EMS Handels Gesellschaft m.b.H.

Über EMS Biomedical

Die EMS Handels Gesellschaft m.b.H. (EMS Biomedical) mit Sitz in Korneuburg, Österreich, entwickelt, fertigt und vermarktet Medizinprodukte für die elektrophysiologische Diagnostik. Das Produktportfolio umfasst Systeme für Elektromyographie und evozierte Potenziale (EMG/EP), Elektroenzephalographie (EEG), Neuro-Monitoring auf Intensivstationen (ICU/NICU), zerebrale Funktionsüberwachung (CFM), Polysomnographie (PSG), evozierte Potenziale (ERP), ambulantes und Langzeit-EEG (AEEG, LTM, cEEG), intraoperatives Monitoring (IOM), Electrical Impedance Segmentography (EIS) sowie ein komplettes Sortiment an Elektroden und Zubehör. Die Fertigung erfolgt am Hauptsitz in Korneuburg, wo auch Entwicklung und Vertrieb angesiedelt sind. Kernkompetenz ist das elektronische Engineering, insbesondere der Entwurf von Verstärkern; das Unternehmen pflegt Design, Entwicklung, Produktion, Service und Vermarktung entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten werden durch eine EU-QMS-Zertifizierung nach MDR abgedeckt, die von der Benannten Stelle EC International (NB 2265) auditiert wird.

Standort

Korneuburg

Verfahren

Design, Entwicklung und Fertigung von Medizinprodukten (Elektrophysiologie-Diagnostik: EMG/EP, EEG,, Elektronik-Engineering / Verstärker-Design (Amplifier design), Entwicklung und Fertigung von medizinischen Geräten, Servicing/Support, Vermarktung, Komplettes Elektroden- und Zubehörsortiment

Zertifikate

EU QMS Certificate (MDR), EU QMS-Zertifikat (MDR)

Gegründet

1986

Branchen

Medizintechnik, Elektrophysiologische Diagnostik, Neurologie/Neurophysiologie, Intensivmedizin (ICU/NICU), Schlafmedizin (PSG), Intraoperatives Monitoring

1. 01

   Design und Entwicklung

2. 02

   Elektronik-Engineering (Verstärkerdesign)

3. 03

   Fertigung/Montage

4. 04

   Qualitätsmanagement und Regulatorik

5. 05

   Service und Support

6. 06

   Vermarktung und Vertrieb

Standorte

Verfahren & technische Grenzen

Qualität und Zertifizierung

Das Qualitätsmanagementsystem ist nach EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) zertifiziert; Zertifikate 2024-MDR/QS-030 (EEG Sienna/Sienna Ultimate) und 2025-MDR/QS-055 (EMG/EP Surpass/Surpass LT) der Benannten Stelle EC International, NB 2265.

Unternehmenshistorie

1. 1986

   Firmenregistrierung (FN 72048d, Landesgericht Korneuburg)

2. 1989

   Ruzena Ortnerova tritt in das Unternehmen ein (heute COO)

3. 2009

   Paul Spooner tritt als Commercial Director ein

4. 2024

   EU-QMS-Zertifikat 2024-MDR/QS-030 für Sienna/Sienna Ultimate erteilt

5. 2025

   EU-QMS-Zertifikat 2025-MDR/QS-055 für Surpass/Surpass LT erteilt