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Anlagen-, Behälter- und Komponentenbau aus Edelstahl für Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik – pharmagerecht, GMP-konform.
GFA Steriltechnik GmbH & Co. KG
HückeswagenNeu auf Amplifa
Über die GFA Steriltechnik
GFA Steriltechnik ist ein mittelständisches Familienunternehmen in Hückeswagen mit über 35 Jahren Erfahrung im Anlagen- und Komponentenbau für die pharmazeutische und medizintechnische Industrie. Das Leistungsspektrum umfasst Pharmawasseranlagen (PW, M-WFI, WFI, Reindampf, CIP/SIP), Reinstmedien-Rohrleitungsbau inklusive Montage, Behälter- und Komponentenbau sowie Oberflächenbehandlung. Gefertigt wird ausschließlich in hochwertigem, pharmagerechtem Edelstahl (FDA- und GMP-konform): Vorrats-, Lager- und Ansatzbehälter, Rohrbündelwärmetauscher, Sterilfilter, E-Heizer und UV-Systeme sowie CNC-zerspante Hygiene- und Aseptik-Bauteile wie Sterilklemmverbindungen nach DIN 32676 und DIN 11853-3/DIN 11864. Die Verfahren umfassen CNC-Drehen und -Fräsen vom Einzelstück bis zur Serie, Orbital- und WIG-Schweißen, Präzisionsschleifen bis Hochglanz, Elektropolieren (eigenes E-Polierbad), Beizen und Passivieren. Kunden kommen aus Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik, Kosmetik und Lebensmittelbranche, darunter AbbVie, GEA, Sartorius Stedim, Optima Pharma und groninger. Ein Lifetime Service begleitet Projekte von der Planung über Konstruktion und Fertigung bis zur Inbetriebnahme, Wartung und Ersatzteilversorgung.
- Standort
- Hückeswagen
- Verfahren
- Zerspanung (CNC-Drehen und CNC-Fräsen von Edelstahl), Herstellung von Sterilklemmverbindungen DIN 32676 und DIN 11864 (Klemmstutzen, Spannklammern,, Fertigung Umkehrosmosedruckrohre in 2,5″, 4″ und 8″, Komponentenbau (Rohrbündelwärmetauscher, Sterilfilter, Behälter, E-Heizer, UV-Systeme, individuelle, Behälterbau (Vorrats-, Lager-, Entgasungs- und Ansatzbehälter aus Edelstahl, mit Rührwerk,, Rohrleitungsbau für Reinstmedien (PW, WFI, Reindampf, CIP) mit Orbital- und WIG-Schweißen, Orbital-Schweißen, WIG-Schweißen
- Werkstoffe
- Edelstahl, Edelstahl (pharmagerecht, FDA- und GMP-konform), PUR (Isolierung), Armaflex (Isolierung), Mineralfaser (Isolierung), Elektropolieren, Präzisionsschleifen, Beizen und Passivieren
- Zertifikate
- DIN EN ISO 9001, EN ISO 3834-3, HP 0, AD 2000 Merkblatt W0 (Hersteller/Schweißbetrieb), Prüfberechtigung Modul A2, HP 0 (drucktragende Bauteile), AD 2000 Merkblatt W0, ISO 14001, IATF 16949
- Branchen
- Pharmaindustrie, Biotechnologie, Medizintechnik, Kosmetikindustrie, Lebensmittel
- 01
Konstruktion und Design (DQ)
- 02
Mechanische Fertigung / eigene Zerspanung (CNC)
- 03
Schweißen (Orbital, WIG)
- 04
Oberflächenbehandlung (Schleifen, Elektropolieren, Beizen, Passivieren)
- 05
Behälter- und Komponentenbau / Rohrleitungsbau
- 06
Dokumentation (FAT/SAT, Materialzertifikate)
- 07
Inbetriebnahme und Montage vor Ort
- 08
Lifetime Service (Wartung, Ersatzteile)
Werkstoffe und Verfahren
Edelstahl (pharmagerecht, FDA- und GMP-konform)
Werkstoff für sämtliche Behälter, Anlagen, Rohrleitungen und zerspanten Bauteile im GMP-regulierten Umfeld.
Elektropolieren
Elektrochemischer Mikroabtrag für minimale Rauheit, optimale Passivschicht und Korrosionsbeständigkeit.
Präzisionsschleifen
Entfernen von Schweißnähten und Bearbeitungsspuren bis zum Hochglanzfinish mit definierten Ra-Werten.
Beizen und Passivieren
Wiederherstellung der schützenden Passivschicht nach dem Schweißen zum Schutz vor Korrosion.
Rohrleitungsisolierung (Edelstahlummantelung, PUR, Armaflex, Mineralfaser)
GMP- und FDA-konforme thermische Isolierung für temperaturkritische Reinstmedienleitungen.
