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Auftragsentwicklung und -fertigung von Point-of-Care-Diagnostik, Biosensoren und mikrofluidischen Testkartuschen
FlexMedical Solutions Limited
Livingston (GB) · St-Sulpice (CH)Neu auf Amplifa
Über FlexMedical Solutions
FlexMedical Solutions ist ein spezialisiertes Auftragsunternehmen für Design, Entwicklung und Fertigung mit Fokus auf In-vitro-Diagnostik (IVD). Das Unternehmen unterstützt Kunden von der Konzeptphase bis zur Kommerzialisierung von Point-of-Care-Diagnostik und Wearables. Das Leistungsportfolio umfasst das Design von Biosensoren und mikrofluidischen Testkartuschen, Produkt- und Prozessentwicklung, Assay-Entwicklung (Immunoassays, Elektrochemie, Fluoreszenz, Chemilumineszenz), Oberflächenfunktionalisierung und Reagenzienformulierung sowie regulatorische Unterstützung nach ISO 13485. In der eigenen Fertigung in Livingston, Zentralschottland, entstehen Teststreifen und Kartuschen unter anderem mittels hochpräziser Siebdruckanlagen und Ablationslaser für die Elektrodenherstellung aus Gold und Kohlenstoff sowie Reagenzdosiersystemen und Pick-and-Place-Anlagen für die komplette Biosensor-Produktion. Die Produktpalette umfasst Testkartuschen und Wearable-Sensoren zur Erkennung und Überwachung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs und anderen Krankheitsbildern. Der Standort liegt rund 20 Minuten vom Flughafen Edinburgh entfernt und bedient Schottland, das Vereinigte Königreich und darüber hinaus.
- Standort
- EH54 6GQ Livingston, West Lothian (GB)
- Verfahren
- Screen printing für Elektrodenherstellung, Ablation-Laser (Laser Cutting and Ablation) für Elektrodenherstellung, Reagent dispensing (Reagenzdosierung), Pick and place für Biosensor-Produktion, Design von Biosensoren und mikrofluidischen Testcartridges, Herstellung von Teststrips und Cartridges (Point-of-Care-IVD), Oberflächenfunktionalisierung (Surface Functionalization), Reagenzformulierung und Assay-Entwicklung
- Werkstoffe
- Gold, Kohlenstoff
- Zertifikate
- ISO 13485
- Mitarbeiter
- 11–50 (FlexMedical
- Branchen
- In-vitro-Diagnostik (IVD), Point-of-Care-Diagnostik, Medizintechnik/Wearables, Biosensorik, Life Sciences, Zahnmedizin (FlexMedical SA)
- 01
Design von Biosensoren und mikrofluidischen Testkartuschen
- 02
Produkt- und Prozessentwicklung
- 03
Assay-Entwicklung und Reagenzienformulierung
- 04
Elektrodenherstellung (Siebdruck, Laserablation)
- 05
Reagenzdosierung und Pick-and-Place
- 06
Validierung und regulatorische Unterstützung
Werkstoffe & Verfahren
Gold
Werkstoff für Siebdruck-Elektroden in Biosensor-Anwendungen.
Kohlenstoff
Werkstoff für flexible medizinische Elektroden und Siebdruck-Elektroden.
Standorte
Livingston
GBHauptsitz & Fertigung
- Losgröße
- Prototyp bis Massenproduktion
- Werkstoffe
- Gold, Kohlenstoff
- Siebdruckanlage (Hochpräzision)
- Ablationslaser
- Reagenzdosiersystem
- Pick-and-Place-Anlage
St-Sulpice
CHStandort FlexMedical SA – Distribution Zahntechnik (Woodpecker)
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Screen printing für ElektrodenherstellungOberfläche | – | – | – | – | Gold, Kohlenstoff |
| Ablation-Laser (Laser Cutting and Ablation) für ElektrodenherstellungZerspanung | – | – | – | – | Gold, Kohlenstoff |
| Reagent dispensing (Reagenzdosierung)Montage | – | – | – | – | – |
| Pick and place für Biosensor-ProduktionMontage | – | – | – | – | – |
| Design von Biosensoren und mikrofluidischen TestcartridgesEngineering | – | – | – | – | – |
| Herstellung von Teststrips und Cartridges (Point-of-Care-IVD)Montage | – | – | – | Massenproduktion | – |
| Oberflächenfunktionalisierung (Surface Functionalization)Oberfläche | – | – | – | – | – |
| Reagenzformulierung und Assay-EntwicklungEngineering | – | – | – | – | – |
4 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Screen-Printing-Anlage (Hochpräzision) | – | – | – | – | Livingston, West Lothian, UK |
| Ablationslaser | – | – | – | – | Livingston, West Lothian, UK |
| Reagenzdosiersystem | – | – | – | – | Livingston, West Lothian, UK |
| Pick-and-Place-Anlage | – | – | – | – | Livingston, West Lothian, UK |
Zusatzleistungen
Qualität
FlexMedical Solutions ist nach ISO 13485 akkreditiert; alle Design-, Entwicklungs- und Fertigungsaktivitäten erfolgen nach diesen Standards. Das Unternehmen unterstützt Kunden zusätzlich bei regulatorischen und Qualitätssicherungsanforderungen.
| Nachweis | Livingston |
|---|---|
| ISO 13485 |
Historie
- 2014
Registrierung der FlexMedical Solutions Limited am 23. Dezember 2014 in Schottland (Companies House); LinkedIn nennt als Gründungsjahr 2015.
- 2016
Erste Messe-Teilnahme an der MEDICA in Düsseldorf.