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Herstellung und Vertrieb von Intraokularlinsen, ophthalmologischen Instrumenten und OP-Zubehör
eye concept GmbH
Falkensee bei BerlinNeu auf Amplifa
Über eye concept
Die eye concept GmbH mit Sitz in Falkensee bei Berlin ist auf die Ophthalmologie spezialisiert und bietet Produkte für den operierenden Augenarzt. Das Lieferprogramm umfasst hydrophile und hydrophobe Intraokularlinsen (teilweise mit Blaulichtfilter), Speziallinsen und Sonderanfertigungen, Kapselspannringe, Irisretraktoren, Pupillenexpander, Viskoelastika, Methylcellulose, BSS, Färbemittel sowie wiederverwendbare chirurgische Instrumente der Klassen schneidend, manipulierend und haltend/greifend einschließlich Nadeln und Kanülen. Neben dem Vertrieb fungiert das Unternehmen als Hersteller wiederverwendbarer ophthalmologischer Instrumente und ist nach DIN EN ISO 13485:2021 sowie nach der EU-Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR, Anhang IX Kapitel I) zertifiziert. Über 25 Jahre Branchenerfahrung fließen in Beratungsleistungen ein: Hygieneberatung, Optimierung von Prozessabläufen im OP und in der Praxis sowie Begleitung bei Planung und Einrichtung von Operationssälen. Das Unternehmen arbeitet mit namhaften nationalen und internationalen Lieferanten und Herstellern zusammen.
- Standort
- Falkensee
- Verfahren
- Herstellung von wiederverwendbaren Instrumenten für die Ophthalmologie (schneidende,, Hygieneberatung, Optimierung von Prozessabläufen im OP und in der Praxis, OP-Planung und OP-Einrichtung, Beratung
- Werkstoffe
- hydrophiles Acryl (IOL-Material, 28 % Wassergehalt), hydrophobes Acryl (IOL-Material), Hydrophiles Acryl (28 % Wassergehalt), Hydrophobes Acryl
- Zertifikate
- DIN EN ISO 13485:2021, EU-QM-Bescheinigung MDR (EU) 2017/745 Anhang IX Kap. I, DIN EN ISO 13485:2021 (mdc, D1501400004), MDR QM-Bescheinigung EU 2017/745 Anhang IX Kap. I (mdc, D1501400002)
- Branchen
- Ophthalmologie, Medizintechnik
- 01
Beratung und OP-Planung
- 02
Herstellung wiederverwendbarer ophthalmologischer Instrumente
- 03
Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Lieferanten (u. a. IOL von
- 04
Vertrieb von IOL, Zubehör, OP-Bedarf und Sterilisationsprodukten
- 05
Hygieneberatung und Optimierung von OP-Prozessen
Werkstoffe und Produktsysteme
Hydrophiles Acryl (28 % Wassergehalt)
Material der hydrophilen Intraokularlinsen (z. B. 92S, 92G, 46G UV PLUS, TekLens II) mit hoher Biokompatibilität durch Wasseraufnahme, Refraktiver Index 1,46.
Hydrophobes Acryl
Material der hydrophoben Intraokularlinsen (z. B. TekLens III Modell 900, Orizon Preloaded).
Standort
Falkensee
DEHauptsitz, Herstellung wiederverwendbarer Instrumente und Vertrieb
- Werkstoffe
- Kunststoff (IOL-Acryl), Instrumente
Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellung von wiederverwendbaren Instrumenten für die Ophthalmologie (schneidende,Montage | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität und Zertifizierung
eye concept ist nach DIN EN ISO 13485:2021 für Herstellung, Entwicklung und Vertrieb von wiederverwendbaren ophthalmologischen Instrumenten sowie Handel mit ophthalmologischem Zubehör zertifiziert und verfügt über eine EU-QM-Bescheinigung nach Anhang IX Kapitel I der MDR (EU) 2017/745 für wiederverwendbare chirurgische Instrumente der Klasse I (reusable).
| Nachweis | Falkensee |
|---|---|
| DIN EN ISO 13485:2021 (mdc, D1501400004) | |
| MDR QM-Bescheinigung EU 2017/745 Anhang IX Kap. I (mdc, D1501400002) |
Historie
Über 25 Jahre Erfahrung in der Ophthalmologie (laut Unternehmenskatalog)
- 2022
Erteilung der EU-QM-Bescheinigung nach MDR Anhang IX Kapitel I durch mdc (gültig bis 2027-11-03)
- 2025
Erneuerte Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485:2021 durch mdc (gültig bis 2028-07-12)