EyeSense GmbH

Über EyeSense

Die EyeSense GmbH mit Sitz in Großostheim ist ein Medizintechnikunternehmen und Tochtergesellschaft der FiberSense AG in Basel. Seit 2006 spezialisiert sich das Unternehmen auf optische Sensortechnologien für die Medizin und ist aus EyeSense hervorgegangen, einem Spin-off von CIBA Vision (Alcon), ehemals Teil der Novartis-Gruppe. Kernprodukt ist das CE-gekennzeichnete FiberSense CGM-System zur kontinuierlichen Glukosemessung bei Erwachsenen mit Diabetes: Ein faseroptischer Biosensor misst die Glukosekonzentration in der Gewebeflüssigkeit unter der Haut, der wiederverwendbare Detektor überträgt die Signale drahtlos an eine mobile App. Der Sensor wird für eine Tragedauer von bis zu 28 Tagen konzipiert. Die Technologieplattform wird für Continuous Multi-Analyte Monitoring (CxM) mit Analyten wie Ketonen, Laktat und Cortisol weiterentwickelt. Anwendungen sind im Heimgebrauch bei Diabetes, künftig in der professionellen Versorgung sowie im Lifestyle-Bereich vorgesehen. Die Markteinführung des CGM-Systems ist für 2026 geplant.

Standort

Großostheim

Verfahren

Kontinuierliches Glukosemonitoring (CGM) via faseroptischem Biosensor, Wiederverwendbarer Detektor und mobile App, Entwicklung einer Continuous-Multi-Analyte-Monitoring-Plattform (Ketone, Laktat, Cortisol in

Werkstoffe

Faseroptischer Biosensor, FiberSense App

Zertifikate

CE-Kennzeichnung Medizinprodukt Klasse IIb (Verordnung (EU) 2017/745), CE-Kennzeichnung Medizinprodukt Klasse IIb (EU) 2017/745

Gegründet

2006

Branchen

Medizintechnik, Diabetesversorgung, Diagnostik, Lifestyle/Gesundheit

1. 01

   Optische Sensorik und Biochemie (patentierte Technologie)

2. 02

   Entwicklung des faseroptischen Biosensors

3. 03

   Entwicklung wiederverwendbarer Elektronik (Detektor)

4. 04

   Softwareentwicklung (FiberSense App)

5. 05

   Klinische Studien und Regulatorik

6. 06

   Geplante Markteinführung 2026

Technologie und Verfahren

Standorte

Systemkomponenten

Einblicke in die Fertigung

Qualität und Regulatorik

Das FiberSense CGM-System ist ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt der Klasse IIb gemäß Verordnung (EU) 2017/745 für den Heimgebrauch bei Erwachsenen mit Diabetes. Klinische Studien mit über 18.000 Datenpunkten aus mehr als 2.700 Tragetagen von über 100 Patienten bestätigen die Systemleistung.

Historie

1. 2006

   Firmengründung als Spin-off von CIBA Vision (Alcon), ehemals Teil der Novartis-Gruppe; Spezialisierung auf optische Sensortechnologien für die Medizin

2. 2026

   Geplante Markteinführung des FiberSense CGM-Systems