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Entwickelt und fertigt in Deutschland Diagnosegeräte für Spirometrie, Lungenfunktionsprüfung und kardiopulmonale Belastungstests.

Geratherm Respiratory GmbH

Bad KissingenNeu auf Amplifa

GmbH (HRB 5181, Amtsgericht Schweinfurt)Rechtsform

>120 Vertriebspartner auf allenVertrieb

Produktion ausschließlich in DeutschlandFertigung

Über Geratherm Respiratory

Die Geratherm Respiratory GmbH mit Sitz in Bad Kissingen entwickelt und fertigt Medizinprodukte für die Lungenfunktionsdiagnostik. Das Produktportfolio umfasst Spirometrie-Geräte (z. B. Spirostik Blueflow), Geräte zur Lungenfunktionsprüfung (PFT) wie PFTstik, Bodystik und Add-on CO Diffusion sowie Systeme für die kardiopulmonale Belastungstestung (CPET) wie Ergostik und Ambistik. Alle Produkte arbeiten mit der Diagnosesoftware-Plattform BLUE CHERRY®, die verschiedene Diagnostikfunktionen in einer gemeinsamen Plattform integriert. Die Produktion erfolgt ausschließlich in Deutschland; besonderer Wert wird auf intuitive Bedienung und ein Hygienekonzept zum Patientenschutz gelegt. Das Unternehmen beliefert Krankenhäuser und medizinische Einrichtungen weltweit über ein Netz von mehr als 120 Vertriebspartnern auf allen Kontinenten. Die Geräte werden nach MDR (EU 2017/745) und RoHS (2011/65/EU) CE-gekennzeichnet.

Standort: Bad Kissingen
Verfahren: BLUE CHERRY® Diagnosesoftware-Plattform, Zertifizierung nach CE-Kennzeichnung (MDR), Distributor-/Vertriebsportal-Support, Maßnahmen nach DIN EN ISO 14971 (Risikomanagement), DIN EN ISO 60601, ATS/ERS-Leitlinien
Werkstoffe: Diagnosesoftware-Plattform, Konformität nach EU 2017/745, DIN EN ISO 60601 (Teile)
Zertifikate: DIN EN ISO 13485:2021-12 (QMS), EU-QMS-Zertifikat MDR (EU) 2017/745 Anhang IX, MDR-Übergangsbestätigung (EU 2023/607), DIN EN ISO 13485, MDR EU-QMS-Zertifikat (Anhang IX), CE-Kennzeichnung, ISO 9001
Branchen: Medizintechnik, Lungenfunktionsdiagnostik (Spirometrie, PFT), Kardiopulmonale Leistungsdiagnostik (CPET), Krankenhäuser

01
Entwicklung
02
Fertigung in Deutschland
03
CE-Kennzeichnung (MDR)
04
Vertrieb über Vertriebspartner
05
Support & Software-Updates (BLUE CHERRY)

Technologie & Software

BLUE CHERRY®

Diagnosesoftware-Plattform

Vereint Spirometrie-, PFT- und CPET-Diagnostikfunktionen in einer integrierten Plattform.

MDR

Konformität nach EU 2017/745

Produkte werden nach der Medizinprodukteverordnung CE-gekennzeichnet.

ISO 60601

DIN EN ISO 60601 (Teile)

Geräte folgen den anwendbaren Teilen der Normreihe für medizinische elektrische Geräte sowie den ATS/ERS-Leitlinien.

Standorte

Bad Kissingen

Hauptsitz, Entwicklung, Produktion

BLUE CHERRY® Softwareplattform

Produkte

**Spirostik Blueflow**Spirometrie · Medizintechnik

**PFTstik**Lungenfunktionsdiagnostik (PFT) · Medizintechnik

**Bodystik**Lungenfunktionsdiagnostik (PFT) · Medizintechnik

**Add-on CO Diffusion**Lungenfunktionsdiagnostik (PFT) · Medizintechnik

**Ergostik**Kardiopulmonale Belastungstestung (CPET) · Medizintechnik

**Ergostik Blueflow**Kardiopulmonale Belastungstestung (CPET) · Medizintechnik

**Ambistik**Kardiopulmonale Belastungstestung (CPET) · Medizintechnik

**BLUE CHERRY®**Diagnosesoftware-Plattform · Medizintechnik

Einblicke in die Fertigung

Geratherm Respiratory auf der WHX 2027 (25.–28. Januar 2027)

Branchen

MedizintechnikLungenfunktionsdiagnostik (Spirometrie, PFT)Kardiopulmonale Leistungsdiagnostik (CPET)Krankenhäuser

Zusatzleistungen

BLUE CHERRY® Diagnosesoftware-PlattformZertifizierung nach CE-Kennzeichnung (MDR)Distributor-/Vertriebsportal-SupportMaßnahmen nach DIN EN ISO 14971 (Risikomanagement), DIN EN ISO 60601, ATS/ERS-Leitlinien

Qualität & Zertifizierung

Das Qualitätsmanagementsystem ist nach DIN EN ISO 13485:2021-12 zertifiziert (SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH, NB 0494), das Risikomanagement folgt DIN EN ISO 14971. Geräte tragen die CE-Kennzeichnung gemäß MDR (EU 2017/745) und RoHS-Richtlinie.

Nachweis	Bad Kissingen
DIN EN ISO 13485
MDR EU-QMS-Zertifikat (Anhang IX)
CE-Kennzeichnung
ISO 9001