Exact Sciences Corporation

Über Exact Sciences

Exact Sciences Corporation ist ein Diagnostikunternehmen mit Hauptsitz in Madison, Wisconsin (USA), das sich auf Krebsfrüherkennung und präzise Onkologie spezialisiert hat. Das Unternehmen entwickelt und betreibt genomische Tests entlang der gesamten Krebsversorgung: Screening (Cologuard, Cologuard Plus, SimpleScreen), Multi-Krebs-Früherkennung (Cancerguard), Surveillance (Oncoguard Liver), erbliche Risikotestung (Riskguard), Therapieführung (Oncotype DX Portfolio) sowie MRD-Monitoring und Therapieauswahl (Oncodetect, OncoExTra). Die klinischen Laboranalysen erfolgen in eigenen, CAP-akkreditierten und CLIA-zertifizierten Laboren unter anderem in Madison, Phoenix, Marshfield und Redwood City; dazu kommen neun Forschungs- und Entwicklungszentren sowie Büros in Europa und Asien. 2024 wurden über vier Millionen Personen getestet, das Unternehmen liefert in mehr als 120 Länder. 2026 wurde Exact Sciences von Abbott Laboratories übernommen. In Europa wird das Unternehmen unter anderem von Baar (Schweiz) aus geführt, in Deutschland bestehen Standorte in München, Planegg und Trier.

Standort

Madison, WI

Verfahren

Krebsfrüherkennung (Cologuard, Cologuard Plus, Cancerguard MCED, SimpleScreen, Oncoguard Liver), Erbgut-Risikotestung (Riskguard), Therapieführung (Oncotype DX Breast/DCIS/Colon), MRD-Monitoring (Oncodetect), Therapieauswahl (OncoExTra), Labordiagnostik, Forschung & Entwicklung

Werkstoffe

Stuhlprobe (sDNA), Blutplasma (cfDNA/ctDNA), Formalinfixiertes Tumorgewebe, Whole-Exome-Sequenzierung

Zertifikate

CAP-Akkreditierung (Exact Sciences Laboratories), CLIA-Zertifizierung (Exact Sciences Laboratories), LEED Gold (Discovery Campus Madison, 2020), ENERGY STAR Certification (Innovation One, Madison), Great Place To Work (7 Jahre in Folge), CAP-Akkreditierung, CLIA-Zertifizierung

Gegründet

1995

Branchen

Krebsdiagnostik, Molekulare Diagnostik, Life Sciences / Biotechnologie, Gesundheitswesen

1. 01

   Probenannahme (Stuhl, Blut, Tumorgewebe, Speichel)

2. 02

   DNA-Extraktion und Probenvorbereitung

3. 03

   Genomische Analyse (z. B. Whole-Exome-Sequenzierung)

4. 04

   Biomarker-Algorithmus und Befunderstellung

5. 05

   Qualitätssicherung und Befundung

6. 06

   Beratung und Therapieführung

Verfahren und Testmethoden

Standorte

Tests und Dienstleistungen

Einblicke in die Fertigung

Qualität und Akkreditierung

Die klinischen Laboratorien (Exact Sciences Laboratories) sind vom College of American Pathologists (CAP) akkreditiert und nach CLIA zertifiziert für hochkomplexe Laboranalytik. Ein internes Metrologie-Team sorgt für Kalibrierung und Standardisierung der Laborgeräte an allen Standorten.

Unternehmenshistorie

1. 1995

   Gründung durch Stan Lapidus in Marlborough, Massachusetts

2. 1998

   Grundlegendes Patent für Stuhlproben-Sammlung genehmigt

3. 2001

   Börsengang an der Nasdaq (EXAS)

4. 2004

   Launch Oncotype DX Breast Recurrence Score (durch Genomic Health); Gründung PreventionGenetics

5. 2007

   Oncotype DX in ASCO-Leitlinien aufgenommen

6. 2009

   Verlagerung des Hauptsitzes nach Madison, Wisconsin; Beginn Zusammenarbeit mit Mayo Clinic

7. 2010

   Launch Oncotype DX Colon Recurrence Score

8. 2011

   DeeP-C-Studie zu Cologuard startet; Oncotype DX Breast DCIS Score

9. 2014

   FDA-Zulassung und Launch des Cologuard-Tests

10. 2020

    LEED-Gold-Zertifizierung des Discovery Campus in Madison

11. 2022

    Übernahme PreventionGenetics

12. 2023

    Launch OncoExTra

13. 2024

    Publikation der BLUE-C-Studie; über 4 Mio. getestete Personen

14. 2025

    Launch von drei neuen Krebstests (u. a. Cancerguard, Oncodetect)

15. 2026

    Übernahme durch Abbott Laboratories