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Entwicklungsdienstleistungen, Prüfstandbau, Mess- und Prozesstechnik sowie Prototypen- und Vorrichtungsbau für die Medizintechnik
evos GmbH
Merzbrück 212, 52146 WürselenNeu auf Amplifa
Entwicklungsdienstleistungen auf Augenhöhe
Die evos GmbH mit Sitz in Würselen bei Aachen ist ein Entwicklungs- und Engineering-Dienstleister mit Schwerpunkt Medizintechnik. Das Unternehmen bietet Entwicklungsdienstleistungen von der Anforderungsausarbeitung über Auslegung und Konstruktion mechanischer, elektrischer und hydraulischer Systeme bis zu Prototypen und Nullserien. Kernkompetenzen sind der Bau kundenspezifischer Prüfstände inklusive Prüfmethodenentwicklung, CE-Zertifizierung und Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) sowie Mess- und Prozesstechnik zur Optimierung von Fertigungs- und Montageprozessen. In der hauseigenen Werkstatt und den Laboren – unter anderem einem Hydrauliklabor mit CFD-Simulation, einer Laboranlage für Tauchbeschichtung und einem SLA-3D-Druck – entstehen Funktionsprototypen, Handmuster, Vorrichtungen und Fertigungssysteme. Beispiele sind Blutpumpenentwicklung, Kanülenentwicklung für EKZ und ECMO, Katheterprüfstände nach DIN EN ISO 10555-1 sowie ein Prototyp zur Überwachung der Knochenheilung.
- Standort
- Würselen
- Verfahren
- Entwicklungsdienstleistungen (Anforderungsmanagement, Auslegung und Konstruktion,, Blutpumpenentwicklung (Optimierung von Bestandsprodukten oder Neuentwicklung, CFD-Simulationen), Kanülenentwicklung für EKZ und ECMO (hydraulische Auslegung/Charakterisierung), Prüfstandbau (Prüfmethodenentwicklung, Konzeptionierung, Aufbau, CE-Zertifizierung, Inbetriebnahme, Dauerdruckprüfstand zur Kathetertestung (1-7 Lumen), Hochdruckprüfstand für Katheterprüfung nach DIN EN ISO 10555-1 (Berstprüfung und Durchflussprüfung,, Prüfstand zur Inprozesskontrolle (lasergestützte Messtechnik), Mess- und Prozesstechnik (Entwicklung manueller und (teil-)automatisierter Prozesse, Qualifizierung
- Werkstoffe
- Nitinol, Kunststoff, Biokompatible Materialien, CFD-Simulation, SLA-3D-Druck, Tauchbeschichtung
- Zertifikate
- Entwicklung und Dokumentation angelehnt an ISO 13485 und MDR, CE-Zertifizierung von Prüfständen, Qualifizierung DQ/IQ/OQ/PQ, Katheterprüfung nach DIN EN ISO 10555-1
- Branchen
- Medizintechnik
- 01
Anforderungsmanagement
- 02
Machbarkeitsstudie
- 03
Auslegung und Konstruktion (inkl. CFD-Simulation)
- 04
Prototypen- und Vorrichtungsbau
- 05
Mess- und Prozesstechnik
- 06
Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ)
- 07
Produktionstransfer
Werkstoffe und Verfahren
Nitinol
Wird unter anderem bei der Prüfung der Festigkeit von Klebungen eingesetzt, wenn Nitinol in einen Klebstoff eingebettet wird.
Biokompatible Materialien
Für Blutversuche an Blutpumpen-Prototypen im SLA-3D-Druck verwendet.
Kunststoff
Einsatz bei Tauchbeschichtung und Kunststoffkomponenten von Prototypen und Vorrichtungen.
CFD-Simulation
Theoretische Analyse von Strömungen bei Blutpumpen- und Kanülenentwicklung.
SLA-3D-Druck
Herstellung von Prototypen, wahlweise aus preiswerten oder biokompatiblen Materialien.
Tauchbeschichtung
Laboranlage zur Abscheidung eines Kunststoffs aus Lösemittel mit variierbarer Tauchgeschwindigkeit, Eintauchwinkel, Trocknungszeit und Rotation.
