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Entwicklung und Herstellung interventioneller kardiovaskulärer und endovaskulärer Behandlungsdevices wie Drug-coated Balloons und Stents
Eurocor Tech GmbH
Bonn (Headquarters)Neu auf Amplifa
Über Eurocor Tech
Eurocor Tech GmbH ist ein 1999 gegründetes, europäisches Life-Sciences-Unternehmen mit Sitz in Bonn, das sich auf Forschung, Entwicklung und Herstellung interventioneller kardiovaskulärer und endovaskulärer Behandlungsdevices spezialisiert hat. Das Portfolio umfasst Drug-coated Balloons (DEB), Sirolimus-eluting Koronarstents sowie unbeschichtete Vordehnungsballons für minimal-invasive Eingriffe. Zu den bekannten Produkten zählen DIOR®, FREEWAY™ und Eurolimus™. Die Qualitätssicherung erfolgt nach ISO 13485:2016 und entspricht nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen. Eurocor führt randomisierte klinische Studien und Register mit über 1.600 Patienten durch und vertreibt seine Produkte über Distributoren in mehr als 60 Länder weltweit. Die Firma ist Hersteller aus Europa für den Weltmarkt (made in Europe for the world).
- Standort
- Bonn
- Verfahren
- Drug-Coated Balloon Herstellung (Drug-eluting Balloon Catheter), Stent-Herstellung (Coronary DES, Sirolimus-eluting Stent System), Entwicklung & Herstellung interventioneller kardiovaskulärer und endovaskulärer Behandlungsdevices, Qualitätsmanagement nach ISO 13485:2016, Forschung und Entwicklung, Herstellung von interventionellen kardiovaskulären und endovaskulären Behandlungsgeräten, Klinische Studien und Register, Vertrieb über Distributoren
- Werkstoffe
- Paclitaxel, Sirolimus, Drug-coated Balloon (Paclitaxel), Sirolimus-eluting Stent (Eurolimus™), Unbeschichtete Ballonkatheter
- Zertifikate
- ISO 13485:2016
- Gegründet
- 1999
- Branchen
- Medizintechnik, Life Sciences, Kardiovaskuläre und endovaskuläre Interventionen
- 01
Forschung und Entwicklung
- 02
Herstellung der Devices (Katheter, Stents)
- 03
Wirkstoffbeschichtung (Paclitaxel, Sirolimus)
- 04
Klinische Studien und Register
- 05
Vertrieb über Distributoren
Werkstoffe und Verfahren
Drug-coated Balloon (Paclitaxel)
Ballondilatationskatheter mit Paclitaxel-Wirkstoffbeschichtung für koronare und periphere Anwendungen.
Sirolimus-eluting Stent (Eurolimus™)
Koronares Stentsystem mit Sirolimus-Wirkstoff, 2021 CE-zertifiziert.
Unbeschichtete Ballonkatheter
Vordehnungsballons für minimal-invasive kardiovaskuläre und periphere Eingriffe.
Standorte
Bonn
DEHeadquarters mit F&E, Herstellung und Vertrieb
- Werkstoffe
- Paclitaxel, Sirolimus, Kathetermaterial
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Drug-Coated Balloon Herstellung (Drug-eluting Balloon Catheter)Montage | – | 190 & 230mm (Freeway™ Ballonlängen) | – | – | Paclitaxel (Wirkstoffbeschichtung), Sirolimus (Wirkstoffbeschichtung), Kathetermaterial (nicht spezifiziert) |
| Stent-Herstellung (Coronary DES, Sirolimus-eluting Stent System)Montage | – | – | – | – | Sirolimus (Eurolimus™), Stentmaterial (nicht spezifiziert) |
| Entwicklung & Herstellung interventioneller kardiovaskulärer und endovaskulärer BehandlungsdevicesEngineering | – | – | – | – | – |
| Qualitätsmanagement nach ISO 13485:2016Prüfung | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität und Zertifizierung
Das Qualitätsmanagementsystem von Eurocor Tech ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert und erfüllt nationale und internationale regulatorische Anforderungen. Qualität ist integraler Bestandteil der Unternehmenspolitik, von der Entwicklung bis zur Auslieferung.
| Nachweis | Bonn |
|---|---|
| ISO 13485:2016 |
Historie
- 1999
Gründung (Incorporation) und CE-Zertifizierung des ersten Produkts
- 2006
CE-Zertifizierung eines coronaren DES, eines der ersten DES weltweit
- 2007
Erster coronarer DEB weltweit (CE-Zertifizierung), Launch von DIOR®
- 2008
Erste Valvuloplastie-DEB-Studie (FIM)
- 2009
10-jähriges Bestehen, Präsenz in 40 Märkten weltweit
- 2010
Launch von Freeway™ (peripherer DEB)
- 2011
Valentines Trials I & II (DIOR)
- 2016
Launch Freeway™ AV Shunt Catheter
- 2018
Freeway™ CE-Kennzeichnung für lange Ballonlängen (190 & 230 mm)
- 2019
20-jähriges Bestehen, Präsenz in über 80 Märkten weltweit
- 2021
CE-Kennzeichnung und kommerzieller Launch des Eurolimus™ Sirolimus-eluting Coronary Stent Systems
- 2024
Publikation der 5-Jahres-Ergebnisse der Freeway 035™ Langzeitstudie in CVIR