GMB Services SA

Über GMB Services SA

GMB Services SA ist eine 2014 in L'Auberson (Schweiz) gegründete Engineering- und Unternehmensberatung, die von Unternehmern für Unternehmer geschaffen wurde. Das Unternehmen begleitet Kunden über den gesamten Entwicklungsprozess – von der Idee bis zur Serienreife: Engineering in Elektronik (Hardware, PCBA-Design, Embedded Firmware, Test benches, Fast Prototyping), Software (Custom Test Systems, CSV-Validierung) sowie Mechatronik und Robotik. Ergänzend bietet GMB Consulting in Regulatory Affairs (inkl. MDR, MDSAP, Swiss Authorised Representative nach MedDO), Quality Assurance (QMS nach ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, 21 CFR, Audits, CAPA), Product Life Cycle Management und Operational Excellence (Kaizen, 5S, VSM, Interim Management). Nach ISO 13485:2016 zertifiziert, entwickelt und fertigt das Unternehmen mechatronische Medizinprodukte mit eingebetteter Software. Die Gründer bringen Erfahrungen aus der Medtech- und Luxusuhrenbranche (u. a. Valtronic Technologies) mit; Kernbranchen sind Life Sciences, Health Care, Luxury, Automotive und Industrieprodukte.

Standort

CH-1454 L'Auberson

Verfahren

Engineering Services (Electronics, PCBA-Design, Embedded Firmware, Testbanch, Prototyping), Engineering Services (Software, Custom Test System, CSV Validation), Engineering Services (Mechatronik & Robotik, elektromechanische Systeme, Automation, Embedded, Mechatronische medizinische Geräte mit eingebetteter Software – Design, Entwicklung und Fertigung, Product Life Cycle Management (Design for Manufacturing, Usability Engineering, Design Transfer,, Consulting – Regulatory Affairs (Regulatory Strategy, Swiss Authorised Representative, Product, Consulting – Quality Assurance (Audits, Gap Assessment, CAPA, QMS ISO 13485/9001/21 CFR, Produkt- &, Consulting – Operational Excellence (Kaizen, 5S, Gemba, VSM, KPI, Industrie 4.0,

Werkstoffe

Polypropylen 100% non-tissé (Außenschicht, 25g/m²), Polypropylen Meltblown (Filtermedium, 25g/m²), Polyester (40%) / Elasthan (60%) – Ohrschlaufen, Polypropylen mit Aluminiumdraht (Nasenbügel), Polypropylen-Vlies (100 % Vliesstoff, 25 g/m²), Polypropylen Meltblown (25 g/m²), Polyester (40 %) / Elasthan (60 %), Polypropylen mit Aluminiumdraht

Zertifikate

ISO 13485:2016, ISO 13485

Gegründet

2014

Branchen

Life Sciences, Health Care/Medtech, Biotech, Luxury (Luxusuhren), Automotive, Luftfahrt

1. 01

   Engineering (Elektronik, Software, Mechatronik, Robotik)

2. 02

   Product Life Cycle Management & Risk Management

3. 03

   Prototyping & Test Bench Development

4. 04

   Design Transfer & Supply Chain Management

5. 05

   Quality Assurance & Regulatory Affairs (Swiss Authorised Representative)

6. 06

   Vertrieb chirurgischer Masken (ATJSWISS)

Werkstoffe & Verfahren

Standorte

Verfahren & technische Grenzen

Qualität & Zertifizierung

Das Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert (Zertifizierung durch SGS, Mai 2022) und deckt Design, Entwicklung und Fertigung mechatronischer Medizinprodukte mit eingebetteter Software ab. Das Team unterstützt Kunden zusätzlich bei QMS-Umsetzungen, Audits (237 dokumentierte Audits) und regulatorischen Inspektionen (u. a. FDA, EU, Brasilien, China, Südkorea).

Historie

1. 2011

   Bill Muirhead und Charles Fontannaz gründen VFM Conseil SA (strategische Beratung, Audit, Accounting & Tax).

2. 2014

   Gründung der GMB Services SA durch Bill Muirhead und Charles Fontannaz (Engineering, QA/RA, Operational Excellence für Medtech und Industrie); Hintergrund ist die Zusammenarbeit der drei Gründer bei Valtronic Technologies.

3. 2019

   Frédéric Enggaser stößt im Mai als Manager der QA/RA Business Unit hinzu.

4. 2020

   Partnerschaft mit LeonJACCARD zur CE-Kennzeichnung und zum Vertrieb der chirurgischen Masken ATJSWISS Typ IIR EN 14683 (Swiss Made).

5. 2021

   GMB wird Swiss Authorised Representative nach MedDO (Medizinprodukteverordnung) für ausländische Hersteller.

6. 2022

   Zugang von Alexandre Missler (Elektronik/Embedded Software) und Julien Coeurdevey (QA/RA) im April; ISO 13485:2016-Zertifizierung durch SGS im Mai.