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Gold Standard Diagnostics entwickelt und fertigt bioanalytische Testkits, Reagenzien, Kulturmedien und Analysatoren für Labor-Diagnostik.
Gold Standard Diagnostics
Horsham, PA (US) · Frankfurt (DE) · Kassel (DE) · Madrid (ES) · Budapest (HU) · Trieste (IT)Neu auf Amplifa
Über Gold Standard Diagnostics
Gold Standard Diagnostics (GSD) ist ein globales Netzwerk von Unternehmen mit jahrzehntelanger Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von Testkits, Reagenzien und Instrumenten für die bioanalytische Diagnostik. Das Portfolio umfasst rund 2.500 diagnostische Assays in 16 Produktlinien – darunter ELISA-, PCR- und LFD-Testkits für Allergene, Mykotoxine, Pathogene, GMOs, veterinary drug residues, tiermedizinische und klinische Fragestellungen sowie Umweltanalytik. Eigene R&D- und Fertigungsteams entwickeln zudem monoklonale und polyklonale Antikörper, magnetische Partikel und Magnetic Beads sowie zertifizierte Referenzmaterialien. Kulturmedien der Marke BACGro werden in einem ISO-9001:2015- und ISO-13485:2016-zertifizierten Werk in Horsham, Pennsylvania (USA) hergestellt; außerdem werden Umgebungs-Sampling-Devices (EZ Reach, PUR-Blue, VeriSwab) mit medizinalgradigem Polyurethan und Polypropylen gefertigt. Kunden aus 62 Ländern in den Branchen Lebensmittel, Futtermittel, Umwelt, Biopharma, Tiergesundheit und klinische Diagnostik werden von Standorten unter anderem in Frankfurt, Kassel, Madrid, Budapest und Trieste betreut.
- Standort
- Horsham, PA (US)
- Verfahren
- Entwicklung und Herstellung von Diagnostik-Testkits (ELISA, PCR, LFD), Entwicklung und Herstellung von magnetischen Partikeln, Magnetic Beads und Aufreinigungskits, Instrumenten-Support und Schulungen/Webinare, Antikörper- und Antigen-Aufreinigung, Monoklonale und polyklonale Antikörperproduktion, Custom Manufacturing & Packaging (Culture Media), Zertifizierte Referenzmaterialien, Magnetische Separatoren und Custom Magnetic Particles
- Werkstoffe
- Polyurethan (PUR, medizinalgradig), Polypropylen, Dacron (Swab-Tip), Polyurethan (medizinalgradig), Dacron
- Zertifikate
- ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
- Branchen
- Lebensmittel, Futtermittel, Umwelt, Biopharma, Tiergesundheit/Veterinärdiagnostik, Klinische Diagnostik
- 01
R&D (Assay-Entwicklung)
- 02
Antikörper-Produktion und -Aufreinigung
- 03
Herstellung von Reagenzien, Kulturmedien und Sampling-Devices
- 04
Instrumenten-Fertigung (ELISA-Analysatoren)
- 05
Qualitätskontrolle
- 06
Vertrieb und Customer Service
Werkstoffe & Verfahren
Polyurethan (medizinalgradig)
Medizinalgradiger Polyurethan-Schaum für EZ Reach Sponge Sampler und PUR-Blue Swab Sampler; reiß- und flockungsfrei bei der Probenahme.
Polypropylen
Wird für Probentubes mit Schraubverschluss der VeriSwab-Sampler verwendet.
Dacron
Swab-Spitzenmaterial des VeriSwab-Samplers mit blau sichtbarem Schaft, terminale Sterilisation durch Gammabestrahlung.
Standorte
Horsham, PA
USFertigung Kulturmedien (BACGro), Vertrieb ABRAXIS
- Werkstoffe
- Kulturmedien
Frankfurt
DEClinical Solutions
Kassel
DEAllergien und Food Sensitivity
Madrid
ESVeterinary Diagnostics
Budapest
HUCustomer Service Europa & APAC
Trieste
ITOrderabwicklung (Italien)
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Entwicklung und Herstellung von Diagnostik-Testkits (ELISA, PCR, LFD)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Prüfung | – | – | – | – | – |
| Entwicklung und Herstellung von magnetischen Partikeln, Magnetic Beads und AufreinigungskitsPrüfung | – | – | – | – | – |
| Prüfung | – | – | – | – | – |
| Prüfung | – | – | – | – | Polyurethan, Polypropylen, Dacron |
5 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| ELISA-Analysator | Gold Standard Diagnostics ThunderBolt® ELISA Analyzer | – | – | – | – |
| ELISA+CLIA-Analysator | Gold Standard Diagnostics ThunderBolt® ELISA + CLIA Analyzer | – | – | – | – |
| ELISA-Analysator | Gold Standard Diagnostics The BOLT™ ELISA Analyzer | – | – | – | – |
| ELISA+CLIA-Analysator | Gold Standard Diagnostics The BOLT™ ELISA + CLIA Analyzer | – | – | – | – |
| Magnetseparator | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität & Zertifizierungen
Das Kulturmedien-Werk in Horsham ist ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016 zertifiziert; Pathogen-Testkits sind AOAC- und AFNOR-zertifiziert. Eigene Quality- und R&D-Teams begleiten Kunden bei Evaluierung, Validierung und Akkreditierung von Immunassays.
| Nachweis | Horsham, PA |
|---|---|
| ISO 9001:2015 | |
| ISO 13485:2016 |
Historie
Aufbau eines globalen Netzwerks von Unternehmen mit jahrzehntelanger Erfahrung in Entwicklung und Herstellung von Testkits, Reagenzien und Instrumenten; heute 14 Manufacturing- und R&D-Standorte und Kunden in 62 Ländern.