enmodes GmbH

Über enmodes

Die enmodes GmbH ist ein weltweit tätiges Entwicklungs- und Fertigungsunternehmen für Medizinprodukte mit Schwerpunkt auf kardiovaskulären Kreislaufunterstützungssystemen wie Ventrikulären Assistenzgeräten (VAD), Herzklappen und Oxygenatoren. Das 2011 in Aachen gegründete Unternehmen bietet Design- und Engineering-Dienstleistungen für Medizinprodukte-Hersteller sowie Beratung für translurale biomedizinische Entwicklungen – von kleinen Forschungsprojekten bis zu komplexen Vorhaben. Die Expertise basiert auf Simulationswissenschaft und Modellierung und wurde in über zehn Jahren erfolgreicher Transferarbeit mit Industrie und Kliniken geschärft. Rund 40 Mitarbeitende arbeiten am Standort Aachen, ergänzt durch über 30 Mitarbeitende beim Partner Lungshield Medical in China. Bislang wurden mehr als 70 Projekte mit führenden industriellen Partnern weltweit abgeschlossen.

Standort

Aachen

Verfahren

Entwicklung und Design von Medizinprodukten (Design & Engineering Services), Simulation Science / Modeling für kardiovaskuläre Unterstützungssysteme, Design- und Engineering-Dienstleistungen für Medizinprodukte-Hersteller, Beratung für translurale biomedizinische Entwicklungen, F&E für kardiovaskuläre Kreislaufunterstützungssysteme

Zertifikate

ISO 13485

Gegründet

2011

Mitarbeiter

40+ (Aachen), 30+

Branchen

Medizintechnik, Healthcare, Cardiopulmonary Support Systems (VAD, Herzklappen, Oxygenatoren)

1. 01

   Simulation und Modellierung

2. 02

   Konstruktion und Engineering

3. 03

   Prototypenentwicklung

4. 04

   Qualitätssicherung nach ISO 13485

5. 05

   Transfer zur klinischen Anwendung

Standorte

Verfahren & technische Grenzen

Qualität

Die Qualitätssicherung erfolgt nach ISO 13485; die Zertifizierung wurde 2021 durch TÜV Süd anerkannt (Zertifikat Q5 109679 0001).

Historie

1. 2011

   Gründung in Aachen auf Basis von Expertise in Simulationswissenschaften

2. 2021

   ISO 13485 Zertifizierung durch TÜV Süd (Q5 109679 0001)