F. & A. PHARMA-Handels-GmbH

Über F. & A. PHARMA

F. & A. PHARMA-Handels-GmbH ist ein pharmazeutischer Dienstleister mit Sitz in Dorsten und GDP- sowie ISO-zertifiziertem Lager in Reken. Das Kerngeschäft ist der Handel mit gut dokumentierten Wirkstoffen (APIs) und pharmazeutischen Hilfsstoffen, ergänzt um Nutraceuticals und Functional Food. Über ein weltweites Partnernetzwerk beliefert das Unternehmen Kunden aus der pharmazeutischen Industrie, der Generika-Branche und dem Bereich Nischenprodukte. Zusätzlich zum Produkthandel werden In-Licensing (Vermittlung und Verkauf von Zulassungsdossiers im CTD-Format), Contract Development für Wirkstoffe vor Patentablauf sowie Agenturleistungen für Kooperationsvereinbarungen angeboten. In der eigenen Logistik umfasst das Leistungsangebot temperaturüberwachte Lagerung (2–8 °C und 15–25 °C), Konsignationslösungen, Just-in-Time-Distribution mit GDP-zertifiziertem Trailer sowie Importkoordination aus Indien und China über Rotterdam und Hamburg. Qualitätsprozesse wie Risikomanagement, CAPA, Change Control und Reklamationsmanagement sind fester Bestandteil der Dienstleistungen.

Standort

Dorsten

Verfahren

Handel mit gut dokumentierten Wirkstoffen (APIs) und pharmazeutischen Hilfsstoffen, Nutraceuticals & Functional Food, In-Licensing / Vermittlung und Verkauf von Zulassungsdossiers (CTD) und Marketing Authorisations, GDP-zertifizierte Lagerung mit Temperaturüberwachung (2–8°C, 15–25°C), Temperatur- und Feuchtigkeitsmonitoring, Konsignationslager-Lösungen, Transportmanagement / Just-in-Time-Distribution mit GDP-zertifiziertem Trailer, Importkoordination aus China (Routen über Rotterdam und Hamburg), Spedition per Straße, Luft und See, Qualitätsprozesse: Risikomanagement, CAPA, Change Control, Reklamationsmanagement

Werkstoffe

Active Pharmaceutical Ingredients, Pharmazeutische Hilfsstoffe, Zulassungsdossiers (CTD-Format)

Zertifikate

DIN EN ISO 9001:2015, GDP (Good Distribution Practice), ISO 9001

Branchen

Pharmazeutische Industrie, Generika-Industrie, Nischenprodukte / pharmazeutische Forschung

1. 01

   Globales Sourcing von APIs und Hilfsstoffen

2. 02

   Qualitätsprüfung und regulatorische Dokumentation (CEP, ASMF, CTD)

3. 03

   GDP-zertifizierte Lagerung mit Temperaturüberwachung

4. 04

   Transportmanagement und Just-in-Time-Distribution

5. 05

   In-Licensing und Contract Development als ergänzende Dienstleistungen

Leistungen und Produkte

Standorte

Dorsten

DE

Sitz (Registered Office)

Reken

DE

Corporate Office, GDP-/ISO-zertifiziertes Lager (Warehousing & Distribution)

• Temperaturüberwachte Lagerbereiche 2–8 °C und 15–25 °C
• Temperatur- und Feuchtigkeitsmonitoring
• GDP-zertifizierter Trailer

Produkte

Einblicke in die Fertigung

Qualität und Zertifizierungen

Das Managementsystem ist nach DIN EN ISO 9001:2015 (TÜV NORD CERT, Zertifikat Nr. 44 100 081045) zertifiziert; das Lager in Reken arbeitet nach GDP-Anforderungen. Zu den Qualitätsprozessen zählen Risikomanagement, CAPA, Change Control und Reklamationsmanagement.

Unternehmenshistorie

1. 2008

   Erstzertifizierung des Managementsystems nach ISO 9001 (TÜV NORD).

2. 2023

   Rezertifizierung nach ISO 9001:2015 durch TÜV NORD CERT GmbH, gültig ab 2023-12-23 bis 2026-12-22.