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Technischer Dienstleister für Qualitätssicherung, Prüf- und Produktionsmittel, Software und Validierung in regulierten Branchen.
EXCO GmbH
Frankenthal (Adam-Opel-Str. 9-11) · Ludwigshafen am Rhein (Donnersbergweg 3) · Jena (Neugasse 21) · Root Längenbold bei Luzern, CHNeu auf Amplifa
Über EXCO
Die EXCO GmbH mit Sitz in Frankenthal ist ein technischer Dienstleister für Qualitätssicherung, Automatisierung und Entwicklung. Das Unternehmen plant und realisiert Prüf-, Fertigungs- und Produktionsprozesse, entwickelt Software- und Systemlösungen und stellt Prüf- und Produktionsmittel für die Herstellung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostica bereit, einschließlich roboterbasierter physikalischer Testsysteme und automatisierter Funktionstester für Leiterplatten. Zum Leistungsspektrum gehören weiterhin Computer System Validation (CSV), Testautomatisierung, Cybersecurity für Medizinprodukte, MDR/IVDR-Compliance, Laboranalytik, Prozessvalidierung sowie die Qualifizierung von Produktionslinien, Sondermaschinen und IT-Infrastrukturen nach GAMP-5. Kunden sind Konzernunternehmen, führende Hersteller und Systemanbieter der Medizin-, Pharma-, Biotech-, Lebensmittel- und Chemieindustrie. Das inhabergeführte, mittelständische Unternehmen ist seit über 25 Jahren am Markt tätig und mit Standorten in Frankenthal, Ludwigshafen und Jena sowie der EXCO Consulting GmbH in Root bei Luzern (Schweiz) vertreten.
- Standort
- Frankenthal
- Verfahren
- Entwicklung von Prüf- und Produktionsmitteln, Entwicklung von Test- und Prüfprozessen, Automatisierter Funktionstester für PCBs (Blutzuckermessgeräte), Testautomatisierung, Roboterbasierte physikalische Tests zur Produktentwicklung, -verifizierung oder -validierung, Herstellung von Prüf- und Produktionsmitteln, Qualifizierung von Produktionslinien nach GAMP-5, Qualifizierung von Sondermaschinen / Anlagen / Prüfständen nach GAMP-5
- Werkstoffe
- Computer System Validation, Qualifizierung nach GAMP-5, Risikoanalysen, Prozess- und Gebäudeleittechnik, Maschinensicherheit und ESD
- Zertifikate
- ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 (EN ISO 13485:2016/AC:2018, A11:2021), ISO 9001, ISO 13485
- Branchen
- Medizintechnik, Pharma/In-Vitro-Diagnostik, Biotechnologie, Lebensmitteltechnik, Chemieindustrie
- 01
Requirements Engineering
- 02
Design und Entwicklung von Komponenten, Herstellungsprozessen und Software
- 03
Herstellung von Prüf- und Produktionsmitteln
- 04
Testautomatisierung und roboterbasierte physikalische Tests
- 05
Qualifizierung und Validierung von Prozessen, Anlagen und IT-Systemen
- 06
Regulatory Affairs und Schulungen
Leistungen und Verfahren
Computer System Validation
Validierung computergestützter Systeme im regulierten Umfeld über den gesamten Lebenszyklus.
Qualifizierung nach GAMP-5
Qualifizierung von Produktionslinien, Sondermaschinen, Anlagen und Prüfständen.
Risikoanalysen
Moderation und Auswertung von Risikoanalysen nach FMEA-Methode.
Prozess- und Gebäudeleittechnik
Planung von Prozess- und Gebäudeleittechnik für industrielle Anlagen.
Maschinensicherheit und ESD
Dienstleistungen für die Sicherheit von Maschinen und bei elektrostatischer Entladung.