Standorte
Würselen
DEHauptsitz mit Laboren und Werkstatt
- Losgröße
- Prototypen, Nullserien (1–20 Stück)
- Werkstoffe
- Nitinol, biokompatible Materialien, Kunststoff
- Hydrauliklabor
- Laboranlage Tauchbeschichtung (1 Linearachse, 2 Drehachsen)
- Dauerdruckprüfstand (1–7 Lumen)
- Hochdruckprüfstand (35 bar, DIN EN ISO 10555-1)
- Prüfstand zur Inprozesskontrolle (lasergestützte Messtechnik)
- SLA-3D-Druck
Bauteile und Beispiele
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Entwicklungsdienstleistungen (Anforderungsmanagement, Auslegung und Konstruktion,Engineering | – | – | – | – | – |
| Blutpumpenentwicklung (Optimierung von Bestandsprodukten oder Neuentwicklung, CFD-Simulationen)Engineering | – | – | – | – | – |
| Kanülenentwicklung für EKZ und ECMO (hydraulische Auslegung/Charakterisierung)Engineering | – | – | – | – | – |
| Prüfstandbau (Prüfmethodenentwicklung, Konzeptionierung, Aufbau, CE-Zertifizierung, InbetriebnahmePrüfung | – | – | – | – | – |
| Dauerdruckprüfstand zur Kathetertestung (1-7 Lumen)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Hochdruckprüfstand für Katheterprüfung nach DIN EN ISO 10555-1 (Berstprüfung und Durchflussprüfung,Prüfung | – | – | – | – | – |
| Prüfstand zur Inprozesskontrolle (lasergestützte Messtechnik)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Mess- und Prozesstechnik (Entwicklung manueller und (teil-)automatisierter Prozesse, QualifizierungPrüfung | – | – | – | – | – |
| Messung der Festigkeit von KlebungenPrüfung | – | – | – | – | Nitinol |
| Prototypen- und Vorrichtungsbau (Machbarkeitsstudien, Funktionsprototypen, Handmuster,Engineering | – | – | – | – | – |
| Herstellung von Komponenten in konventionellen HerstellungsverfahrenEngineering | – | – | – | – | – |
| SLA 3D-Druck (Prototypen)Additiv | – | – | – | – | biokompatible Materialien |
| Tauchbeschichtung (Laboranlage, Abscheidung eines Kunststoffs aus Lösemittel)Kunststoff | – | – | – | – | – |
| Montageprozessentwicklung (Optimierung manueller Montagetätigkeiten bis statistische Überwachung inMontage | – | – | – | – | – |
| Produktionstransfer (Einarbeitung in Fertigungs- und Produktdokumente, Vorrichtungsfertigung)Engineering | – | – | – | – | – |
| Potentialanalyse der Produktion (Wertstromanalyse)Engineering | – | – | – | – | – |
6 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Hydraulisches Labor (Laborausstattung) | – | – | – | – | Würselen |
| Laboranlage Tauchbeschichtung | – | 1 | – | – | Würselen |
| Linearachse | – | 1 | – | – | Würselen |
| Drehachse | – | 2 | – | – | Würselen |
| Dauerdruckprüfstand | evos | 1 | – | – | Würselen |
| Hochdruckprüfstand (35 bar) | evos | 1 | – | – | Würselen |
Zusatzleistungen
Qualität und Normen
Entwicklungsprozesse und Dokumentation sind an ISO 13485 und MDR angelehnt. Prüfstände werden inklusive CE-Zertifizierung, Inbetriebnahme und Qualifizierung nach DQ/IQ/OQ/PQ übergeben; die Mess- und Prozesstechnik umfasst Qualifizierung nach OQ/PQ.
| Nachweis | Würselen |
|---|---|
| Entwicklung und Dokumentation angelehnt an ISO 13485 und MDR | |
| CE-Zertifizierung von Prüfständen | |
| Qualifizierung DQ/IQ/OQ/PQ | |
| Katheterprüfung nach DIN EN ISO 10555-1 |