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Venture Studio für Medizintechnik: Entwicklung, Regulatory und Industrialisierung von Medizinprodukten
Fainova Venture Studio Sagl
Chiasso (CH) · Turin (IT)Neu auf Amplifa
Über Fainova
Fainova Venture Studio Sagl ist ein 2018 gegründetes Dienstleistungs- und Venture-Studio-Unternehmen für Medizintechnik, Pharma und Life Sciences. Das Unternehmen entwickelt MedTech-Ventures auf Basis wissenschaftlich verifizierter Technologien und prüft dazu klinischen Bedarf, Markt, wissenschaftliche Evidenz und Technologien, bevor eigene Ventures gegründet werden. Die Dienstleistungsplattform umfasst Design und Engineering, Regulatory Support, ISO 13485-bezogene Aktivitäten sowie die Industrialisierung von Medizinprodukten. Darüber hinaus entwickelt Fainova Instrumente, Methoden und Daten, die wissenschaftliche Messungen in klinischen Anwendungen unterstützen. Die Ventures werden durch stufenweise Validierung geführt und bis zur Abspaltung als eigenständige Unternehmen betreut. Fainova ist mit Standorten in Chiasso (Schweiz) und Turin (Italien) aktiv und wird von Gründer Franco Fae geführt.
- Standort
- Chiasso
- Verfahren
- Design and Engineering (MedTech), Regulatory support (ISO 13485), Industrialisierung für Medizinprodukte, Test and Measurement, Design & Engineering für MedTech/Pharma, Regulatory Support, ISO 13485-bezogene Aktivitäten, Industrialisierung von Medizinprodukten
- Werkstoffe
- Regulatory Support (ISO 13485), Design & Engineering, Test and Measurement
- Zertifikate
- ISO 13485 (Regulatory Support)
- Gegründet
- 2018
- Mitarbeiter
- 1-10
- Branchen
- Medizintechnik (MedTech), Pharma, Healthcare, Life Sciences
- 01
Klinischer Bedarf und Marktbewertung
- 02
Design & Engineering
- 03
Regulatory Support (ISO 13485)
- 04
Industrialisierung
- 05
Stufenweise Validierung und Venture-Betrieb
Dienstleistungen und Kompetenzen
Regulatory Support (ISO 13485)
Unterstützung von MedTech- und Pharmaunternehmen bei ISO 13485-bezogenen Aktivitäten.
Design & Engineering
Entwicklung und Industrialisierung von Medizinprodukten von der Konzeptphase bis zur Serienreife.
Test and Measurement
Entwicklung von Instrumenten, Methoden und Daten zur Unterstützung wissenschaftlicher Messung in klinischen Anwendungen.
Standorte
Chiasso
CHStandort
Turin
ITStandort
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Design and Engineering (MedTech)Engineering | – | – | – | – | – |
| Regulatory support (ISO 13485)Engineering | – | – | – | – | – |
| Industrialisierung für MedizinprodukteEngineering | – | – | – | – | – |
| Test and MeasurementPrüfung | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität und Regulatory
Fainova bietet Regulatory Support mit Fokus auf ISO 13485-bezogene Aktivitäten für Medizinprodukte; Angaben zu eigenen Zertifikaten liegen nicht vor.
| Nachweis | Chiasso | Turin |
|---|---|---|
| ISO 13485 (Regulatory Support) |
Historie
- 2018
Gründung im Dezember 2018 als industrielles Dienstleistungsunternehmen für MedTech und Pharma (Design & Engineering, Regulatory) durch Franco Fae.