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GMP-konforme chemische Synthese von Wirkstoffen (API), speziell Reduced Folates für Onkologie und Women's Health.
GMT Fine Chemicals SA
Couvet (Kanton Neuchâtel), SchweizNeu auf Amplifa
Über GMT Fine Chemicals SA
GMT Fine Chemicals SA ist ein Schweizer Pharmaunternehmen, das 1998 im Industriegebiet von Couvet im Kanton Neuchâtel, in der französischsprachigen Schweiz, gegründet wurde. Das Unternehmen ist auf die GMP-konforme chemische Synthese von Active Pharmaceutical Ingredients (API) spezialisiert, mit Fokus auf Reduced Folates. Der Produktionsstandort wurde von Grund auf so konzipiert, dass er die Qualität der Produkte (GMP), die Sicherheit des Personals und den Schutz der Umwelt gewährleistet. Das Portfolio umfasst Calcium Levofolinate und Calcium Folinate; die therapeutisch aktiven Substanzen werden vorrangig für die Herstellung pharmazeutischer Arzneimittel in den Bereichen Onkologie und Women's Health eingesetzt. Swissmedic hat dem Unternehmen ein GMP-Zertifikat zur Herstellung und zum Vertrieb von API erteilt. Seit September 2011 ist die Cerbios-Pharma SA Hauptaktionärin von GMT Fine Chemicals SA.
- Standort
- Couvet
- Verfahren
- Chemische Synthese von Active Pharmaceutical Ingredients (API) unter GMP-Bedingungen, GMP-konforme chemische Synthese von Wirkstoffen (API)
- Werkstoffe
- Calcium Levofolinate, Calcium Folinate
- Zertifikate
- GMP-Zertifikat (Herstellung und Vertrieb von API), Accreditation of Foreign Manufacturer, GMP-Zertifikat Swissmedic (API-Herstellung und -Vertrieb), PMDA Accreditation of Foreign Manufacturer (Japan), FDA-Inspektion (2016 bestanden)
- Gegründet
- 1998
- Branchen
- Pharmaindustrie, Onkologie, Women's Health
- 01
Chemische Synthese von API unter GMP-Bedingungen
- 02
Qualitätssicherung nach GMP (Swissmedic)
- 03
Vertrieb der Wirkstoffe
Produkte & Verfahren
Calcium Levofolinate
Reduced Folat als therapeutisch aktiver Wirkstoff (API), hergestellt unter GMP-Bedingungen.
Calcium Folinate
Reduced Folat als therapeutisch aktiver Wirkstoff (API), hergestellt unter GMP-Bedingungen.
Standorte
Couvet
CHProduktionsstandort (chemische Synthese von API)
- Werkstoffe
- Calcium Levofolinate, Calcium Folinate
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Chemische Synthese von Active Pharmaceutical Ingredients (API) unter GMP-BedingungenChemie/Pharma | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität & Zulassungen
Swissmedic hat GMT Fine Chemicals SA ein GMP-Zertifikat zur Herstellung und zum Vertrieb von Active Pharmaceutical Ingredients (API) erteilt. Das Unternehmen wurde 2016 erfolgreich von der FDA inspiziert und ist seit 2005 als Foreign Manufacturer der japanischen PMDA akkreditiert.
| Nachweis | Couvet |
|---|---|
| GMP-Zertifikat Swissmedic (API-Herstellung und -Vertrieb) | |
| PMDA Accreditation of Foreign Manufacturer (Japan) | |
| FDA-Inspektion (2016 bestanden) |
Historie
- 1998
Gründung von GMT Fine Chemicals SA im Industriegebiet von Couvet, Kanton Neuchâtel
- 2005
- 2011
Cerbios-Pharma SA wird Hauptaktionärin (September 2011)
- 2005
Accreditation of Foreign Manufacturer der japanischen PMDA seit 2005
- 2016
Erfolgreiche FDA-Inspektion