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Vertikal integrierter CDMO für medizinische Spritzguss- und Silikonfertigung, Medizinschlauch-Extrusion, Hypotubes, Beschichtungen und komplette Medizinprodukte
Freudenberg Medical
Aachen · Kaiserslautern (DE) · Carrick-on-Shannon · Galway (IE) · Shenzhen (CN) · Yaita (JP) · Carpinteria · Jeffersonville · Minnetonka · Beverly · Baldwin Park (US) · Coyol (CR)Neu auf Amplifa
Vertikal integrierter CDMO für Medizintechnik und Biopharma
Freudenberg Medical ist ein strategischer CDMO-Partner (Contract Development and Manufacturing Organization) für Medizintechnik- und Pharmaunternehmen mit weltweit 12 Produktionsstandorten in den USA, Europa, Asien und Costa Rica sowie über 2.700 Mitarbeitenden auf mehr als 813.000 Quadratfuß Produktionsfläche. Das Unternehmen fertigt medizinische Komponenten und fertige Medizinprodukte aus Thermoplasten, medizin- und implant-grade Silikonen sowie Edelstahl und Hochleistungslegierungen – von komplexen Kathetern, Hypotubes, steuerbaren Schäften und Griffen über precision molding, Two-Shot- und Micro Molding sowie thermoplastische und Silikon-Extrusion bis hin zu Drug- und hydrophilen Beschichtungen und Lösungen für smarte Medizinprodukte. Die Fertigung erfolgt in ISO-Klasse-7- und 8-Reinräumen mit wissenschaftlich geführten Spritzgussprozessen (T.I.M.E.™), Automatisierung, Inline-Inspektion und Werkzeugbau. Das Portfolio umfasst auch Single-Use-Assemblies für Biopharma, Verpackung, Sterilisationsmanagement, Pad Printing und Laser-Marking sowie Metrologie, Prüfung und Validierung. Freudenberg Medical ist Teil der 1849 gegründeten Freudenberg-Gruppe und beliefert über 70 Medizintechnik-OEMs, darunter 86% der größten Medical-Device-Unternehmen.
- Standort
- Aachen
- Verfahren
- Spritzguss (Thermoplast), Silikonspritzguss / Liquid Injection Molding (LIM), Two-Shot / 2K-Spritzguss, Mikrospritzguss, Einsatz- und Umspritztechnik (Insert/Over-Molding), Kompressionspressen (Compression Molding), Thermoplast-Extrusion (Schlauch), Mikroextrusion (HelixMicro™)
- Werkstoffe
- PEEK, Pebax (Polyether-Block-Amid), Polyurethan, Nylon / Polyamid, Polycarbonat, PET, Polyolefin, Polyethylen
- Zertifikate
- ISO 13485:2016, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, ISO 9001:2015, ISO 50001:2018
- Gegründet
- 2004
- Mitarbeiter
- 2.700+
- Branchen
- Medizintechnik, Biopharma, Pharma, In-Vitro-Diagnostik (IVD), Drug Delivery
- 01
Konstruktion & Entwicklung (Navigate®, DFM, Rapid Prototyping)
- 02
Werkzeugbau / Tooling Management
- 03
Spritzguss (Thermoplast, Silikon/LIM, Two-Shot, Micro Molding)
- 04
Extrusion (Thermoplast, Silikon, Mikroextrusion)
- 05
Metallbearbeitung (Laserschneiden, Schleifen, EDM/ECM, Laserschweißen)
- 06
Beschichtung (LUBRITEQ™, Drug Coating, Oberflächenmodifikation)
- 07
Montage / Device Manufacturing
- 08
Verpackung, Sterilisationsmanagement, Etikettierung
- 09
Metrologie, Prüfung, Validierung
Gefertigte Bauteile und Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Spritzguss (Thermoplast)Kunststoff | – | – | 0.05 g – 4 g | Hochvolumen (15–350 t Pressen) | Polyurethan, PEEK, PET, Pebax, Nylon (Polyamid), Polyolefin, Polyethylen, Polycarbonat, FEP, PVC, PFA, PVA, ABS, PMMA |
| Silikonspritzguss / Liquid Injection Molding (LIM)Kunststoff | – | – | 0.004 g | – | LSR, HCR, implant-grade Silikone |
| Two-Shot / 2K-SpritzgussKunststoff | – | – | – | 80 Mio. Bauteile/Jahr | Polycarbonat+TPE, Silikon+Thermoplast, Silikon+Silikon, Polypropylen+TPE, TPU (aromatisch)+TPU (aliphatisch), PCTG+TPE |
| MikrospritzgussKunststoff | – | – | 0.004 g (Silikon) – 4 g | – | LSR, TPE, PEEK, PSU, PPSU |
| Einsatz- und Umspritztechnik (Insert/Over-Molding)Kunststoff | – | – | – | – | Thermoplaste, Silikon, Metall-Inserts |
| Kompressionspressen (Compression Molding)Kunststoff | – | – | – | – | Silikon, HCR |
