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Entwickler des CE-zertifizierten inne Minilabs: speichelbasierte Progesteronmessung für hormonfreie Verhütung.
Feral GmbH (inne)
Berlin (Skalitzer Str. 85-86)Neu auf Amplifa
Über Feral GmbH (inne)
Die Feral GmbH (Marke: inne) mit Sitz in Berlin entwickelt und vertreibt das inne Minilab, ein CE-zertifiziertes Medizinprodukt zur hormonfreien Verhütung und Zyklusüberwachung. Das System besteht aus drei Komponenten: den inne STRIPS zum Nachweis von Progesteron im Speichel, dem inne READER zur Messung der Speichelprobe sowie der inne APP zur fortlaufenden Analyse. Nutzerinnen führen täglich einen 30-sekündigen Speicheltest durch; der Reader misst den Progesterongehalt und übermittelt die Ergebnisse an die App, die fruchtbare Tage und Progesteronverläufe über mehrere Zyklen darstellt. Die klinische Wirksamkeit wurde mit 92 % bei typischer Anwendung in einer Studie mit 300 Teilnehmenden und 1.467 Testzyklen belegt. Der Vertrieb erfolgt über ein Abo-Modell mit regelmäßiger Lieferung der Teststreifen nach Deutschland und Österreich; Marktzulassungen bestehen für EU, UK, Schweiz und Norwegen.
- Standort
- Berlin
- Verfahren
- Abo-Modell mit regelmäßiger Lieferung von Teststreifen (monatlich/vierteljährlich), Support per E-Mail, WhatsApp und Telefon, 30-Tage-Zufriedenheitsgarantie, Kostenloser Versand, Mobile App (iOS/Android)
- Werkstoffe
- inne STRIPS, inne READER, inne APP (iOS/Android)
- Zertifikate
- CE / IVDR (In-vitro-Diagnostik-Verordnung 2017/746), ISO-Zertifikat (Medizinprodukte), CE / IVDR (2017/746), BSI 2797, ISO-Zertifikat (MD 832209)
- Gegründet
- 2018
- Branchen
- Digital Health / Medizintechnik, Femtech, Fruchtbarkeitsmonitoring / hormonfreie Verhütung
- 01
Entwicklung (Hardware, Software, Daten)
- 02
Herstellung des Minilab-Systems
- 03
Abo-Vertrieb inkl. regelmäßiger Strip-Lieferung
- 04
Support per E-Mail, WhatsApp und Telefon
Komponenten und Technologien
inne STRIPS
Teststreifen zum Nachweis des Progesterongehalts im Speichel.
inne READER
Misst die Progesteronmenge in der Speichelprobe auf dem Strip und sendet Ergebnisse an die App.
inne APP (iOS/Android)
Fortlaufende Analyse von Ergebnissen und fruchtbaren Tagen.
Standort
Berlin
DEHauptsitz (Skalitzer Str. 85-86, TR B)
Produktkomponenten
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Zusatzleistungen
Qualität und Zertifizierung
Das Minilab ist nach der In-vitro-Diagnostik-Verordnung (IVDR 2017/746) CE-zertifiziert (Zertifikat IVDR 812439, Notified Body BSI 2797, seit Juni 2025) und unterliegt kontinuierlicher Überwachung der Herstellungsprozesse; ein ISO-Zertifikat (MD 832209) liegt vor.
| Nachweis | Berlin |
|---|---|
| CE / IVDR (2017/746), BSI 2797 | |
| ISO-Zertifikat (MD 832209) |
Historie
- 2018
Gründung der Feral GmbH in Berlin
- 2025
Offizielle IVDR-Zertifizierung (IVDR 812439, Notified Body BSI 2797) seit Juni 2025