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Entwickelt, produziert und vertreibt synthetische Knochenersatzmaterialien (Bone Graft Substitutes)

Exabone GmbH

Nyon (CH)Neu auf Amplifa

Schweizerische GmbH (UID CHE-237.145.734Rechtsform

Nyon, Kanton Waadt, WestschweizStandort

Über 30 Jahre MarkterfahrungErfahrung

Über Exabone

Die Exabone GmbH ist ein Schweizer Biotechnologie-Unternehmen mit Sitz in Nyon im Kanton Waadt, in der Life-Science-Region der Westschweiz. Das Unternehmen ist auf Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vertrieb innovativer synthetischer Knochenersatzmaterialien (Bone Graft Substitutes) spezialisiert und vertreibt seine Produkte weltweit. Neben der humanmedizinischen Linie bietet Exabone unter der Marke IXOBONE auch Veterinärprodukte an. Die Produkte sind MDR- und UKCA-zertifiziert und tragen das CE-Kennzeichen der Klasse III; das Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 13485:2016 durch BSI zertifiziert. Die Geschäftstätigkeit umfasst neben Produktion und Vertrieb auch regulatorische Zertifizierung sowie eigene UK-Operations mit UK-VAT-Registrierung.

Standort: Nyon
Verfahren: Design, Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von synthetischen Knochenersatzmaterialien (synthetic, Forschung und Entwicklung synthetischer Knochenersatzmaterialien, Herstellung synthetischer Knochensubstitute, Vertrieb weltweit, Veterinärprodukte (Veterinary-Linie), Regulatorische Zertifizierung (MDR, UKCA, CE Klasse III)
Werkstoffe: Synthetischer Knochenersatz (Bone Graft Substitute)
Zertifikate: ISO 13485:2016 & EN ISO 13485:2016, MDR EU QMS Certificate (Regulation (EU) 2017/745, Annex IX), ISO 13485, MDR (EU 2017/745), UKCA
Branchen: Medizintechnik / Biotechnologie, Orthopädische Chirurgie (Knochensubstitute), Zahnmedizin / Oralchirurgie, Veterinärmedizin, Zahnmedizin/Oralchirurgie (impliziert durch Bone Graft Substitutes)

01
Forschung und Entwicklung
02
Herstellung
03
Regulatorische Zertifizierung (MDR, UKCA, CE Klasse III)
04
Vertrieb weltweit

Werkstoffe & Verfahren

BGS

Synthetischer Knochenersatz (Bone Graft Substitute)

Synthetische Biomaterialien als Knochenersatzprodukte für orthopädische, oralchirurgische und veterinärmedizinische Anwendungen.

Standorte

Nyon

Hauptsitz / Corporate Office

Werkstoffe: Synthetische Knochenersatzmaterialien

Produkte

**Synthetisches Knochenersatzmaterial (Bone Graft Substitute)**Biomaterial · Medizintechnik / Veterinärmedizin

Einblicke in die Fertigung

Exabone Biomaterials – Knochensubstitute

Branchen

Medizintechnik / BiotechnologieOrthopädische Chirurgie (Knochensubstitute)Zahnmedizin / OralchirurgieVeterinärmedizinZahnmedizin/Oralchirurgie (impliziert durch Bone Graft Substitutes)

Verfahren & technische Grenzen

Verfahren	Toleranz	Max. Bauteil	Gewicht	Losgröße	Werkstoffe
Design, Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von synthetischen Knochenersatzmaterialien (syntheticSonstiges (Biomaterialien/Medizintechnik)	–	–	–	–	Synthetische Knochenersatzmaterialien

Zusatzleistungen

Forschung und Entwicklung synthetischer KnochenersatzmaterialienHerstellung synthetischer KnochensubstituteVertrieb weltweitVeterinärprodukte (Veterinary-Linie)Regulatorische Zertifizierung (MDR, UKCA, CE Klasse III)

Qualität & Zertifizierung

Das Qualitätsmanagementsystem entspricht ISO 13485:2016 & EN ISO 13485:2016 (BSI, Zertifikat MD 582166) für Design, Entwicklung, Herstellung und Vertrieb synthetischer Knochenersatzmaterialien. Alle Produkte sind MDR-zertifiziert (BSI MDR 769482 R000, Regulation (EU) 2017/745) und UKCA-zertifiziert, CE-Klasse III.

Nachweis	Nyon
ISO 13485
MDR (EU 2017/745)
UKCA

Historie

2012
Erstregistrierung des ISO-13485-Zertifikats durch BSI am 2012-07-12
2024
Aktualisierung des ISO-13485-Zertifikats (gültig bis 2027-07-12)