Exploris Health AG

Über Exploris Health

Die Exploris Health AG ist ein Schweizer Digital-Health- und Diagnostikunternehmen mit Schwerpunkt Kardiologie. Das Unternehmen entwickelt den Cardio Explorer®, eine KI-gestützte Software-Diagnostik, die aus Routinedaten der klinischen Chemie eine individualisierte, geschlechtsspezifische Wahrscheinlichkeit für obstruktive koronare Herzkrankheit berechnet – ohne zusätzliche Tests oder Probenahme. Der algorithmische Ansatz beruht auf einem seit 2014 peer-reviewed publizierten, maschinell gelernten CAD-Modell und wurde in europäischen Kohorten wie LURIC (AUC 0,87) und Maastricht (AUC 0,88) validiert. 2023 erhielt das Produkt die CE-Kennzeichnung nach IVDD und wird seitdem in der Schweiz, Deutschland und den Niederlanden kommerziell eingesetzt, unter anderem integriert in Dedalus ORBIS und die Schweizer elektronische Patientenakte. Das Unternehmen ist nach ISO 13485 (BSI) und ISO/IEC 27001 zertifiziert und durchläuft derzeit die EU-IVDR-Konformitätsbewertung. Kunden und Partner sind u. a. das Universitätsspital Basel, das Maastricht UMC+, Roche und AOK Niedersachsen.

Standort

Basel, Schweiz

Verfahren

KI-basierte Diagnostik (Cardio Explorer® für koronare Herzkrankheit), Integration in Krankenhausinformationssysteme (Dedalus ORBIS), Integration in Schweizer elektronische Patientenakte (EPD), Diagnostik aus Routinedaten der klinischen Chemie

Werkstoffe

Maschinell gelernter CAD-Algorithmus, Software als Medizinprodukt (SaMD), Systemintegration (Dedalus ORBIS, EPD)

Zertifikate

ISO 13485, ISO/IEC 27001, EQUAL CARE (geschlechtergerechte KI), CE-Kennzeichnung (IVDD), EQUAL CARE, EU IVDR (Konformitätsbewertung läuft)

Gegründet

2018

Branchen

Medizintechnik / Digital Health, Kardiologie, Diagnostik (IVD)

1. 01

   ML-Algorithmusentwicklung (CAD-Diagnostik)

2. 02

   Klinische Validierung in europäischen Kohorten

3. 03

   Softwareentwicklung & Produktzulassung (CE/IVDR)

4. 04

   Integration in KIS/EPD

5. 05

   Kommerzieller Vertrieb & Studienbegleitung

Technologie & Algorithmen

Standorte

Basel

CH

Hauptsitz: Softwareentwicklung, Regulatory, Vertrieb

Werkstoffe

Software as Medical Device

Produkte & Diagnostik

Einblicke in die Fertigung

Qualität & Zertifizierungen

Exploris Health ist nach ISO 13485 (zertifiziert durch BSI) und ISO/IEC 27001 zertifiziert; die EQUAL CARE-Zertifizierung bestätigt geschlechtergerechte KI. Die EU-IVDR-Konformitätsbewertung ist im Gange.

Unternehmenshistorie

1. 2014

   Publikation des grundlegenden ML-basierten CAD-Algorithmus im International Journal of Cardiology.

2. 2018

   Gründung der Exploris Health AG in der Schweiz; LURIC-Validierung (AUC 0,87); Swiss Biolabs Award und 2. Preis der IFAS Innovation Challenge.

3. 2022

   Pivotal Intended-Use-Validierung in der Maastricht-Kohorte mit AUC 0,88 (BMJ Open).

4. 2023

   CE-Kennzeichnung (IVDD) und kommerzieller Launch in Europa; unabhängige Rb-82-PET/CT-Validierung (EPMA Journal).

5. 2024

   DMEA nova Award („Using AI to improve care“); EQUAL CARE-Zertifizierung; Start der AOK-Niedersachsen-Studie (ISRCTN67912485).

6. 2025

   ISO 13485-Zertifizierung (BSI); Roche-Partnerschaft; Integration in Dedalus ORBIS und die Schweizer EPD (Post Sanela); Auszeichnung als führendes Schweizer KI-Startup.

7. 2026

   ISO/IEC 27001-Zertifizierung; Abschluss der AOK-Niedersachsen-Studie erwartet; EU-IVDR-Konformitätsbewertung läuft.