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Herstellung und Abfüllung hochreiner Biomaterialien für die Netzhaut- und Kataraktchirurgie nach MDR
Fluoron GmbH
UlmNeu auf Amplifa
Über die Fluoron GmbH
Die Fluoron GmbH mit Sitz in Ulm wurde 1996 von Prof. Dr. Hasso Meinert gegründet und ist Teil der Unternehmensgruppe der Geuder AG in Heidelberg. Das Unternehmen ist auf die Abfüllung flüssiger, gasförmiger und gegebenenfalls fester Stoffe in Kleinserien sowie auf die Herstellung von Medizinprodukten nach MDR spezialisiert. Das Portfolio umfasst hochreine Langzeit-Tamponaden auf Basis von Silikonölen (Polydimethylsiloxan) und schweren Silikonölen mit Perfluorhexyloctan, gasförmige Tamponaden (SF6, C2F6, C3F8 mit synthetischer Luft), intraoperative Tamponaden wie Perfluordecalin und Perfluoroctan, biokompatible Farbstoffe wie Trypanblau und Brillantblau G sowie semifluorierte Alkane. Silikonöle werden in einem mehrstufigen Verfahren gereinigt, wobei volatile und zyklische Siloxane durch Destillation abgetrennt werden. Daneben bietet Fluoron verschiedene Sterilisationsverfahren (Dampf-, Trocken- und Strahlensterilisation) und Auftragsentwicklung maßgeschneiderter Produkte an. Der Vertrieb erfolgt exklusiv über die Geuder AG; die Produkte werden von Augenchirurgen weltweit eingesetzt.
- Standort
- Ulm
- Verfahren
- Abfüllung von flüssigen, gasförmigen und ggf. festen Stoffen (Kleinserienfertigung), Herstellung von Medizinprodukten nach MDR, Dampfsterilisation, Trockensterilisation, Strahlensterilisation, Destillation / mehrstufige Reinigung von Silikonölen, Entwicklung innovativer Biomaterialien für die Netzhautchirurgie, Abfüllung von flüssigen, gasförmigen und festen Stoffen (Kleinserienfertigung)
- Werkstoffe
- Polydimethylsiloxan (Silikonöl), Perfluorhexyloctan (F6H8), Perfluorbutylpentan (C9H11F9), Perfluordecalin, Perfluoroctan, Schwefelhexafluorid (SF6), Hexafluorethan (C2F6), Octafluorpropan (C3F8)
- Zertifikate
- MDR (Medizinprodukte-Herstellung)
- Gegründet
- 1996
- Branchen
- Ophthalmologie / Medizintechnik, Netzhaut- und Kataraktchirurgie
- 01
Auftragsentwicklung maßgeschneiderter Produkte
- 02
Reinigung/Destillation der Rohstoffe (z. B. Silikonöle)
- 03
Abfüllung flüssiger, gasförmiger und fester Stoffe
- 04
Herstellung von Medizinprodukten nach MDR
- 05
Sterilisation (Dampf-, Trocken- und Strahlensterilisation)
- 06
Vertrieb über Geuder AG
Werkstoffe & Verfahren
Polydimethylsiloxan (Silikonöl)
Hochreines Standard- und Premium-Silikonöl (Siluron 1000/2000/5000/Xtra) als Langzeitendotamponade nach Netzhautchirurgie.
Perfluorhexyloctan
Komponente der schweren Silikonöltamponaden Densiron 68 und Densiron Xtra für inferiore Netzhautpathologien.
Perfluorbutylpentan
Semifluoriertes Alkan (F4H5 Wash Out) zur Entfernung von Silikonölrückständen von Netzhaut und Intraokularlinsen.
Schwefelhexafluorid
EasyGas SF6: gebrauchsfertiges, steriles Gasgemisch (20 % SF6, 80 % synthetische Luft) als temporäre Endotamponade.
Hexafluorethan
EasyGas C2F6: gebrauchsfertiges Gasgemisch (16 % C2F6, 84 % synthetische Luft) für die postoperative Tamponade.
Octafluorpropan
EasyGas C3F8: gebrauchsfertiges Gasgemisch (12 % C3F8, 88 % synthetische Luft) für länger wirkende Tamponade.
Perfluordecalin
Schwere intraoperative Flüssigkeit (F-Decalin) zur temporären Netzhautstabilisierung während des Eingriffs.
Perfluoroctan
Intraoperative temporäre Tamponade (F-Octane) für den unmittelbaren Einsatz in der Vitreoretinalchirurgie.
Trypanblau
Biokompatibler Vitalfarbstoff (Vioron) zur Anfärbung der vorderen Linsenkapsel bei Kataraktoperationen und Keratoplastiken.
Brillantblau G
Selektiver Farbstoff (Brillant Peel) zur Anfärbung der Membrana limitans interna (ILM).
Bromphenolblau
Dual-Farbstoff (Brillant Peel Dual Dye) für die gemeinsame Darstellung von ILM und epiretinalen Membranen.
Mehrstufige Reinigung/Destillation
Abtrennung volatiler und zyklischer Siloxane für hochreine Silikonöle mit bestmöglicher Verträglichkeit.
Standorte
Ulm
DEHauptsitz, Produktion und Abfüllung
- Losgröße
- Kleinserien/kleine Chargen
- Werkstoffe
- Silikonöle (PDMS), Perfluorkohlenwasserstoffe, semifluorierte Alkane, Gase, Farbstoffe
Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Abfüllung von flüssigen, gasförmigen und ggf. festen Stoffen (Kleinserienfertigung)Montage | – | – | – | Kleinserien/kleine Chargen | Silikonöle (PDMS), Perfluorkohlenwasserstoffe, semifluorierte Alkane, Gase, Farbstoffe |
| Herstellung von Medizinprodukten nach MDRMontage | – | – | – | – | – |
| DampfsterilisationOberfläche | – | – | – | – | – |
| TrockensterilisationOberfläche | – | – | – | – | – |
| StrahlensterilisationOberfläche | – | – | – | – | – |
| Destillation / mehrstufige Reinigung von SilikonölenEngineering | – | – | – | – | Silikonöl (Polydimethylsiloxan) |
| Entwicklung innovativer Biomaterialien für die NetzhautchirurgieEngineering | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität
Die Herstellung erfolgt nach den aktuellen regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte einschließlich der MDR; verschiedene Sterilisationsverfahren (Dampf-, Trocken- und Strahlensterilisation) sichern die Hygiene- und Sicherheitsstandards. Die Produkte sind steril, endotoxinfrei und in der Endpackung sterilisiert.
| Nachweis | Ulm |
|---|---|
| MDR (Medizinprodukte-Herstellung) |
Historie
- 1996
Gründung der Fluoron GmbH in Ulm durch Prof. Dr. Hasso Meinert; das Unternehmen ist heute Teil der Geuder AG Unternehmensgruppe (Heidelberg) und wird von Volker Geuder geleitet.