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Integrierte pharmazeutische Auftragsfertigung: API, Bulk, device assembly und packaging in einem globalen Netzwerk.
Grünenthal GmbH – Grünenthal PRO Contract Manufacturing
Aachen, Deutschland · Origgio, Italien · Mitlödi, Schweiz · Santiago, ChileNeu auf Amplifa
Über Grünenthal PRO
Grünenthal PRO ist der Auftragsfertigungsbereich (Contract Manufacturing) der Grünenthal GmbH mit Sitz in Aachen. Das integrierte pharmazeutische Fertigungsplattform-Netzwerk verbindet API-Produktion, Bulk-Manufacturing, Device Assembly und pharmazeutische Verpackung innerhalb der Global Operations von Grünenthal. Gefertigt werden Wirkstoffe wie Tramadol, Betahistine und Oxatomide in hochautomatisierten Multi-purpose-Anlagen in Aachen (Deutschland) und Mitlödi (Schweiz); 2024 wurden 390 Tonnen API und Vorprodukte an über 50 Kunden in 17 Ländern geliefert. Weitere Standorte decken Nasal-Spray-Fertigung (Compounding, Filling, Assembly, Packaging) in Origgio (Italien) sowie die Herstellung hormonbasierter Produkte für orale Solida und topische Gele in Santiago (Chile) ab. Zu den Services gehören außerdem Assembly und Packaging für injizierbare Produkte (Pre-filled Syringes, Pens, Auto-Injectoren) inklusive Cold-Chain-Handling, Release Testing, Serialisierung und Aggregation sowie Primär- und Sekundärverpackung in Formaten wie Blister, Wallets, Alu-alu, Patches, Flaschen und Ampullen.
- Standort
- Aachen
- Verfahren
- Biopharma Services – Assembly und Packaging für injizierbare Produkte (Pre-filled Syringes, Pens,, Manual, semi-automated und automated assembly operations für injizierbare Produkte, Kit Packaging für injizierbare Produkte, Cold-chain handling, Release testing, Nasal Spray Compounding und Filling (unit-dose, bi-dose, multi-dose), Nasal Spray Device Assembly, Analytical services und testing methods für Nasal Sprays
- Werkstoffe
- Tramadol, Betahistine, Oxatomide, PVC, PVDC, Aclar, Aluminium, Glas
- Zertifikate
- Zertifizierung durch globale Gesundheitsbehörden, Release Testing
- Mitarbeiter
- 2000+
- Branchen
- Pharmaindustrie, Biotech, Schmerztherapie, Women's Health, Biosimilars/Biologics
- 01
Sourcing
- 02
API-Produktion
- 03
Bulk-Manufacturing
- 04
Device Assembly
- 05
Primär- und Sekundärverpackung
- 06
Serialisierung und Aggregation
- 07
Release Testing
- 08
Distributionsunterstützung
Produkte und Verpackungsmaterialien
Tramadol
API für opioidbasierte Schmerztherapien in Tabletten, Kapseln, Tropfen und injizierbaren Formulierungen.
Betahistine
API zur Behandlung von Symptomen des Morbus Ménière wie Schwindel, Tinnitus und Übelkeit.
Oxatomide
Antihistamin-API zur Behandlung allergischer Erkrankungen wie Rhinitis, Dermatitis und Ekzem.
PVC
Blisterfolienmaterial für pharmazeutische Primärverpackung.
PVDC
Barrierfolie für Blister mit erhöhten Schutzanforderungen.
Aclar
Hochbarriere-Folie für anspruchsvolle Blisterverpackungen.
Aluminium
Verwendet für Alu-alu-Blister, Alu-Strips und Wallet-Verpackungen.
Glas
Flaschenmaterial für Solids in der pharmazeutischen Verpackung.
Kunststoff
Material für Flaschenverpackungen und Device-Komponenten.
Standorte
Aachen
DEHeadquarters und API-Produktion
- Werkstoffe
- Tramadol, Betahistine, Oxatomide
- Hochautomatisierte Multi-purpose-API-Produktanlagen
Origgio
ITNasal-Spray-Fertigung (Compounding, Filling, Assembly, Packaging)
- Werkstoffe
- Pharmazeutische Formulierungen
Mitlödi
CHAPI-Produktion
- Werkstoffe
- APIs und Vorprodukte
Santiago
CLHerstellung hormonbasierter Produkte (Women's Health)
- Werkstoffe
- Hormonbasierte Produkte
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Biopharma Services – Assembly und Packaging für injizierbare Produkte (Pre-filled Syringes, Pens,Montage | – | – | – | Flexible Losgrößen von kleinen | Pharmazeutische Produkte (Biologics, Biosimilars) |
| Manual, semi-automated und automated assembly operations für injizierbare ProdukteMontage | – | – | – | – | – |
| Kit Packaging für injizierbare ProdukteMontage | – | – | – | – | – |
| Cold-chain handlingOberfläche | – | – | – | – | – |
| Release testingPrüfung | – | – | – | – | – |
| Nasal Spray Compounding und Filling (unit-dose, bi-dose, multi-dose)Guss | – | – | – | – | Pharmazeutische Formulierungen |
| Nasal Spray Device AssemblyMontage | – | – | – | – | – |
| Analytical services und testing methods für Nasal SpraysPrüfung | – | – | – | – | – |
| Primary und Secondary Pharmaceutical Packaging – Blisters (PVC, PVDC, Aclar), Alu-alu, Wallet, AluMontage | – | – | – | – | PVC, PVDC, Aclar, Aluminium |
| Packaging – PatchesMontage | – | – | – | – | – |
| Packaging – Solids in glass und plastic bottlesMontage | – | – | – | – | Glas, Kunststoff |
| Liquid und semi-solid primary packagingMontage | – | – | – | – | – |
| Ampoules packagingMontage | – | – | – | – | – |
| Serialization und aggregation servicesMontage | – | – | – | – | – |
| Envelopes, bundling und sealingMontage | – | – | – | – | – |
| API Manufacturing – hochautomatisierte API-Produktion (Multi-purpose equipment)Guss | – | – | 390 tonnes/Jahr (geliefert 2024) | – | Tramadol, Betahistine, Oxatomide |
| Starting material productionGuss | – | – | – | – | – |
| Hormone Products Manufacturing – Oral solid dosage formsGuss | – | – | – | – | Hormonbasierte Produkte |
| Topical gels manufacturingGuss | – | – | – | – | Hormonbasierte Produkte |
| Analytical services und testing methods (Hormone products)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Regional distribution support (Latin America)Engineering | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität
Die Standorte erfüllen pharmazeutische Standards und sind von führenden globalen Gesundheitsbehörden zertifiziert. Es gelten einheitliche Qualitäts- und regulatorische Systeme der Grünenthal Global Operations, ergänzt um Release Testing und analytische Dienstleistungen.
| Nachweis | Aachen | Origgio | Mitlödi | Santiago |
|---|---|---|---|---|
| Zertifizierung durch globale Gesundheitsbehörden | ||||
| Release Testing |
Historie
- 2024
Lieferung von 390 Tonnen API und Vorprodukten an über 50 Kunden in 17 Ländern; 33 % Marktanteil bei der weltweiten Tramadol-Produktion.