Fabrinal SA

Über Fabrinal

Fabrinal SA ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in La Chaux-de-Fonds (Schweiz), dessen Geschäftstätigkeit und Innovationen auf die medizinische Diagnostik und Behandlung des Auges ausgerichtet sind. Die Produktentwicklungen wurden von international renommierten Ophthalmologen angestoßen und werden von diesen betreut. Zum Produktportfolio gehören unter anderem die Kontaktlinsenelektroden ERG-Jet und ERG-Thread zur Messung und Aufzeichnung von Elektroretinografie-Signalen (ERG) sowie Tran Goniowash, ein Einweg-Spülsystem zur Spülung der vorderen Augenkammer nach Katarakt-Operationen. Neben dem Vertrieb eigener Produkte bietet das Unternehmen Entwicklungsdienstleistungen für OEM-Projekte im Bereich Medizinprodukte an. Seit dem 5. Juli 2023 sind alle Geräte gemäß EU MDR konform und zertifiziert. Der Vertrieb in der EU erfolgt über den in Deutschland ansässigen Bevollmächtigten (EC-Rep) Veranex Germany GmbH in München.

Standort

La Chaux-de-Fonds, Schweiz

Verfahren

Entwicklung von Medizinprodukten (OEM-Projekten)

Zertifikate

EU MDR Konformität

Branchen

Medizintechnik, Ophthalmologie

1. 01

   Entwicklung (OEM)

2. 02

   Konformitätsbewertung (EU MDR)

3. 03

   Vertrieb

Standorte

Qualität und Zertifizierung

Alle Geräte sind seit dem 05.07.2023 gemäß EU MDR (Medical Device Regulation) konform und zertifiziert.

Historie

1. 2020

   Mitteilung zur COVID-19-Situation: Lieferfähigkeit bleibt bestehen (26.03.2020)

2. 2023

   Alle Geräte ab dem 05.07.2023 gemäß EU MDR konform und zertifiziert

3. 2024

   Wechsel des EC-Rep von Medidee zu Veranex Germany GmbH, München (15.07.2024)