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Polnischer Hersteller ophthalmologischer und optometrischer Diagnostikgeräte: Spaltlampen, Perimeter, Tonometer und Software.

Frey S.J.

Piaseczno (Registrierungsadresse, Wolodyjowskiego 38) · Piaseczno (Büro & Lieferung, Ceramiczna 24a)Neu auf Amplifa

2005Gegründet in Warschau

>15.000Installierte Geräte weltweit seit 2005

>60Distributoren und Kanalpartner weltweit

PN-EN ISO 13485:2016-04Zertifiziertes QM-System

PLRechtsform S.J. (polnische Gesellschaft bürgerlichen Rechts)

Über FREY

Frey S.J. (Marke FREY) ist ein polnischer Hersteller innovativer Diagnostikgeräte für Ophthalmologie und Optometrie. Das Unternehmen wurde 2005 in Warschau von den Brüdern Wojciech und Jacek Frey gegründet, beiden Elektroingenieuren. Das Produktspektrum umfasst digitale LED-Spaltlampen (SL-100, SL-110) mit integrierten oder dedizierten Bildgebungssystemen (SLI-200, 4K), automatisierte Perimeter (AP-50, AP-600/AP-600L), berührungslose Tonometer mit Pachymetrie (TNP-200), Sehzeichensysteme sowie die hauseigene Software EYEMAGER zur sicheren Übertragung klinischer Ergebnisse auf vernetzte Geräte. FREY entwickelt und fertigt die Geräte in Piaseczno bei Warschau und legt Fokus auf leistungsfähige Diagnostik in moderner, kompakter Bauweise. Seit 2005 wurden über 15.000 Geräte weltweit installiert; der Vertrieb erfolgt über mehr als 60 Distributoren und Kanalpartner weltweit. Das Qualitätsmanagementsystem ist nach PN-EN ISO 13485:2016-04 zertifiziert, zusätzlich orientiert sich das Unternehmen an EU MDR 2017/745 und US FDA.

Standort: 05-502 Piaseczno
Verfahren: Design and development, manufacturing and sales of medical devices for ophthalmology and optometry, Softwareentwicklung (EYEMAGER), Weltweiter technischer Support, Vertrieb über Distributoren
Werkstoffe: Medizinprodukte (EU MDR 2017/745)
Zertifikate: PN-EN ISO 13485:2016-04, ISO 13485
Gegründet: 2005
Branchen: Ophthalmologie, Optometrie, Medizintechnik

01
Design und Entwicklung
02
Fertigung
03
Softwareentwicklung (EYEMAGER)
04
Verkauf/Vertrieb über Distributoren
05
Weltweiter technischer Support

Entwicklung & Fertigung

MED

Medizinprodukte (EU MDR 2017/745)

Entwicklung, Herstellung und Verkauf von Medizinprodukten für Ophthalmologie und Optometrie.

Standorte

Piaseczno

Registrierungsadresse

Piaseczno (Büro & Lieferung)

Büro & Lieferung

Produkte

**FREY SL-110 Digital LED Spaltlampe**Medizinprodukt · Ophthalmologie

**FREY SL-100 Digital LED Spaltlampe**Medizinprodukt · Optometrie

**FREY SL-100 mit SLI-200 Digital-Bildgebungssystem**Digitale Bildgebung · Ophthalmologie

**AP-300 Automated Perimeter**Medizinprodukt · Gesichtsfeldanalyse

Einblicke in die Fertigung

FREY SL-110 Digital LED Spaltlampe mit SLI-200

FREY Medical – Hersteller ophthalmologischer Diagnostikgeräte

Branchen

OphthalmologieOptometrieMedizintechnik

Verfahren & technische Grenzen

Verfahren	Toleranz	Max. Bauteil	Gewicht	Losgröße	Werkstoffe
Design and development, manufacturing and sales of medical devices for ophthalmology and optometryEngineering	–	–	–	–	–

Zusatzleistungen

Softwareentwicklung (EYEMAGER)Weltweiter technischer SupportVertrieb über Distributoren

Qualität

Das Qualitätsmanagementsystem ist nach PN-EN ISO 13485:2016-04 für Design, Entwicklung, Herstellung und Verkauf von Medizinprodukten für Ophthalmologie und Optometrie zertifiziert; die jährlichen Audits werden vom Polish Centre for Testing and Certification durchgeführt. FREY richtet sich darüber hinaus nach EU MDR 2017/745 und US FDA.

Nachweis	Piaseczno
ISO 13485

Historie

2005
Gründung in Warschau durch die Brüder Wojciech und Jacek Frey
2020
Erneute Zertifizierung nach PN-EN ISO 13485:2016-04 für Design, Entwicklung, Herstellung und Verkauf von Medizinprodukten für Ophthalmologie und Optometrie
2026
Partnerschaften mit über 60 führenden Distributoren und Kanalpartnern weltweit; über 15.000 installierte Geräte seit 2005