Epimune GmbH

Über Epimune

Die Epimune GmbH ist ein Diagnostikunternehmen aus Berlin, das molekulare Tests zur Quantifizierung von Immunzellen entwickelt, herstellt und vertreibt. Auf Basis epigenetischer DNA-Methylierungsmarker und real-time PCR (qPCR) bestimmt das Unternehmen relative (% Leukozyten) und absolute (Zellen/µl) Zellzahlen von über 20 Immunzell-Subtypen aus Trockenblut (Dried Blood Spot), (gefrorenem) venösem Vollblut oder isolierter DNA. Die Technologie ermöglicht Anwendungen, bei denen frische Blutproben innerhalb von 24 Stunden nicht verfügbar sind, etwa Heim-Sampling, patientennahe Tests, Versorgung in ländlichen Regionen und Neugeborenen-Screening. Die Produkte umfassen die i.Mune®-Testkits (u. a. i.Mune TBNK [CE]), Reagenzien für Bisulfit-Konversion und DNA-Extraktion (i.Mune bisuPrep) sowie ein Datenanalyse-Tool. Das Quality-Management-System ist nach DIN EN ISO 13485:2016 zertifiziert. Epimune baut auf einer über 15 Jahre bei der Epiontis GmbH entwickelten Technologie auf, die exklusiv für IVD-Anwendungen lizenziert wurde, und arbeitet mit Vertriebspartnern in Europa, Asien, Lateinamerika und Afrika zusammen. Das Team umfasst 9 Mitarbeitende in Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement, Herstellung und Vertrieb.

Standort

Berlin

Verfahren

Epigenetische Immunzell-Quantifizierung mittels real-time PCR (qPCR), Testing Service (epigenetische Immunzell-Quantifizierung, 22 Assays, nur Forschungszwecke), DBS-Probensammlungs-Kit (Sampling Kit), Bisulfit-Konversion und DNA-Extraktion (i.Mune bisuPrep), Datenanalyse-Tool (MS-Excel)

Werkstoffe

Trockenblut (Dried Blood Spot), (Gefrorenes) flüssiges venöses Vollblut, Isolierte DNA

Zertifikate

DIN EN ISO 13485:2016, ISO 13485

Mitarbeiter

9

Branchen

In-vitro-Diagnostik (IVD), Molekulare Diagnostik, Immundiagnostik, Neugeborenen-Screening, Klinische Forschung

1. 01

   DBS-Probensammlungs-Kit (Fingerbeeren-Entnahme auf Filterpapier)

2. 02

   Bisulfit-Konversion und DNA-Extraktion (i.Mune bisuPrep)

3. 03

   Epigenetische real-time PCR (qPCR)

4. 04

   Datenanalyse (MS-Excel-Tool)

5. 05

   Testbericht / Ergebnisbericht

Probenmaterial & Verfahren

Standorte

Produkte & Assays

Einblicke in die Fertigung

Verfahren & technische Grenzen

Qualität

Das Qualitätsmanagementsystem der Epimune GmbH ist nach DIN EN ISO 13485:2016 zertifiziert und ermöglicht die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von IVD-Produkten nach internationalen Standards. Die Leistungscharakteristika der Tests wurden nach CLSI-Standards validiert.

Historie

1. 2007

   Wissenschaftler der Epiontis GmbH identifizieren genomische Regionen, die in FOXP3+ regulatorischen T-Zellen spezifisch de-methyliert sind; Grundlage der epigenetischen Immunzell-Quantifizierung.

2. 2019

   Uwe Staub wird am 01.04.2019 zum CEO von Epimune ernannt; die über 15 Jahre bei der Epiontis GmbH entwickelte Technologie wird exklusiv für IVD-Anwendungen an Epimune lizenziert.

3. 2025

   Neue Publikation des University Hospital of Wales zum Monitoring von Patienten unter anti-CD20-Therapien mittels Home-Sampling und DBS-basierter epigenetischer B-Zell-Quantifizierung