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Entwicklung und Fertigung von Gamma-Sonden-Systemen für die radiogeführte Chirurgie

Gamma Medical Technology – Barraj & Derouiche GbR
BonnNeu auf Amplifa
Spezialisiert auf Gamma-Sondentechnologie
Gamma Medical Technology ist ein deutsches Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Bonn, das auf Gamma-Sondensysteme für die radiogeführte Chirurgie spezialisiert ist. Das Unternehmen entwickelt und fertigt das drahtlose Gamma-Sondensystem CENNA-500W, das zur Lokalisation radioaktiv markierter Wächterlymphknoten bei Brustkrebs, Melanom und anderen Tumoren sowie Metastasen eingesetzt wird. Die Produktentwicklung umfasst hohe Detektionspräzision und Empfindlichkeit, ergonomisches Design, intuitive Bedienung sowie eine automatische Qualitätskontrolle (SMART QC), die Empfindlichkeit, Untergrund und Abnahmetest per Knopfdruck misst und dokumentiert. Am Standort Bonn bündelt das Unternehmen Produktentwicklung, Qualität, regulatorische Prozesse, Fertigung und technischen Service. Das Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 13485 zertifiziert. Das Unternehmen arbeitet mit spezialisierten Vertriebspartnern und medizinischen Einrichtungen auf internationalen Märkten zusammen und bietet Serviceleistungen wie Reparaturen mit Ersatzgeräten, Vor-Ort-Demonstrationen und Mietgeräte mit kostenloser Einweisung an.
- Standort
- Bonn
- Verfahren
- Reparaturen mit Ersatzgeräte-Service, Technischer Support, Vor-Ort-Demonstrationen durch Anwendungsspezialisten, Mietgeräte inkl. kostenloser Einweisung, Serviceberichte/Dokumentation
- Werkstoffe
- Medizintechnik-Entwicklung, SMART QC, Drahtlose Verbindung
- Zertifikate
- ISO 13485 (QM-System zertifiziert), ISO 13485
- Branchen
- Medizintechnik, Nuklearmedizin, Onkologie-Chirurgie (radioguided surgery / Sentinel-Node-Biopsy)
- 01
Produktentwicklung
- 02
Fertigung
- 03
Qualitätssicherung
- 04
Regulatorische Prozesse
- 05
Technischer Service
- 06
Vertrieb über internationale Partner
Technologie & Funktionen
Medizintechnik-Entwicklung
Entwicklung von Gamma-Sondensystemen für die intraoperative Gamma-Detektion in der onkologischen Chirurgie.
SMART QC
Automatisierte Qualitätskontrolle mit Aufzeichnung und Speicherung aller relevanten Messwerte per Knopfdruck.
Drahtlose Verbindung
Kabellose Sondentechnologie für flexible Anwendung im Operationssaal.
Standort

Bonn
DEEntwicklung, Fertigung, Service, Verwaltung
Produkte & Systeme


Einblicke in die Fertigung




Branchen
Zusatzleistungen
Qualität
Das Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 13485 zertifiziert. Die automatische Qualitätskontrolle SMART QC misst Empfindlichkeit und Untergrund, führt Abnahmetests durch und dokumentiert alle Messwerte vollständig.
| Nachweis | Bonn |
|---|---|
| ISO 13485 |