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Entwicklung und Herstellung von Point-of-Care-Diagnostikinstrumenten und Testkits für Human- und Veterinärmedizin

EU

EUROLyser Diagnostica GmbH

Salzburg (AT)Neu auf Amplifa

>20 JahreTätigkeit in der Point-of-Care-Diagnostik
GmbHRechtsform (FN 259153h, Landesgericht Salzburg)
WeltweitVertrieb über zertifizierte Partner
EUFertigung ausschließlich in der EU

Über EUROLyser Diagnostica

Die EUROLyser Diagnostica GmbH mit Sitz in Salzburg ist seit mehr als 20 Jahren auf patientennahe Diagnostik (Point-of-Care-Testing) spezialisiert. Das Unternehmen entwickelt und fertigt Analyseninstrumente und Testkits für den Einsatz in Arztpraxen, Kliniken und Notaufnahmen; die Produktentwicklung und Fertigung erfolgt ausschließlich in der EU. Zu den Produkten zählen unter anderem die Analysengeräte der CUBE-Serie für die Humanmedizin sowie der In-house-Veterinäranalysator CUBE-VET; das Parameterportfolio umfasst beispielsweise Tests zur Messung von beta-Hydroxybutyrat (BHB). Der Vertrieb erfolgt weltweit über zertifizierte lokale Vertriebspartner, daneben bietet das Unternehmen Vermietung von Medizinprodukten an. Die Qualitätssicherung erfolgt über ein internes Qualitätsmanagementsystem nach internationalen Standards; Lieferanten und Fertigungspartner sind ISO-zertifiziert.

Standort
Salzburg
Verfahren
Entwicklung und Herstellung von Point-of-Care-Instrumenten und Testkits, Vertrieb über zertifizierte lokale Vertriebspartner, Vermietung von Medizinprodukten
Zertifikate
ISO 27001:2022, Internes QM-System nach internationalen Standards
Branchen
Medizintechnik / In-vitro-Diagnostik, Point-of-Care-Diagnostik, Veterinärdiagnostik
  1. 01

    Forschung und Entwicklung

  2. 02

    Fertigung (in der EU, mit ISO-zertifizierten Partnern)

  3. 03

    Qualitätsmanagement

  4. 04

    Vertrieb über zertifizierte lokale Partner

  5. 05

    Vermietung von Medizinprodukten

Standorte

Salzburg

AT

Hauptsitz / Produktion

Branchen

Medizintechnik / In-vitro-DiagnostikPoint-of-Care-DiagnostikVeterinärdiagnostik

Zusatzleistungen

Entwicklung und Herstellung von Point-of-Care-Instrumenten und TestkitsVertrieb über zertifizierte lokale VertriebspartnerVermietung von Medizinprodukten

Qualität

Ein internes Qualitätsmanagementsystem beschreibt und regelt alle relevanten Prozesse und Verantwortlichkeiten gemäß internationalen Standards und Richtlinien. Alle Lieferanten und Fertigungspartner sind ISO-zertifiziert.

NachweisSalzburg
ISO 27001:2022
Internes QM-System nach internationalen Standards

Historie

  1. Beginn der Geschäftstätigkeit im Bereich Point-of-Care-Testing; seit mehr als 20 Jahren aktiv

  2. 2025

    Zertifizierung nach ISO 27001:2022

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