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Design, Herstellung und Vertrieb von Einweg-Mikrochirurgieinstrumenten und Intraokularlinsen für die Kataraktchirurgie.

GEMMA MEDICAL Service GmbH

Pforzheim · Brügg BE · MannheimNeu auf Amplifa

2–10Beschäftigte (Gemma Medical AG)

3Standorte in DE und CH

ISO 13485:2016Zertifiziert nach

Klasse IIa/IIbMedizinprodukteklassen

Über Gemma Medical

GEMMA MEDICAL Service GmbH ist ein auf die Ophthalmologie spezialisierter Medizinproduktehersteller mit Sitz in Pforzheim. Das Unternehmen entwickelt, fertigt und vertreibt Single Use Mikrochirurgieinstrumente, chirurgisches Zubehör und Intraokularlinsen (IOL) für die Kataraktchirurgie. Die Fertigung erfolgt mit eigenen, modernen Produktionstechnologien nach den einschlägigen Normen für sterile ophthalmische Produkte der Klasse IIa und ophthalmische Implantate der Klasse IIb. Sämtliche Produkte durchlaufen eine 100%ige Qualitätskontrolle. Zum Firmennetzwerk gehören die Gemma Medical AG in Brügg (Schweiz) sowie die 1stQ GmbH in Mannheim, über die die Produkte weltweit vertrieben werden. Das Headquarter in Pforzheim fungiert zudem als Logistikzentrum für den internationalen Versand.

Standort: Pforzheim
Verfahren: Design, manufacture and distribution of intraocular lenses, Herstellung von Single Use Instruments für die Ophthalmologie, 100% Qualitätskontrolle (100% quality control), Design und Herstellung von Einweg-Mikrochirurgieinstrumenten, Herstellung von Intraokularlinsen (IOL), Chirurgisches Zubehör, 100% Qualitätskontrolle, Logistik Center
Werkstoffe: Intraokularlinsen, Single Use Instrumente
Zertifikate: ISO 13485:2016, ISO 13485
Mitarbeiter: 2–10
Branchen: Medizintechnik, Ophthalmologie, Kataraktchirurgie

01
Design und Entwicklung (R&D)
02
Herstellung
03
100% Qualitätskontrolle
04
Logistik und Versand
05
Weltweiter Vertrieb über 1stQ GmbH

Fertigung und Verfahren

IOL

Intraokularlinsen

Ophthalmische Implantate der Klasse IIb für die Kataraktchirurgie.

SUI

Single Use Instrumente

Nicht-aktive, nicht-implantierbare Instrumente der Klasse IIa für die Augenmikrochirurgie.

Standorte

Pforzheim

Headquarter und Logistikzentrum

Werkstoffe: IOL, Single Use Instrumente

Brügg BE

Standort Gemma Medical AG

Mannheim

Distribution Worldwide (1stQ GmbH)

Produkte

**Intraokularlinsen (IOL)**Implantate Klasse IIb · Ophthalmologie

**Single Use Instrumente**Einweg-Mikrochirurgieinstrumente · Kataraktchirurgie

Einblicke in die Fertigung

Branchen

MedizintechnikOphthalmologieKataraktchirurgie

Verfahren & technische Grenzen

Verfahren	Toleranz	Max. Bauteil	Gewicht	Losgröße	Werkstoffe
Design, manufacture and distribution of intraocular lensesEngineering	–	–	–	–	–
Herstellung von Single Use Instruments für die OphthalmologieFertigung (nicht spezifiziert)	–	–	–	–	–
100% Qualitätskontrolle (100% quality control)Prüfung	–	–	–	–	–

Zusatzleistungen

Design und Herstellung von Einweg-MikrochirurgieinstrumentenHerstellung von Intraokularlinsen (IOL)Chirurgisches Zubehör100% QualitätskontrolleLogistik Center

Qualität

Als Medizinproduktehersteller ist Gemma Medical nach ISO 13485:2016 zertifiziert und wendet alle relevanten Normen für sterile ophthalmische Produkte der Klasse IIa sowie ophthalmische Implantate der Klasse IIb an. Alle Produkte durchlaufen eine 100%ige Qualitätskontrolle.

Nachweis	Pforzheim
ISO 13485