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Hersteller von Instrumenten für die Elektrochirurgie, bipolar und monopolbar, für offene und minimalinvasive Chirurgie.
Günter Bissinger Medizintechnik GmbH
Teningen (DE)Neu auf Amplifa
Über uns
Die Günter Bissinger Medizintechnik GmbH ist einmittelständisches Unternehmen der Medizintechnik mit Sitz in Teningen (Baden-Württemberg) und spezialisiert auf die Herstellung von Instrumenten für die Elektrochirurgie (Hochfrequenzchirurgie). Das Produktportfolio umfasst bipolarе und monopolare Instrumente für die offene und minimalinvasive Chirurgie, Resektoskope, Kabel und Adapter sowie stromfreie Instrumente wie Uterus-Manipulatoren, Trokare, Absaugrohre, Sinuskope und MIC-Nadelhalter. Die Fertigung umfasst manuelle Feinbearbeitung wie Schleifen, Polieren, Bohren, Biegen, Richten und Laserschweißen sowie CNC-Fräsen, roboterunterstütztes Schleifen, Spritzguss, Härten, Beschichtung (Coating) und Montage teilweise unter dem Mikroskop. Als Werkstoffe kommen chirurgischer Stahl, Titan und Hightech-Kunststoffe für Isolazioni- und Sicherheitsstecker zum Einsatz; Non-Stick-Pinzettenspitzen werden aus Material mit besonderen thermischen Eigenschaften gefertigt. Neben der Neuproduktion bietet das Unternehmen einen Reparaturservice mit Nachpolieren und Neuisolierung an. Anwendungsfelder sind Neurochirurgie/endoskopische Schädelbasischirurgie, Urologie, Gynäkologie und HNO;Products werden unter MDR-Zertifizierung entwickelt, hergestellt und vertrieben.
- Standort
- Teningen
- Verfahren
- Schleifen (manuelle Bearbeitung), Polieren, Bohren, Biegen und Richten, Laserschweißen, Löten, Kleben, Mattieren (Metalloberflächenbearbeitung)
- Werkstoffe
- Chirurgischer Stahl (spezieller chirurgischer Stahl), Titan (Titanpinzetten), Hightech-Kunststoff (Sicherheitsstecker, Isolationsbeschichtung), Non-Stick-Material mit besonderen thermischen Eigenschaften (Pinzettenspitzen CLARIS), Chirurgischer Stahl, Titan, Hightech-Kunststoff, Non-Stick-Material
- Zertifikate
- EN ISO 13485:2016 / DIN EN ISO 13485:2021 (inkl. A11:2021), ISO 13485:2016 MDSAP, EG-Zertifikat 93/42/EWG (Vollständiges Qualitätssicherungssystem), MDR-Übergangsbestätigung (EU 2023/607)
- Branchen
- Medizintechnik, Elektrochirurgie (Hochfrequenzchirurgie), Offene Chirurgie, Minimalinvasive Chirurgie (MIC), Neurochirurgie / endoskopische Schädelbasischirurgie, Urologie (TUR-B, TUR-P)
- 01
Design und Entwicklung
- 02
CNC-Fräsen und roboterunterstütztes Schleifen
- 03
Laserschweißen
- 04
Härten
- 05
Beschichtung (Coating)
- 06
Montage unter dem Mikroskop
- 07
Spritzguss (Kunststoffteile)
- 08
Qualitäts- und Funktionsprüfung
- 09
Vertrieb und Reparaturservice
Werkstoffe und Verfahren
Chirurgischer Stahl
Sorgt für gleich bleibende Federspannung bipolarer Pinzetten; bearbeitbar durch Schleifen, Polieren, Biegens, Richten und Härten.
Titan
Werkstoff für Titanpinzetten in der offenen Chirurgie.
Hightech-Kunststoff
Einsatz für Sicherheitsstecker und Isolationssbeschichtungen bipolarer Instrumente; verarbeitbar im Spritzguss.
Non-Stick-Material
Material mit besonders guten thermischen Eigenschaften für Pinzetttenspitzen von CLARIS Non-Stick-Pinzetten.
Standorte
Teningen
DEHauptsitz; Design, Entwicklung, Herstellung, Instandhaltung und Vertrieb
- Werkstoffe
- Chirurgischer Stahl, Titan, Kunststoff
- CNC-Fräsmaschine
- Schleifroboter
- Spritzgussmaschine
- Laser-Schweißanlage
- Mikroskop-Arbeitsplätze
Fertigteile
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Schleifen (manuelle Bearbeitung)Zerspanung | – | – | – | – | Chirurgischer Stahl |
| PolierenOberfläche | – | – | – | – | Chirurgischer Stahl |
| BohrenZerspanung | – | – | – | – | Chirurgischer Stahl |
| Biegen und RichtenUmformung | – | – | – | – | Chirurgischer Stahl |
| LaserschweißenFügen | – | – | – | – | Chirurgischer Stahl |
| LötenFügen | – | – | – | – | Metall |
| KlebenFügen | – | – | – | – | Metall, Kunststoff |
| Mattieren (Metalloberflächenbearbeitung)Oberfläche | – | – | – | – | Chirurgischer Stahl |
| Entfetten, Entgraten, Reinigen und Strahlen (Kleinteilvorbereitung)Oberfläche | – | – | – | – | Metall |
| Montage und Justierung chirurgischer Instrumente (teilweise unter dem Mikroskop)Montage | – | – | – | – | Chirurgischer Stahl, Kunststoff |
| Qualitäts- und FunktionsprüfungenPrüfung | – | – | – | – | – |
| Isolationsbeschichtung (Isolieren von Instrumenten, auch im Reparaturservice)Oberfläche | – | – | – | – | Chirurgischer Stahl |
| Nachpolieren von Instrumentenspitzen (Reparaturservice)Oberfläche | – | – | – | – | Chirurgischer Stahl |
| CNC-Fräsen (Video „CNC Milling“)Zerspanung | – | – | – | – | Metall |
| Roboterunterstütztes Schleifen (Video „Roboter Grinding“)Zerspanung | – | – | – | – | Metall |
| Spritzguss (Video „Injection Molding Finish“)Kunststoff | – | – | – | – | Kunststoff |
| Härten (Video „Hardening Finish“)Wärmebehandlung | – | – | – | – | Chirurgischer Stahl |
| Beschichtung (Video „Coating Finish“)Oberfläche | – | – | – | – | Metall |
| Herstellung von Instrumenten für die Elektrochirurgie (Hochfrequenzchirurgie) inkl. Auslegung undEngineering | – | – | – | – | Chirurgischer Stahl, Titan, Kunststoff |
5 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| CNC-Fräsmaschine | – | – | – | – | Teningen |
| Schleifroboter (Roboter Grinding) | – | – | – | – | