fameditec GmbH

Über fameditec

Die fameditec GmbH mit Sitz in Düsseldorf ist ein junges, international vernetztes Unternehmen der Medizintechnik mit rund 20 Mitarbeitenden. Schwerpunkte sind Produkte aus den Bereichen In-vitro-Diagnostik und Schutzausrüstung, insbesondere die SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltests CORA CHECK-19 und CORA CHECK-19 comfort (Lolli-Test) sowie medizinische Masken, Handschuhe und Schutzanzüge. Die Schnelltests dienen dem qualitativen Nachweis von COVID-19-Antigenen in Nasen- oder Rachenabstrichen bzw. Speichelproben und richten sich an Gesundheitseinrichtungen, Unternehmen und Privatpersonen. Das Unternehmen bringt Eigenleistungen in Forschung und Entwicklung ein, übernimmt die End-Kontrolle vor Auslieferung und stellt die Belieferung aus einem deutschen Kanban-Lager sicher. Die CORA CHECK-19 Tests sind beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte gelistet, CE-konform und die Produktion wurde von TÜV SÜD geprüft. Vertrieb erfolgt über den B2B- und Privatbereich, einschließlich eines eigenen Online-Shops.

Standort

Düsseldorf

Verfahren

Entwicklung von Medizinprodukten, Qualitätssicherung/End-Kontrolle vor Auslieferung, Lieferung aus deutschem Kanban-Lager, B2B- und Privatverkauf über Online-Shop

Zertifikate

TÜV SÜD Prüfung/CE-Konformität Antigen-Schnelltest CORA CHECK-19, CE-Konformität, BfArM-gelistet, TÜV SÜD-geprüfte Produktion

Mitarbeiter

20

Branchen

Medizintechnik, Gesundheitswesen, In-vitro-Diagnostik, Schutzausrüstung/PPE

1. 01

   Forschung & Entwicklung von Medizinprodukten

2. 02

   End-Kontrolle vor Auslieferung

3. 03

   Kanban-Lagerhaltung in Deutschland

4. 04

   Lieferung an B2B-Kunden und Privatverkauf über Online-Shop

Standorte

Einblicke in die Fertigung

Qualität

Jede Lieferung durchläuft eine End-Kontrolle vor Auslieferung. Die CORA CHECK-19 Tests sind beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet; die Testung des Abstrich-Tupfers erfolgte durch TÜV SÜD Product Service GmbH (Sterilität und Keimwachstumsprüfung nach ISO 11737-2:2020).

Historie

1. 2021

   TÜV SÜD Product Service GmbH testet den CORA CHECK-19 Abstrich-Tupfer (Sterilität und Keimwachstumsprüfung nach ISO 11737-2:2020, Projekt 713204982).