Gebauer Medizintechnik GmbH

Über Gebauer Medizintechnik

Gebauer Medizintechnik GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Neuhausen im Enzkreis nahe Stuttgart. Unter der Marke XENIA werden Kornea-Implantate für die Hornhaut- und refraktive Chirurgie hergestellt, insbesondere Implantate zur Behandlung der Presbyopie. Das Implantatmaterial besteht aus natürlichem Kornea-Kollagen porkinen Ursprungs und wird durch einen biochemischen Decellularisierungsprozess gereinigt, der fremde Zellen, Epitope und Antigene entfernt, und anschließend durch einen proprietären Crosslinking-Prozess stabilisiert. Die Implantate sind kleiner als 2 mm im Durchmesser und dünner als 30 µm und werden auch nach Patientenspezifikation gefertigt. Die Produktion erfolgt am Standort Neuhausen nach einem ISO 13485-zertifizierten Qualitätsmanagementsystem und in Übereinstimmung mit der EU-Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR). Das Unternehmen blickt auf über 40 Jahre Innovation und Expertise in der Ophthalmologie zurück.

Standort

Neuhausen / Enzkreis

Verfahren

Herstellung von Kornea-Implantaten aus natürlichem Kornea-Kollagen (porcin), Biochemischer Decellularisierungsprozess (Entfernung fremder Zellen, Epitope, Antigene), Proprietärer Crosslinking-Prozess zur Stabilisierung des Materials, Produkt-Demonstrationen, Kundenspezifische Implantatspezifikation (Request Form)

Werkstoffe

Natürliches Kornea-Kollagen (porkinen Ursprungs)

Zertifikate

ISO 13485, MDR-Konformität (EU 2017/745)

Branchen

Medizintechnik, Ophthalmologie, Hornhaut- und refraktive Chirurgie, Ophthalmologie/Hornhaut- und Refraktive Chirurgie

1. 01

   Beschaffung porcinen Kornea-Kollagens

2. 02

   Biochemischer Decellularisierungsprozess (Entfernung fremder Zellen, Epitope,

3. 03

   Proprietärer Crosslinking-Prozess zur Stabilisierung

4. 04

   Herstellung und patientenspezifische Fertigung der Implantate

5. 05

   Qualitätsprüfung und Auslieferung auf Verordnung (Request Form)

Werkstoff und Verfahren

Standort

Neuhausen (Enzkreis)

DE

Produktion und Verwaltung (Fertigung nahe Stuttgart)

Stückgewicht / Größe

< 2 mm Durchmesser, < 30 µm Dicke

Werkstoffe

Porcines Kornea-Kollagen

Bauteile

Einblicke in die Fertigung

Verfahren & technische Grenzen

Qualität

Die Produkte werden nach einem ISO 13485-zertifizierten Qualitätsmanagementsystem gefertigt und entsprechen der EU-Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR). Erfahrene, spezialisierte Mitarbeitende sichern die Produktqualität vom Decellularisierungsprozess bis zum fertigen Implantat.

Historie

1. Über 40 Jahre Innovation und Expertise in der Ophthalmologie