dem Qualitätsmanagementstandard für Medizinprodukte.

Historie

1. 2023

   Ansiedlung im ZWT Graz (Technologiepark); ZWT-Mieterseite veröffentlicht

2. ISO-13485-Zertifizierung als Meilenstein erreicht