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Hersteller ultraschneller Class-B-Dampfsterilisatoren für Medizin, Zahnmedizin und Beauty
Enbio Group AG
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Über Enbio
Enbio ist ein Hersteller von Class-B-Dampfsterilisatoren (Autoklaven) für den Einsatz in Zahnarztpraxen, Kliniken, Kosmetik- und Tattoo-/Piercing-Studios. Das Unternehmen entstand aus In-vitro-Laboren für Pflanzenvermehrung, in denen sterile Umgebungen und reproduzierbare Präzision die Grundlage der Arbeit bildeten. Darauf aufbauend entwickelte Enbio zunächst den industriellen Mikrowellensterilisator FlowJet für Flüssigmedien und das Tischgerät MicroJet. Mit dem Enbio S brachte das Unternehmen einen kompakten Class-B-Sterilisator mit Sterilisationszyklen ab 7 Minuten auf den Markt, der auch ohne Verpackung sterilisiert; ein Zyklus mit Beuteln und vollständiger Trocknung ist ab 15 Minuten möglich. Das Programm umfasst den Enbio Pro mit doppelt so großer Kammer für höhere Aufkommen und zahnärztliche Kassetten sowie die Enbio Beauty Edition in Gold für die Beauty-Branche. Die Geräte arbeiten mit Dreifach-Vakuum, leisen 38 dB Betrieb und geringem Gewicht (rund 33 lbs bzw. 15 kg beim Enbio S). Jedes Gerät durchläuft eine dreifache Validierung mit 100 % Einzelprüfung. Die Konstruktion erfolgt nach Schweizer Design, der Vertrieb ist weltweit; für den US-Markt betreibt Enbio einen eigenen Store (enbio.us). Ein autorisiertes Servicenetzwerk bietet Wartung, Garantie- und Nachgarantieservice.
- Verfahren
- Dampfsterilisation (Class B Autoklav), Mikrowellen-Sterilisation für Fluidmedien (FlowJet), Sterilisation mit Trocknung (15-Min-Zyklus mit Beuteln), Wartung, Reparatur und Validation von Autoklaven (Factory/After-Warranty Service, autorisierte, Hersteller von Class-B-Dampfsterilisatoren (Autoklaven), Wartung und technische Unterstützung durch autorisierte Servicenetzwerke, Garantie- und Nachgarantieservice / Factory Service, Dreifache Validierung jedes Geräts (Thermik, Last, Druck/Vakuum, 100 % Einzelprüfung)
- Werkstoffe
- Mikrowellen-Sterilisation (FlowJet), Dampfsterilisation Class B
- Zertifikate
- PN-EN ISO 13485:2016-04, ISO 13485 (MDSAP, als 'ISO 3485:2016 (MDSAP)' bezeichnet), FDA Registration (Enbio Group AG), FDA 510(k) Clearance (Enbio Pro), EU Quality Management System Certificate (Enbio Technology), ISO 13485 (MDSAP), FDA Registration, EU-Qualitätsmanagementsystem-Zertifikat
- Branchen
- Medizin/Zahnmedizin, Beauty/Kosmetikstudios, Tattoo/Piercing, Praxen/Kliniken
- 01
Entwicklung und Konstruktion (Schweiz)
- 02
Fertigung der Class-B-Autoklaven
- 03
Dreifache Validierung und 100 % Einzelprüfung
- 04
Vertrieb weltweit (eigener US-Store)
- 05
Wartung und Service durch autorisiertes Servicenetzwerk
Verfahren & Technologie
Mikrowellen-Sterilisation (FlowJet)
Industrielle Sterilisation von Fluidmedien mit schnellen, gleichmäßigen Prozesszyklen.
Dampfsterilisation Class B
Medizinklassige Dampfsterilisation mit Dreifach-Vakuum und vollständiger Trocknung.
Geräte & Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Dampfsterilisation (Class B Autoklav)Prüfung | – | – | – | – | Medizinische Instrumente, Dentalinstrumente, Beauty-/Tattoo-/Piercing-Instrumente |
| Mikrowellen-Sterilisation für Fluidmedien (FlowJet)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Sterilisation mit Trocknung (15-Min-Zyklus mit Beuteln)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Wartung, Reparatur und Validation von Autoklaven (Factory/After-Warranty Service, autorisierteEngineering | – | – | – | – | – |
5 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Class B Autoklav | Enbio Enbio S | – | – | – | – |
| Class B Autoklav | Enbio Enbio PRO | – | Doppelte Kammergröße, erhöhte Kapazität | – | – |
| Class B Autoklav | Enbio Enbio Beauty | – | – | – | – |
| Industrieller Mikrowellen-Sterilisator | Enbio FlowJet | – | – | – | – |
| Tisch-Mikrowellen-Sterilisator | Enbio MicroJet | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität & Zertifikate
Jeder Autoklav wird einer dreifachen Validierung unterzogen: Thermik- und Lasttests unter heißen und kalten Bedingungen, Vakuum- und Drucktests sowie 100 % Einzelprüfung im Mehrpunkt-Qualitätskontrollprozess – kein Sampling, jedes Gerät wird geprüft.
| Nachweis | Unternehmen |
|---|---|
| PN-EN ISO 13485:2016-04 | |
| ISO 13485 (MDSAP) | |
| FDA Registration | |
| FDA 510(k) Clearance (Enbio Pro) | |
| EU-Qualitätsmanagementsystem-Zertifikat |
Historie
Ursprung: In-vitro-Labore für Pflanzenvermehrung (Pflanzenklonierung, sterile Umgebungen)
Entwicklung FlowJet: industrieller Mikrowellensterilisator für Flüssigmedien
Entwicklung MicroJet: Tischgerät-Mikrowellensterilisator (Miniaturisierung)
Markteinführung Enbio S: ultraschneller Class-B-Sterilisator (Zyklus ab 7 Min., sterilisiert ohne Verpackung, Trocknungszyklus ab 15 Min.)
Markteinführung Enbio Pro: größerer Sterilisationsraum, für höhere Aufkommen und zahnärztliche Kassetten
Markteinführung Enbio Beauty Edition: Gold-Farbvariante für die Beauty-Branche