Falcon Medical Medizinische Spezialprodukte GmbH

Über Falcon Medical

Falcon Medical Medizinische Spezialprodukte GmbH ist ein mittelständischer österreichischer Hersteller von künstlichem Gelenksersatz mit Schwerpunkt auf der Hüftendoprothetik. Das Unternehmen wurde Anfang 2002 von Personen gegründet, die auf 10 bis 25 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik, insbesondere der Hüftendoprothetik samt zugehöriger Produktion, zurückblicken konnten. In enger Zusammenarbeit mit Chirurgen werden Implantate und Instrumente entsprechend den operativen Anforderungen nach medizinischen und gesetzlichen Standards entwickelt. Das Produktsortiment umfasst zementfreie und zementierte Hüftschäfte von der Schenkelhalsprothese bis zum nicht-modularen Revisionsschaft, Schraub- und Pressfitpfannen sowie Inlays aus Biolox-Delta-Keramik und hochvernetztem Polyethylen (HXPE). Das 2002 patentierte FALCON Inlaysystem mit vollummanteltem Adapter ist bis heute über 10.000-fach im Einsatz. Neben der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb von künstlichen Hüftgelenken übernimmt Falcon Medical die Betreuung des Schulterprothesensystems Mirai der Firma Permedica Spa. Der Firmensitz befindet sich in Mödling bei Wien, seit 2011 wird zusätzlich ein Gebäude in Weissenbach genutzt.

Standort

Mödling

Verfahren

Herstellung von künstlichen Hüftgelenken (Schäfte, Pfannen, Köpfe, Inlays) und chirurgischen, Entwicklung von Implantaten und Instrumenten in Zusammenarbeit mit Chirurgen, Schulungs-/Produktinformation für Ärzte und Patienten, Vigilanz-Service (Meldung von Vorfällen), persönlicher Ansprechpartner/Vertriebsservice

Werkstoffe

Biolox Delta Keramik, Hochvernetztes Polyethylen (Crosslinked, HXPE), Hochvernetztes Polyethylen (Crosslinked)

Zertifikate

EN ISO 13485:2016 (Geltungsbereich: Entwicklung, Herstellung und Vertrieb), MDR Anhang IX Kapitel I, Verordnung (EU) 2017/745 Anhang IX Kapitel II – Schäfte unbeschichtet, ISO 13485, MDR (EU) 2017/745, 93/42/EWG Anhang II

Gegründet

2002

Branchen

Medizintechnik, Orthopädie (Hüftendoprothetik)

1. 01

   Entwicklung von Implantaten und Instrumenten mit Chirurgen

2. 02

   Herstellung

3. 03

   Zertifizierung und Regulatorik

4. 04

   Vertrieb mit persönlichem Ansprechpartner

5. 05

   Vigilanz-Service und Schulung

Werkstoffe und Verfahren

Standorte

Mödling

AT

Hauptsitz

Weissenbach

AT

Gebäude seit 2011

Implantate und Produkte

Einblicke in die Fertigung

Verfahren & technische Grenzen

Qualität und Zertifizierung

Falcon Medical ist nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert und hält Konformitätszertifikate nach MDR Anhang IX sowie Richtlinie 93/42/EWG Anhang II. Konformitätserklärungen werden Kunden auf Anfrage zur Verfügung gestellt; ein Vigilanz-Service für meldepflichtige Vorfälle besteht.

Historie

1. 2002

   Gründung Falcon Medical medizinische Spezialprodukte GmbH durch Personen mit 10–25 Jahren Erfahrung in der Hüftendoprothetik

2. 2002

   Markteinführung Schraubpfanne

3. 2002

   Markteinführung & Patentzulassung FALCON Inlaysystem

4. 2003

   Markteinführung Sphäricon Pfanne

5. 2004

   Markteinführung Siocon Pfanne

6. 2005

   Markteinführung Monocon Schaft

7. 2006

   Patentanmeldung Inlaysystem am 15.01.2006, Patentnummer 413259

8. 2011

   Bezug Gebäude in Weissenbach

9. 2013

   Markteinführung Monocon MIS Schaft

10. 2015

    Markteinführung MiniMIS Schaft

11. 2021

    Markteinführung ProMIS Schaft

12. Übernahme der Betreuung der Schulterprothese Mirai der Firma Permedica Spa