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Ortholucente orthopädische Implantate und Instrumente für minimalinvasive Fuß- und Sprunggelenk-Chirurgie
GLW, Inc. (GLW Medical)
Englewood Cliffs, NJ (USA) · Wurmlingen (DE)Neu auf Amplifa
Über GLW Medical
GLW Medical (GLW, Inc.) ist ein Medizintechnikunternehmen mit Fokus auf orthopädische Extremitäten- und Traumatologie-Chirurgie, insbesondere die minimalinvasive (MIS) Fuß- und Sprunggelenkchirurgie. Das Unternehmen entwickelt und fertigt sterile orthopädische Implantate und Instrumente auf Basis der proprietären Ortholucent-Technologie: eine Kombination aus dünnem Titan-Kern und PEEK- bzw. carbonfaserverstärktem Polymer, die röntgenartefaktarm ist und die Bildgebung von Knochen und Gelenken intra- und postoperativ unterstützt. Gefertigt wird unter anderem additiv (3D-Druck von Titanschalen) sowie im Spritzguss mit PEEK und carbonfaserverstärktem PEEK, teilweise als Over-Molding auf Titan-Nägel; perkutane Fräser bestehen aus gehärtetem chirurgischem Edelstahl. Das Portfolio umfasst Kompressionsschrauben (Creed), das Fußplattensystem Apollo AFX, den Marknagel Artemis PFN, den Ringfixateur FusionFrame sowie Einmalinstrumente und Verfahrenskits. GLW unterhält einen Hauptsitz in Englewood Cliffs (New Jersey, USA) sowie ein Design- und Procurement-Center (GLW Europe GmbH) in Wurmlingen, Deutschland. Das Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert.
- Standort
- Englewood Cliffs, NJ, USA
- Verfahren
- Additive Manufacturing (3D-Druck), Spritzguss mit PEEK-Polymer (Injection Molding, TI-PEEK-Platten), Injection-Molding mit carbonfaserverstärktem PEEK (Over-Molding auf Titan-Nagel), Design, Entwicklung und Herstellung steriler Orthopädischer Implantate und Instrumente, Medical Device Development, Single-Use Instruments & Procedure Kits, Design & Procurement (GLW Europe GmbH), 3D-Druck / Additive Manufacturing
- Werkstoffe
- Titan, Ti-PEEK (additiv gefertigte Titan-Schale, spritzgegossen mit PEEK), Titan-Legierung (Artemis PFN Nagel), PEEK (novel PEEK polymer), Carbonfaserverstärktes PEEK, Gehärteter chirurgischer Edelstahl (Creed Edge Burrs), Titan / Titan-Legierung, Ti-PEEK (Titan-PEEK-Verbund)
- Zertifikate
- ISO 13485:2016, ISO 13485:2016 (Intertek, inkl. MDSAP-Registrierung)
- Gegründet
- 2015
- Branchen
- Medizintechnik, Orthopädische Extremitäten- und Traumatologie-Chirurgie, Fuß- und Sprunggelenk-Chirurgie (MIS), Medizintechnik (Fuß- und Sprunggelenk-Chirurgie, MIS)
- 01
Medical Device Development (Design & Engineering)
- 02
Additive Fertigung (3D-Druck von Titanbauteilen)
- 03
Spritzguss mit PEEK bzw. carbonfaserverstärktem PEEK (inkl. Over-Molding)
- 04
Montage zu sterilen Implantaten, Instrumenten und Procedure Kits
- 05
Vertrieb und Vertriebssupport
Werkstoffe & Verfahren
Titan / Titan-Legierung
Kernmaterial für Ortholucent-Implantate, additiv gefertigte Plattenschalen und den Artemis-PFN-Marknagel.
Ti-PEEK (Titan-PEEK-Verbund)
Additiv gefertigte Titanschale, spritzgegossen mit einem PEEK-Polymer, für röntgendurchlässige Platten des Apollo-AFX-Systems.
Carbonfaserverstärktes PEEK
Spritzgegessen als Over-Molding teilweise auf Titan-Nägel, zur Unterstützung des Last-Sharing beim Artemis-PFN-System.
PEEK
Polymerkomponente der Ortholucent-Implantate, die röntgenartefaktarm gegenüber rein metallischen Konstrukten ist.
Gehärteter chirurgischer Edelstahl
Werkstoff der perkutanen Creed-Edge-Fräser (Shannon/Wedge) für kontrollierten, hochtourigen Schnitt mit hoher Verschleißfestigkeit.
Standorte
Englewood Cliffs
USHauptsitz / Corporate Office (GLW, Inc.)
- Werkstoffe
- Titan, PEEK, carbonfaserverstärktes PEEK, Edelstahl
Wurmlingen
DEDesign & Procurement Center (GLW Europe GmbH)
Implantate & Bauteile
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Additive Manufacturing (3D-Druck)Additiv | – | – | – | – | Titan, Ti-PEEK |
| Spritzguss mit PEEK-Polymer (Injection Molding, TI-PEEK-Platten)Kunststoff | – | – | – | – | Titan, PEEK |
| Injection-Molding mit carbonfaserverstärktem PEEK (Over-Molding auf Titan-Nagel)Kunststoff | – | – | – | – | Titan-Legierung, carbonfaserverstärktes PEEK |
| Design, Entwicklung und Herstellung steriler Orthopädischer Implantate und InstrumenteEngineering | – | – | – | – | Titan, PEEK, Edelstahl |
Zusatzleistungen
Qualität & Zertifizierung
Das Qualitätsmanagementsystem von GLW ist nach ISO 13485:2016 aufgebaut und richtet sich zusätzlich nach der FDA-Quality-System-Regulation (21 CFR 820) einschließlich CGMP; es umfasst Dokumentation und Rückverfolgbarkeit der Produkte. Die Zertifizierung erfolgt durch Intertek (Zertifikat Nr. 0159000, gültig bis 2026-10-26) und schließt die Standorte Englewood Cliffs und Wurmlingen ein.
| Nachweis | Englewood Cliffs | Wurmlingen |
|---|---|---|
| ISO 13485:2016 (Intertek, inkl. MDSAP-Registrierung) |
Historie
- 2015
Gründung der GLW, Inc. zur Neuentwicklung orthopädischer Implantate durch Innovation, verbesserte Sichtbarkeit und bessere Patientenergebnisse; Hauptsitz in Englewood Cliffs etabliert.
- 2021
Einführung der Creed Ortholucent Implants (kopftragende und kopflose Schrauben) und des FusionFrame Circular Fixator.
- 2022
Markteinführung des Artemis PFN Nailing System; FDA-510(k)-Freigabe für das Apollo AFX Ankle Fracture Plating System.
- 2023
Einführung des Creed HammerThread; ISO-13485-Erstzertifizierung durch Intertek (27.10.2023).
- 2024
Full Market Release des Apollo AFX Ankle Fracture Plating Systems.
- 2025
Einführung von Creed Edge (teilgewindete Kompressionsschrauben, vollgewindete perkutane Implantate) und Creed Burrs.
- 2026
Einführung des GLW Excalibur Zadek MIS System, des GLW Sabre Distal Metatarsal Osteotomy MIS System und der Creed Edge Variable-Stepped Compressive Beams.