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Entwicklung therapeutischer Exosomen aus MSC-reichem Fettgewebe auf Basis der FDA-geklärten Lipogems®-Plattform.
Exogems SA
Epalinges (Biopôle), SchweizNeu auf Amplifa
Über Exogems
Exogems SA ist ein Early-Stage-Biotech-Unternehmen aus der Schweiz, das therapeutische Exosomen entwickelt. Die Plattform basiert auf Lipogems®, einem seit 2014 FDA-geklärten, geschlossenen Single-Use-System zur mechanischen Verarbeitung von autologem Fettgewebe in einem Kochsalz-Loop ohne enzymatische Verdauung, das in über 50.000 klinischen Anwendungen weltweit eingesetzt wurde. Aus dem Lipogems®-Output isoliert Exogems MSC-abgeleitete Exosomen ohne Kultivierung; dafür entwickelt das Unternehmen das hauseigene, sterile Single-Use-Closed-Loop-Isolationsgerät (Exogems capture device), das für die klinische Umgebung konzipiert ist. Auf Basis bewährter biopharmazeutischer Fertigungs-Know-hows strebt das Unternehmen eine skalierbare klinische Exosomen-Produktion an. Die therapeutischen Programme fokussieren auf Regenerative Medizin und Entzündung. Exogems ist an der Biopôle in Epalinges bei Lausanne ansässig.
- Standort
- Epalinges
- Verfahren
- Autologe Adipose-Tissue-Verarbeitung (Lipogems®), mechanisch in geschlossenem Saline-Loop ohne, Exosome-Isolierung aus MSC-reichem autologem Fettgewebe ohne Kultivierung, Skalierbare klinische Exosome-Produktion (biopharmazeutische Fertigung), Entwicklung therapeutischer Exosomen (MSC-derived), Geschlossene Single-Use-Isolationsvorrichtung (Exogems capture device), Skalierbare klinische Exosomen-Produktion
- Werkstoffe
- MSC-derived Exosomes, Autologes Fettgewebe (adipose tissue), MSC (mesenchymale Strom-/Stammzellen), Autologes Fettgewebe, Mesenchymale Strom-/Stammzellen (MSC), Lipogems®-Plattform (FDA-geklärt 2014), Exogems capture device (in Entwicklung)
- Zertifikate
- FDA Clearance (Lipogems®)
- Branchen
- Biotech, Regenerative Medizin, Entzündungstherapeutika, Orthopädie/chirurgische Fachgebiete
- 01
Mechanische Verarbeitung von autologem Fettgewebe (Lipogems®, geschlossener
- 02
Isolierung MSC-abgeleiteter Exosomen direkt aus dem Lipogems®-Output ohne
- 03
Skalierbare klinische Exosomen-Produktion
Materialien & Verfahren
MSC-derived Exosomes
Therapeutische Wirkstoffe aus MSC-reichem, autologem Fettgewebe, isoliert ohne Kultivierung.
Autologes Fettgewebe
Ausgangsmaterial der Lipogems®-Verarbeitung in geschlossenem Kochsalz-Loop.
Mesenchymale Strom-/Stammzellen (MSC)
Quelle der Exosomen; Erhalt der perivaskulären Nischenstruktur prägt die biologische Fracht.
Lipogems®-Plattform (FDA-geklärt 2014)
Geschlossenes Single-Use-System zur autologen Adipose-Tissue-Verarbeitung für Orthopädie und chirurgische Fachgebiete.
Exogems capture device (in Entwicklung)
Steriles, geschlossenes Single-Use-Isolationsgerät, das direkt an den Lipogems®-Output anschließt.
Standorte
Epalinges
CHHQ mit Forschung & Entwicklung an der Biopôle
- Werkstoffe
- MSC-derived Exosomes, autologes Fettgewebe, MSC
- Lipogems® Device (FDA-geklärt)
- Exogems capture device (in Entwicklung)
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Autologe Adipose-Tissue-Verarbeitung (Lipogems®), mechanisch in geschlossenem Saline-Loop ohneBioprozesstechnik | – | – | – | – | autologes Fettgewebe |
| Exosome-Isolierung aus MSC-reichem autologem Fettgewebe ohne KultivierungBioprozesstechnik | – | – | – | – | MSC-derived Exosomes, autologes Fettgewebe |
| Skalierbare klinische Exosome-Produktion (biopharmazeutische Fertigung)Bioprozesstechnik | – | – | – | – | MSC-derived Exosomes |
2 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Lipogems® Device (FDA-cleared, closed single-use Adipose-Tissue-Processing-System) | Lipogems® | – | – | 2014 (FDA- | – |
| Exogems Capture Device (single-use, closed-loop Exosome-Isolationsgerät, in Entwicklung) | Exogems | – | – | – | Epalinges, Schweiz |
Zusatzleistungen
Qualität
Die Technologie basiert auf einem seit 2014 FDA-geklärten System; die Plattform ist steril, geschlossen und single-use konzipiert. Angaben zu ISO-Zertifikaten liegen nicht vor.
| Nachweis | Epalinges |
|---|---|
| FDA Clearance (Lipogems®) |
Historie
- 2014
FDA-Zulassung der Referenztechnologie Lipogems® für autologe Adipose-Tissue-Verarbeitung
Gründung von Exogems SA als Early-Stage-Biotech an der Biopôle in Epalinges