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Hersteller von Medizinprodukten mit Schwerpunkt Atemwegsmanagement, Respiratory und Urologie
Flexicare (Group) Limited
Mountain Ash (UK) · Lake Forest, CA (USA)Neu auf Amplifa
Über Flexicare
Flexicare ist ein globales Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Mountain Ash, Wales (Großbritannien). Das Unternehmen entwickelt, fertigt und vertreibt Medizinprodukte in den drei Produktbereichen Respiratory, Airway Management und Urologie und unterstützt Kliniker in der Intensivmedizin, Anästhesie und Atemtherapie. Gegründet 1989, ist Flexicare über ein Netz von mehr als 15 Tochtergesellschaften aktiv und beliefert Gesundheitseinrichtungen in über 100 Ländern. Neben der Produktentwicklung bietet das Unternehmen klinische Support-Leistungen, Schulungen sowie Customer Service und Logistik für UK, EU und den Rest der Welt. Flexicare ist Lieferant des NHS Supply Chain und hält Zertifizierungen nach ISO 13485 und ISO 9001 sowie Registrierungen bei US FDA, Health Canada und der japanischen PMDA.
- Standort
- CF45 4ER Mountain Ash, United Kingdom
- Verfahren
- Design, Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten (Atemwegsmanagement, Respiratory, Urologie), Design, Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten, Klinische Support-Artikel/Schulungen, Customer Service und Logistik (UK, EU, Rest of World)
- Zertifikate
- ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, ISO 14001 (Environmental Management, Implementierung), LSAS Level 2 (Labour Standards Assurance System, NHS Supply Chain), US FDA Registration, Health Canada Registration, PMDA Registration (Japan), EU Directive 93/42/EEC (Medical Devices), PMDA (Japan), EU-Richtlinie 93/42/EEC, LSAS Level 2 (NHS Supply Chain)
- Gegründet
- 1989
- Branchen
- Medizintechnik, Intensivmedizin (Critical Care), Anästhesie, Atemtherapie (Respiratory Therapy), Urologie, Gesundheitswesen/Medizintechnik
- 01
Design und Entwicklung von Medizinprodukten
- 02
Herstellung
- 03
Vertrieb
- 04
Customer Service und Logistik
Standorte
Mountain Ash
GBHead Office (Cynon Valley Business Park)
Lake Forest, CA
USFlexicare, Inc. (USA)
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Design, Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten (Atemwegsmanagement, Respiratory, Urologie)Montage | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität und Zertifizierungen
Flexicare Medical Limited erfüllt die Qualitätsstandards ISO 13485 und ISO 9001 sowie die EU-Richtlinie 93/42/EEC und ist bei US FDA, Health Canada und der japanischen PMDA registriert sowie MDSAP-zertifiziert. Als Lieferant des NHS Supply Chain hält das Unternehmen die LSAS Level 2 Akkreditierung und wird jährlich durch SGS United Kingdom Limited auditiert.
| Nachweis | Mountain Ash |
|---|---|
| ISO 9001 | |
| ISO 13485 | |
| MDSAP | |
| US FDA Registration | |
| Health Canada Registration | |
| PMDA (Japan) | |
| EU-Richtlinie 93/42/EEC | |
| LSAS Level 2 (NHS Supply Chain) |
Historie
- 1989
Gründung von Flexicare mit dem Anspruch, zuverlässige, präzise Produkte für Kliniker bereitzustellen