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Hersteller hochpräziser Medizinprodukte für dentale und orthopädische Implantologie aus Reintitan
FMZ GmbH
Rostock (Hauptsitz / Produktion)Neu auf Amplifa
Über die FMZ GmbH
Die FMZ GmbH mit Sitz in Rostock ist spezialisiert auf die Herstellung hochpräziser Medizinprodukte. Kernkompetenz ist die Fertigung kleiner Präzisionsbauteile für die orthopädische und dentale Implantologie sowie der dazugehörigen Instrumente – von der Entwicklung über Zulassung und Registrierung bis zur Serienproduktion. Die Fertigung erfolgt als Auftragsfertigung per CNC-Präzisionszerspanung (Langdrehen) auf modernen CNC-Drehmaschinen von Citizen, Traub und Tornos; ein konventioneller Bearbeitungsbereich, Entgratung/Nacharbeit und Messtechnik von Mitutoyo ergänzen die Wertschöpfung. Hauptwerkstoff ist Reintitan Grad 4 und Grad 5. In Zusammenarbeit mit langjährigen regionalen Partnern bietet das Unternehmen zudem Beschichtungs-, Verpackungs- und Sterilisationsprozesse an. Mit dem eigenen alphatech®-Dentalimplantatsystem (Tube-Line, Slim-Line®) inklusive Oberflächenbeschichtungen DUOTex® und BONITex® beliefert FMZ Vertriebspartner wie Henry Schein (Deutschland/Österreich) und Cantech Dental (Kanada). Das Unternehmen ist nach DIN EN ISO 13485:2016 zertifiziert und verfügt über ein EG-Zertifikat nach Richtlinie 93/42/EWG sowie ein MDSAP-Zertifikat.
- Standort
- Rostock
- Verfahren
- CNC-Drehbearbeitung (Langdrehen, Serienproduktion Präzisionsbauteile), Konventionelle Bearbeitung (Konventioneller Bereich), Nacharbeit / Entgratung, Messmaschine Mitutoyo (Prüfmessen), Beschichtungsprozesse (Oberflächenbeschichtung, z. B. DUOTex®, BONITex®), Verpackung und Sterilisation (in Zusammenarbeit mit regionalen Partnern), Auftragsfertigung von hochpräzisen Medizinprodukten (Entwicklung, Zulassung, Serienproduktion), Auftragsfertigung
- Werkstoffe
- Reintitan Grad 4, Reintitan Grad 5, CNC-Langdrehen, DUOTex®-Oberflächenbeschichtung, BONITex®-Oberflächenbeschichtung
- Zertifikate
- DIN EN ISO 13485:2016, ISO 13485:2016 / MDSAP, EG-Zertifikat (Richtlinie 93/42/EWG, Anhang II, NB 0297), EG-Auslegungsprüfbescheinigung (Anhang II Abschnitt 4), ISO 13485:2016 (DIN EN ISO 13485:2016 / A11:2021), EG-Zertifikat Richtlinie 93/42/EWG, Anhang II (NB 0297)
- Branchen
- Medizintechnik, Dentale Implantologie, Orthopädische Implantologie
- 01
Entwicklung
- 02
Zulassung und Registrierung
- 03
CNC-Präzisionszerspanung (Langdrehen)
- 04
Konventionelle Bearbeitung
- 05
Entgratung / Nacharbeit
- 06
Messtechnik / Prüfung
- 07
Beschichtung (mit Partnern)
- 08
Verpackung (mit Partnern)
- 09
Sterilisation (mit Partnern)
Werkstoffe & Verfahren
Reintitan Grad 4
Werkstoff für die Tube-Line und Slim-Line® Zahnimplantate des alphatech®-Systems.
Reintitan Grad 5
Werkstoff für die Tube-Line und Slim-Line® Zahnimplantate des alphatech®-Systems.
CNC-Langdrehen
Präzisionszerspanung kleiner Bauteile auf Citizen Cincom, Traub TNL 12 und Tornos Deco 20 mit kleinstmöglichen Toleranzen.
DUOTex®-Oberflächenbeschichtung
Subtraktive Oberfläche durch Hydroxylapatit-Strahlen und doppelte Säureätzung für hohe Makrorauhigkeit.
BONITex®-Oberflächenbeschichtung
Kombination aus Rauhigkeit und dünnem, schnell resorbierbarem CaP-Überzug für hohe Primärstabilität.
Standorte
Rostock
DEHauptsitz / Produktion
- Werkstoffe
- Reintitan Grad 4, Reintitan Grad 5
- 3x Citizen Cincom CNC-Langdrehmaschinen
- 2x Traub TNL 12 CNC-Drehmaschinen
- 2x Tornos Deco 20 CNC-Drehmaschinen
- Konventioneller Bearbeitungsbereich
- Nacharbeit / Entgratung
- Messmaschinen Mitutoyo
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| CNC-Drehbearbeitung (Langdrehen, Serienproduktion Präzisionsbauteile)Zerspanung | kleinstmögliche Toleranzen (Prinzip) | – | – | – | Reintitan Grad 4, Reintitan Grad 5 |
| Konventionelle Bearbeitung (Konventioneller Bereich)Zerspanung | – | – | – | – | – |
| Nacharbeit / EntgratungOberfläche | – | – | – | – | – |
| Messmaschine Mitutoyo (Prüfmessen)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Beschichtungsprozesse (Oberflächenbeschichtung, z. B. DUOTex®, BONITex®)Oberfläche | – | – | – | – | – |
| Verpackung und Sterilisation (in Zusammenarbeit mit regionalen Partnern)Montage | – | – | – | – | – |
| Auftragsfertigung von hochpräzisen Medizinprodukten (Entwicklung, Zulassung, Serienproduktion)Engineering | – | – | – | – | Reintitan Grad 4, Reintitan Grad 5 |
4 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| CNC-Langdrehmaschine | Citizen Cincom | 3 | – | – | Rostock |
| CNC-Drehmaschine | Traub TNL 12 | 2 | – | – | Rostock |
| CNC-Drehmaschine | Tornos Deco 20 | 2 | – | – | Rostock |
| Messmaschine | Mitutoyo | – | – | – | Rostock |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität & Zertifizierung
Das Qualitätsmanagementsystem ist nach DIN EN ISO 13485:2016 zertifiziert; jährliche Rezertifizierungen und interne Audits sichern die Qualitätspolitik. Die Messung erfolgt auf Mitutoyo-Messmaschinen, gefertigt wird nach dem Prinzip der kleinstmöglichen Toleranzen.
| Nachweis | Rostock |
|---|---|
| ISO 13485:2016 (DIN EN ISO 13485:2016 / A11:2021) | |
| ISO 13485:2016 / MDSAP | |
| EG-Zertifikat Richtlinie 93/42/EWG, Anhang II (NB 0297) |
Historie
- 2011
Ergänzung des alphatech®-Systems durch das Angulationskonzept (easyfixbase®)