Standorte
Hückeswagen
DEHauptsitz / Fertigung
- Losgröße
- Einzelstück bis Serie
- Werkstoffe
- Edelstahl
- CNC-Maschinen (Zerspanung)
- E-Polierbad (Elektropoliereinrichtung)
- Orbital- und WIG-Schweißtechnik
- Präzisionsschleiferei
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Zerspanung (CNC-Drehen und CNC-Fräsen von Edelstahl)Zerspanung | – | – | – | Einzelstück – Serie | Edelstahl |
| Herstellung von Sterilklemmverbindungen DIN 32676 und DIN 11864 (Klemmstutzen, Spannklammern,Zerspanung | Oberflächen nach Hygieneklasse 4 | – | – | – | Edelstahl |
| Fertigung Umkehrosmosedruckrohre in 2,5″, 4″ und 8″Zerspanung | – | – | – | – | Edelstahl |
| Komponentenbau (Rohrbündelwärmetauscher, Sterilfilter, Behälter, E-Heizer, UV-Systeme, individuelleMontage | – | – | – | – | Edelstahl |
| Behälterbau (Vorrats-, Lager-, Entgasungs- und Ansatzbehälter aus Edelstahl, mit Rührwerk,Schweißen | – | – | – | – | Edelstahl |
| Rohrleitungsbau für Reinstmedien (PW, WFI, Reindampf, CIP) mit Orbital- und WIG-SchweißenFügen | definierte Rauheitswerte (innen) | – | – | – | Edelstahl |
| Orbital-SchweißenFügen | – | – | – | – | Edelstahl |
| WIG-SchweißenFügen | – | – | – | – | Edelstahl |
| Rohrleitungsmontage vor OrtMontage | – | – | – | – | Edelstahl |
| Rohrleitungsisolierung (Edelstahlummantelung, PUR, Armaflex, Mineralfaser)Montage | – | – | – | – | Edelstahl, PUR, Armaflex, Mineralfaser |
| Einzelteilfertigung von Rohrleitungsbauteilen nach Zeichnung (Rohrstücke, Verteiler,Fügen | – | – | – | – | Edelstahl |
| Präzisionsschleiferei (Schleifen von Schweißnähten und Bearbeitungsspuren bis Hochglanzfinish)Oberfläche | exakt definierte Ra-Werte bis Hochglanz | – | – | – | Edelstahl |
| Elektropolieren (elektrochemischer Abtrag im Mikrobereich)Oberfläche | – | – | – | – | Edelstahl |
| BeizenOberfläche | – | – | – | – | Edelstahl |
| PassivierenOberfläche | – | – | – | – | Edelstahl |
| Anlagenbau Pharmawasseranlagen (Planung, Konstruktion, Fertigung, Inbetriebnahme vonEngineering | – | – | – | – | Edelstahl |
| Wasseraufbereitung (Enthärtungsanlagen, PW-Anlagen, M-WFI-Anlagen)Engineering | – | – | – | – | Edelstahl |
| WFI-Systeme (Multieffekt-Destillationstechnik, ein- und mehrstufige Destillationsanlagen,Engineering | – | – | – | – | Edelstahl |
| Lager- und Verteilsysteme für Reinstmedien (Heiß- und Kaltlagerung)Engineering | – | – | – | – | Edelstahl |
| Heizsysteme (DI-Heizsysteme, Durchlauferhitzer)Engineering | – | – | – | – | Edelstahl |
| Spül- und Dosiersysteme (Dosier-, Wartungs-, Spül-, Filter- und Zapfstationen)Engineering | – | – | – | – | Edelstahl |
| Dokumentation (Technische Dokumentation, Qualitäts- und Prüfunterlagen, FAT/SAT)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Zerstörungsfreie Prüfung (VT, PT, Endoskopie, Rauigkeitsmessung, Ferritmessung, Druckprüfung,Prüfung | – | – | – | – | Edelstahl |
2 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| E-Polierbad (Elektropoliereinrichtung) | – | – | – | – | Hückeswagen |
| CNC-Maschinen (Zerspanung) | – | – | – | – | Hückeswagen |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität und Dokumentation
Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001 mit lückenloser Chargenkennzeichnung und Rückverfolgbarkeit aller Materialien inklusive 3.1-Zeugnissen nach EN 10204. Zerstörungsfreie Prüfverfahren (VT, PT, Endoskopie, Röntgen), Rauheits- und Ferritmessung, Druck- und Dichtheitsprüfungen durch DIN EN ISO 9712-qualifiziertes Personal.
| Nachweis | Hückeswagen |
|---|---|
| DIN EN ISO 9001 | |
| EN ISO 3834-3 | |
| HP 0 (drucktragende Bauteile) | |
| AD 2000 Merkblatt W0 | |
| Prüfberechtigung Modul A2 | |
| ISO 14001 | |
| IATF 16949 |
Historie
Mittelständisches Familienunternehmen mit über 35 Jahren Erfahrung im Anlagen- und Komponentenbau für die pharmazeutische und medizintechnische Industrie.
Investition in ein neues E-Polierbad zur Erweiterung der betriebsinternen Fertigungstiefe im Oberflächenbereich.