| Thermoplast-Extrusion (Schlauch)Kunststoff | ±0,0065 mm | – | – | – | PEEK, Pebax, Polyurethan, Nylon, Polycarbonat |
| Mikroextrusion (HelixMicro™)Kunststoff | ID ab 0,1778 mm, Wandstärke ab 0,0508 mm | – | – | – | Silikone, Thermoplaste |
| Mehrlumen-/Co-Extrusion, Mehrschicht- und Tri-Layer-SchlauchKunststoff | ±0,015 mm (Tri-Layer), OD 0,4–4 mm | – | – | – | Pebax, Polyamid, Polyurethan, EFEP, Silikon |
| Geflecht- und Spulen-Extrusion (Braided/Coiled Tubing)Kunststoff | – | – | – | – | Thermoplaste, Edelstahldraht, Monofile |
| Silikon-Extrusion (Single-/Multi-Lumen, Co-Extrusion, Flechten)Kunststoff | – | – | – | – | medizin- und implant-grade Silikone (platinum-cured) |
| Medizinische Funktionsbeschichtung (Hydrophil, LUBRITEQ™)Oberfläche | – | – | – | 1M+ devices/Jahr | Nylon 6/6.6, Nylon 12, Pebax, Polyurethan, Polypropylen, Silikon |
| Drug Coating / Drug-Device Combination ProductsOberfläche | – | – | – | – | – |
| Oberflächenmodifikation (Plasma-Behandlung, Mikrostrukturierung, Tauch-/Sprühbeschichtung)Oberfläche | – | – | – | – | – |
| Laser Cutting (Metallschlauch/Hypotubes)Zerspanung | – | – | – | 10 Mio. Komponenten/Jahr | Edelstahl, Legierungen |
| Centerless Grinding (Spindelschleifen)Zerspanung | – | – | – | – | Edelstahl, Legierungen |
| EDM / ECM (Funkenerosion/elektrochemische Bearbeitung)Zerspanung | – | – | – | – | Edelstahl, Legierungen |
| LaserschweißenFügen | – | – | – | – | Edelstahl, Legierungen |
| Precision Tip Grinding für SpezialnadelnZerspanung | – | – | – | – | Edelstahl |
| Elektropolieren / Passivierung / Bead BlastingOberfläche | – | – | – | – | Edelstahl, Legierungen |
| PTFE-Beschichtung (proprietär) für HypotubesOberfläche | – | – | – | – | Edelstahl |
| Laser Marking und AblationOberfläche | – | – | – | – | Metalle |
| Pad Printing / Laser EtchingOberfläche | – | – | – | – | – |
| Medizindevice-Fertigung und Endgeräte-Montage (Katheter, Einführhüllen, Handles)Montage | – | – | – | – | Thermoplaste, Silikon, Metalle |
| Braiding und Coiling (Metall-Verarbeitung)Fügen | – | – | – | – | Edelstahldraht |
| Verpacken, Sterilisationsmanagement, EtikettierungMontage | – | – | – | – | – |
| Produktentwicklung und Design (Navigate®, DFM, Rapid Prototyping)Engineering | – | – | – | – | – |
| Werkzeugbau / Tooling ManagementEngineering | – | – | – | – | – |
| Metrologie / Erstkstückprüfung / Gauge R&RPrüfung | – | – | – | – | – |
3 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Spritzgussmaschinen | ARBURG | – | 15–350 t Schließkraft | – | – |
| Spritzgussmaschinen | TOYO | – | 15–350 t Schließkraft | – | – |
| Spritzgussmaschinen | Battenfeld | – | 15–350 t Schließkraft | – | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität und Zertifizierungen
Freudenberg Medical fertigt an 12 globalen ISO 13485 zertifizierten Standorten in ISO-Klasse-7- und 8-Reinräumen, FDA-registriert in den USA, Costa Rica, Deutschland, Irland und China. Ein klimatisiertes Metrologie-Labor, Erstkstückprüfung, Gauge R&R und das globale QM-System MasterControl sichern Compliance mit FDA, ISO, MDR und MDSAP; 2024 verliefen 15 Audits von Behörden und Benannten Stellen ohne Major Findings.
| Nachweis | Unternehmen |
|---|---|
| ISO 13485:2016 | |
| ISO 14001:2015 | |
| ISO 45001:2018 | |
| ISO 9001:2015 | |
| ISO 50001:2018 |
Historie
- 1849
Gründung der Freudenberg-Gruppe (Gerberei, Weinheim) durch Carl Johann Freudenberg und Heinrich C. Heintze
- 2004
Beginn von Freudenberg Medical durch Übernahme von Jenline Industries, Gloucester, MA, USA
- 2006
Übernahme von Helix Medical, Carpinteria, CA, USA
- 2008
Übernahme der thermoplastischen Spritzguss-Operationen von APEC
- 2015
Übernahme von Hemoteq (Aachen) – Erweiterung um Drug Coatings
Standort Yaita (Japan) durch Übernahme von Fuji Seiko hinzugewonnen
- 2025
Launch von LUBRITEQ™ (Februar) und CleanAssure™ (April); Auszeichnungen von Edwards Lifesciences