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Entwicklung, Produktion und Vertrieb von 13C- und H2-Atemtestgeräten für die medizinische Diagnostik

FA

Fischer Analysen Instrumente GmbH

Leipzig (Brahestr. 25-27)Neu auf Amplifa

1991Gegründet
11–50Beschäftigte
04347 LeipzigHauptsitz
EN ISO 13485Zertifiziert nach

Über Fischer Analysen Instrumente

Die Fischer Analysen Instrumente GmbH (FAN) entwickelt, produziert und vertreibt 13C- und H2-Atemtestgeräte am Standort Leipzig. Die 13/12CO2-Atemgasanalysatoren arbeiten auf Basis der Infrarotspektroskopie (NDIRS) und sind eine Alternative zu massenspektrometrischen Methoden, u. a. für Helicobacter-pylori-Tests, Magenentleerungs- und Leberfunktionstests. Der handliche H2-Monitor LactoFAN2 misst Wasserstoff im ppm-Bereich und erlaubt Speicherung und PC-Übertragung der Messdaten. Zum Portfolio gehören zudem Software mit Test-Protokollen, Berichtserstellung und Laborinformationssystem-Anbindung, Service für 15N-Analysatoren sowie Zubehör und Verbrauchsmaterial wie Autosampler, Atembeutel, Mundstücke und Testsubstanzen. Das Unternehmen ist nach EN ISO 13485 zertifiziert und beliefert Medizintechnik, In-vitro-Diagnostik und Gastroenterologie sowie internationale Märkte. 2025 wurde FAN von der SSI Diagnostica Group übernommen.

Standort
Leipzig
Verfahren
Entwicklung, Produktion und Vertrieb von 13C- und H2-Atemtestgeräten (Atemgasanalyse), 13/12CO2-Atemgasanalyse auf Basis NDIRS (Infrarotspektroskopie) als Alternative zur, H2-Atemgasanalyse im ppm-Bereich (LactoFAN2), Herstellung von Atemtestkits und -substanzen (Verbrauchsmaterial: Beutel, Mundstücke,, Entwicklung von Software für Atemtests (Testprotokolle, Berichtserstellung,, Service für 15N-Analysatoren, Software mit Test-Protokollen, Berichtserstellung und Lab-Informationssystem-Anbindung, Zubehör und Verbrauchsmaterial (Autosampler, Atembeutel, Mundstücke, Testsubstanzen)
Werkstoffe
13/12CO2-Atemgasanalyse (Infrarotspektroskopie), H2-Atemgasanalyse im ppm-Bereich
Zertifikate
EN ISO 13485:2016
Gegründet
1991
Mitarbeiter
11–50
Branchen
Medizintechnik, In-vitro-Diagnostik, Gastroenterologie, Medizinische Diagnostik
  1. 01

    Entwicklung

  2. 02

    Produktion

  3. 03

    Software

  4. 04

    Vertrieb

  5. 05

    Service

  6. 06

    Verbrauchsmaterial

Verfahren und Messtechnik

NDIRS

13/12CO2-Atemgasanalyse (Infrarotspektroskopie)

Alternative zu massenspektrometrischen Methoden für 13C-stabilisotopenmarkierte Tracersubstanzen.

H2-IR

H2-Atemgasanalyse im ppm-Bereich

Handmonitor LactoFAN2 mit Datenspeicherung und PC-Übertragung.

Standorte

Leipzig

DE

Entwicklung, Produktion und Vertrieb (Hauptsitz)

  • FANci2-db16 (Zweistrahl-Infrarotspektrometer)
  • FANci2-sb16 (Einstrahl-Infrarotspektrometer)
  • HeliFANplus
  • LactoFAN2
  • Autosampler

Branchen

MedizintechnikIn-vitro-DiagnostikGastroenterologieMedizinische Diagnostik

Verfahren & technische Grenzen

VerfahrenToleranzMax. BauteilGewichtLosgrößeWerkstoffe
Entwicklung, Produktion und Vertrieb von 13C- und H2-Atemtestgeräten (Atemgasanalyse)Engineering–––––
13/12CO2-Atemgasanalyse auf Basis NDIRS (Infrarotspektroskopie) als Alternative zurPrüfung–––––
H2-Atemgasanalyse im ppm-Bereich (LactoFAN2)Prüfung–––––
Herstellung von Atemtestkits und -substanzen (Verbrauchsmaterial: Beutel, Mundstücke,Montage–––––
Entwicklung von Software für Atemtests (Testprotokolle, Berichtserstellung,Engineering–––––
Service für 15N-AnalysatorenPrüfung–––––

5 Anlagen & Maschinen

MaschineHersteller / ModellAnzahlArbeitsraumBaujahrStandort
13C-Atemgasanalysator (Zweistrahl-Infrarotspektrometer)Fischer Analysen Instrumente GmbH FANci2-db16–16 Probenports, USB-Schnittstelle, PC/Notebook ab Windows 7–Leipzig
13C-Atemgasanalysator (Einstrahl-Infrarotspektrometer)Fischer Analysen Instrumente GmbH FANci2-sb16–16 Probenports, USB-Schnittstelle, PC/Notebook ab Windows 7–Leipzig
13C-Atemtestgerät (kompakter Einstrahl-Infrarot-Analysator, H. pylori-Test)Fischer Analysen Instrumente GmbH HeliFANplus–Schnittstellen: USB, seriell, Druckeranschluss, CAN-Bus–Leipzig
H2-Atemtestgerät / Handmonitor (ppm-Bereich)Fischer Analysen Instrumente GmbH LactoFAN2–––Leipzig
Autosampler (Zubehör für Gasanalysatoren)Fischer Analysen Instrumente GmbH–––Leipzig

Zusatzleistungen

Software mit Test-Protokollen, Berichtserstellung und Lab-Informationssystem-AnbindungService für 15N-AnalysatorenZubehör und Verbrauchsmaterial (Autosampler, Atembeutel, Mundstücke, Testsubstanzen)Support und Anleitungen zu 13C- und H2-Atemtests

Referenzkunden

Gulf Coast Scientific (Partner)

Qualität

Das Qualitätsmanagementsystem ist nach EN ISO 13485:2016 durch TÜV Rheinland LGA Products GmbH zertifiziert (Zertifikat SX 1566681-1, gültig bis 2028-04-08). Geltungsbereich: Entwicklung, Produktion, Vertrieb, Installation und Service von In-vitro-Diagnostika für Atemgasanalysegeräte sowie Vertrieb von Verbrauchsmaterial.

NachweisLeipzig
EN ISO 13485:2016

Historie

  1. 1991

    Gründung der Fischer Analysen Instrumente GmbH

  2. 2012

    Martin Schaich wird CEO und Inhaber

  3. 2025

    Erwerb von FAN GmbH durch SSI Diagnostica Group (Mai, nach Übernahme von Gulf Coast Scientific 2025)

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