Standorte
Frankenthal
DEFirmenzentrale/Hauptsitz
- Roboterbasierte physikalische Testsysteme
- Automatisierter Funktionstester für PCBs
- Photovoltaikanlage (170 Module, 62 kWp)
Ludwigshafen am Rhein
DEPlanung von Prozess- und Gebäudeleittechnik
Jena
DEQM-Dienstleistungen, Maschinensicherheit/ESD, Design & Regulatory Affairs
- Roboterbasierte physikalische Testsysteme
Root Längenbold (bei Luzern)
CHStandort EXCO Consulting GmbH für den Schweizer Markt
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Entwicklung von Prüf- und ProduktionsmittelnEngineering | – | – | – | – | – |
| Entwicklung von Test- und PrüfprozessenPrüfung | – | – | – | – | – |
| Automatisierter Funktionstester für PCBs (Blutzuckermessgeräte)Prüfung | – | – | – | – | – |
| TestautomatisierungPrüfung | – | – | – | – | – |
| Roboterbasierte physikalische Tests zur Produktentwicklung, -verifizierung oder -validierungPrüfung | – | – | – | – | Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostica |
| Herstellung von Prüf- und ProduktionsmittelnEngineering | – | – | – | – | – |
| Qualifizierung von Produktionslinien nach GAMP-5Engineering | – | – | – | – | – |
| Qualifizierung von Sondermaschinen / Anlagen / Prüfständen nach GAMP-5Engineering | – | – | – | – | – |
| Prozessvalidierung und LieferantenentwicklungEngineering | – | – | – | – | – |
| IT-Infrastruktur-QualifizierungEngineering | – | – | – | – | – |
| Validierung computergestützter Systeme (CSV)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Anlagendruckluft-Qualifizierung (medizinische Druckluft)Engineering | – | – | – | – | – |
| LaboranalytikPrüfung | – | – | – | – | – |
| Qualifizierung analytischer GerätePrüfung | – | – | – | – | – |
| Methodenentwicklung und -validierung für Labordiagnostik (Biomarker in Point-of-Care-Geräten)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Softwareentwicklung (Agile, Embedded, Medizinproduktesoftware)Engineering | – | – | – | – | – |
| Risikoanalysen nach FMEA-Methode (Moderation und Auswertung)Engineering | – | – | – | – | – |
| Dienstleistungen für die Sicherheit von Maschinen und bei elektrostatischer Entladung (ESD)Engineering | – | – | – | – | – |
| Planung von Prozess- und Gebäudeleittechnik (PLT)Engineering | – | – | – | – | – |
| Dienstleistungen für Wartung und ProzesskontrollenEngineering | – | – | – | – | – |
| Systemintegration in komplexen Elektronikprodukten / Hardware für TestsystemeMontage | – | – | – | – | – |
| Qualifizierung von Prüfanlagen im GMP-BereichEngineering | – | – | – | – | – |
| Software für Messreihen und Studien (Medizinprodukte)Engineering | – | – | – | – | – |
3 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Roboterbasierte physikalische Testsysteme | – | – | – | – | Frankenthal / Jena |
| Photovoltaikanlage | – | 170 Module | ca. 300 m² Dachfläche, 62 kWp, ca. 63.000 kWh/Jahr | 2021 | Frankenthal |
| Automatisierter Funktionstester für PCBs | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität
EXCO ist seit 2000 nach DIN EN ISO 9001:2015 und seit Oktober 2009 nach DIN EN ISO 13485:2016 zertifiziert (TÜV SÜD); die Zertifikate wurden 2026 bis 2029 erneuert. Das unternehmensweite Qualitätsmanagementsystem wird jährlich im Management-Review überprüft und kontinuierlich an neue Anforderungen angepasst.
| Nachweis | Frankenthal | Ludwigshafen am Rhein | Jena |
|---|---|---|---|
| ISO 9001 | |||
| ISO 13485 |
Historie
- 2000
Einführung eines unternehmensweiten Qualitätsmanagementsystems; ISO 9001-Zertifizierung seit 2000
- 2009
ISO 13485-Zertifizierung seit Oktober 2009
- 2021
Inbetriebnahme der Photovoltaik-Anlage (62 kWp, ca. 63.000 kWh/Jahr) an der Firmenzentrale Frankenthal
- 2026
Erneuerung der ISO 9001- und ISO 13485-Zertifikate (gültig bis 2029)