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Fertigung chirurgischer Instrumente als OEM-Partner – von CAD-Konstruktion über Prototyping bis zur robotergestützten Serienfertigung und Zulassung.
G. Hipp & Sohn GmbH
Neuhausen ob Eck (DE)Neu auf Amplifa
Chirurgische Präzision seit 1920 – OEM-Fertigung made in Germany
Die G. Hipp & Sohn GmbH fertigt seit 1920 chirurgische Instrumente am Standort Neuhausen ob Eck, überwiegend als OEM-Auftragsfertiger für Unternehmen der Medizintechnik. Die Produktpalette umfasst mehr als 400 Standard- und Sonderinstrumente für MIS und Mikrochirurgie, allgemeine Orthopädie, CMF, Thorax und Wirbelsäule, darunter Zangen, Distraktoren, Rongeure, Pfrieme, Pedikelsonden und Steckschrauber. Gefertigt wird aus Edelstählen, Titanlegierungen, Aluminium und Kunststoffen (PPMG, PPSU) mit funktionalen und optischen Beschichtungen; mit LUBFREE® bietet das Unternehmen ein schmiermittelfreies Instrumentensystem mit diamantartiger Kohlenstoffbeschichtung (a-C:H). Die Dienstleistung Sketch-to-Scale® begleitet Kunden von der Anforderungsanalyse über CAD-Konstruktion, Rapid Prototyping (3–6 Wochen) und seriennahe Prototypen bis zur robotergestützten Serienfertigung und MDR-/FDA-konformen Zulassung. Das QM-System ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert und konform nach 21 CFR 820; die Instrumente werden weltweit unter den Labels der Kunden eingesetzt.
- Standort
- Neuhausen ob Eck
- Verfahren
- CAD-Konstruktion, Rapid Prototyping / Prototypenfertigung (3–6 Wochen), Seriennahe Prototypen, Robotergestützte Serienfertigung chirurgischer Instrumente, Fertigung chirurgischer Instrumente (MIS, Mikrochirurgie, Orthopädie, CMF, Thoracic, Wirbelsäule), LUBFREE – schmiermittelfreie Instrumente mit diamantähnlicher Kohlenstoffbeschichtung (a-C:H) und, Funktionale und optische Beschichtungen, Passivierung von Edelstahloberflächen
- Werkstoffe
- Edelstähle, Titanlegierungen, Aluminium, PPMG (Kunststoff), PPSU (Kunststoff), Kunststoff PPMG, Kunststoff PPSU, Diamantartige Kohlenstoffbeschichtung (LUBFREE®)
- Zertifikate
- ISO 13485:2016, FDA Listing, ISO 13485, FDA Listing (Nr. 8010252), 21 CFR 820 Konformität
- Gegründet
- 1920
- Mitarbeiter
- 40+ (im Unternehmens
- Branchen
- Medizintechnik, Chirurgie, Orthopädie, CMF (Craniomaxillofacial), Thoracic, Wirbelsäule
- 01
Machbarkeitsanalyse
- 02
Materialprüfung
- 03
CAD-Konstruktion
- 04
Musterbau / Rapid Prototyping
- 05
Seriennahe Prototypen
- 06
Beschichtung (u. a. LUBFREE®)
- 07
Robotergestützte Serienfertigung
- 08
Verifikation & Validierung
- 09
Zulassungsunterstützung (MDR/FDA)
Werkstoffe und Verfahren
Edelstähle
Grundmaterial chirurgischer Instrumente, u. a. passivierte Oberflächen für LUBFREE®.
Titanlegierungen
Für leichte, korrosionsfeste chirurgische Instrumente und Implantat-umgebungsnahe Anwendungen.
Aluminium
Einsatz z. B. in Instrumentenkomponenten und Gehäusen.
Kunststoff PPMG
Medizintechnischer Hochleistungskunststoff für Instrumentenkomponenten.
Kunststoff PPSU
Temperatur- und sterilisationsbeständiger Kunststoff für Instrumentenkomponenten.
Diamantartige Kohlenstoffbeschichtung (LUBFREE®)
Beschichtete Reibfläche mit Rauheit 0,05 μm; Reibungskoeffizient 0,04 über mehr als 16.000 Zyklen, ohne Schmiermittel.
Standort
Neuhausen ob Eck
DEHauptsitz mit Fertigung
- Werkstoffe
- Edelstähle, Titanlegierungen, Aluminium, Kunststoffe (PPMG, PPSU)
- Robotergestützte Serienfertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| CAD-KonstruktionEngineering | – | – | – | – | – |
| Rapid Prototyping / Prototypenfertigung (3–6 Wochen)Engineering | – | – | – | – | – |
| Seriennahe PrototypenEngineering | – | – | – | – | – |
| Robotergestützte Serienfertigung chirurgischer InstrumenteMontage | – | – | – | – | Edelstähle, Titanlegierungen, Aluminium, Kunststoffe PPMG, PPSU |
| Fertigung chirurgischer Instrumente (MIS, Mikrochirurgie, Orthopädie, CMF, Thoracic, Wirbelsäule)Montage | – | – | – | – | Edelstähle, Titanlegierungen, Aluminium, Kunststoffe PPMG, PPSU |
| LUBFREE – schmiermittelfreie Instrumente mit diamantähnlicher Kohlenstoffbeschichtung (a-C:H) undOberfläche | Rauheit 0,05 μm (Reibungskoeffizient | – | – | – | Edelstahl |
| Funktionale und optische BeschichtungenOberfläche | – | – | – | – | Edelstähle, Titanlegierungen, Aluminium, Kunststoffe PPMG, PPSU |
| Passivierung von EdelstahloberflächenOberfläche | 0,05 μm | – | – | – | Edelstahl |
| MaterialprüfungPrüfung | – | – | – | – | hochwertigste Materialien und Legierungen |
| Verifikation & Validierung / Lebensdauertests (>16.000 Zyklen)Prüfung | – | – | – | – | – |
| MusterbauEngineering | – | – | – | – | – |
| Zulassungsdienstleistungen (MDR-Dokumentation, Regulatory Support)Engineering | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität
Das Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert (Zertifikat Z241009) und konform nach 21 CFR 820; die FDA-Listing Nr. 8010252 liegt vor. Die Digital Traceability Suite (eDHR, UDI Data Matrix, Live QC Dashboard) sichert digitale Rückverfolgbarkeit, und alle Fertigungsprozesse sind gemäß IMDRF-Guidelines validiert.
| Nachweis | Neuhausen ob Eck |
|---|---|
| ISO 13485 | |
| FDA Listing (Nr. 8010252) | |
| 21 CFR 820 Konformität |
Historie
- 1920
Beginn der Fertigung chirurgischer Instrumente made in Germany
- 2020
100+ Jahre Erfahrung in der Instrumentenfertigung