Ist das Ihr Unternehmen? Profil übernehmen
Hersteller von Prüfgeräten für feste Arzneiformen: Dissolution-, Zerfallszeit- und Härtetester sowie F&E-Laborgeräte.
ERWEKA GmbH
63225 Langen (Hauptsitz, 4.700 m²)Neu auf Amplifa
Über ERWEKA
ERWEKA ist ein international tätiger Hersteller von Testgeräten für die pharmazeutische Industrie mit Sitz in Langen (Hessen). Das Unternehmen fertigt und montiert Geräte zur Entwicklung und Qualitätskontrolle fester Arzneiformen, darunter Dissolutiontester (USP 1, 2, 3, 4, 5, 6 und 7), Zerfallszeittester, Tablettenhärtetester, Friabilitäts- und Granulatflusstester sowie automatisierte Dissolutionsysteme wie RoboDis. Für Forschung und Kleinproduktion werden das Allzweckgeräteprogramm AR 403 mit zahlreichen Anbaugeräten (Mischen, Granulieren, Zerkleinern, Abfüllen) und die Tischtablettenpresse EP-1 angeboten; die Fertigung erfolgt überwiegend in Edelstahl (AISI 304, 1.4401, 1.4571). Kunden sind Pharma- und Life-Science-Unternehmen, Entwicklungs- und Auftragslabore, Universitäten sowie die chemische, kosmetische und Lebensmittelindustrie. Seit 1951 am Markt und seit 2023 Teil von Verder Scientific, beliefert ERWEKA über ein weltweites Netz aus Tochterunternehmen und Vertriebspartnern; neben Fertigung bietet das Unternehmen Wartung, Kalibrierung, Qualifizierung (IQ/OQ/PQ) und Schulung.
- Standort
- Langen
- Verfahren
- Technischer Service (Wartung, Reparatur, Kalibrierung), Qualifizierung/Validierung (IQ, OQ, PQ), Schulung & Installation, 360° Service-Verträge, Remote-Support (Teamviewer), Software-Support
- Werkstoffe
- Edelstahl 1.4401 (AISI 316), Edelstahl 1.4571 (316Ti), Edelstahl AISI 304, Stahl 1.0332 StW22 (glanzverchromt), Acrylglas (PMMA)
- Zertifikate
- ISO 9001:2015, ISO 9001:2015 (Kiwa, K-0212788)
- Gegründet
- 1951
- Branchen
- Pharma / Biotech / MedTech, Chemische Industrie, Kosmetik, Lebensmittelindustrie, Universitäten und Forschungslabore, Entwicklungs- und Auftragslabore
- 01
Entwicklung & Konstruktion
- 02
Fertigung
- 03
Montage
- 04
Qualitätsprüfung & Konformitätszertifikate
- 05
Vertrieb über weltweites Netz
- 06
Service, Wartung & Kalibrierung
Werkstoffe & Verfahren
Edelstahl 1.4401 (AISI 316)
Wird für Siebe und produktberührende Komponenten wie Prüfkörbe nach USP/EP verwendet.
Edelstahl 1.4571 (316Ti)
Material für Halteplatten und Prüfkörbe der Zerfallszeittester.
Edelstahl AISI 304
Gehäuse- und produktberührende Teile der Tablettenpresse EP-1 und Allzweckgeräte.
Stahl 1.0332 StW22 (glanzverchromt)
Rahmenplatten der Tablettenpresse EP-1, glanzverchromt ausgeführt.
Acrylglas (PMMA)
Verwendet für Sichttüren und Mischbehälter, z. B. Würfel-Mixer KB 15/20.
Standorte
Langen
DEZentrale: Verwaltung, F&E, Fertigung und Montage
- Werkstoffe
- Edelstahl AISI 304, 1.4401, 1.4571, Stahl glanzverchromt
- Fertigung und Montage
- IoT-Maschinen
- Ausstellungs- und Schulungsbereich
- Blockkraftheizwerk
Branchen
2 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| – | – | – | – | – | – |
| – | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität & Zertifizierung
ERWEKA fertigt nach einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem (ISO 9001:2015, Gruppenzertifikat Verder Scientific, Kiwa) und stellt Konformitätszertifikate für prüfkörppegene Komponenten nach USP/EP aus; der technische Service umfasst Wartung, Kalibrierung mit Zertifikat sowie IQ/OQ/PQ-Qualifizierung.
| Nachweis | Langen |
|---|---|
| ISO 9001:2015 (Kiwa, K-0212788) |
Historie
- 1951
Gründung durch Erwin, Werner und Karl; erste Allzweckgeräte für Apotheken in Deutschland.
- 1958
Einführung des ersten Zerfallszeittesters (Ende der 1950er-Jahre).
- 1968
Einführung des ersten Dissolution Testers in Zusammenarbeit mit USP und FDA.
- 1990
Erster vollautomatischer Tablettenhärtetester MultiCheck.
- 2008
Erstes vollautomatisches Dissolutionsystem RoboDis I, entwickelt in Kooperation mit Bayer Healthcare.
- 2012
Einführung des RoboDis II: softwaregesteuert, 10–40 Chargen pro Lauf, optional mit UV-Vis- und HPLC-Integration.
- 2015
MultiCheck 6 Härtetester mit patentiertem Oblong Navigator™.
- 2019
Bezug des neuen Firmenhauptsitzes Pittlerstraße 45 in Langen (4.700 m²).
- 2023
ERWEKA wird Teil von Verder Scientific.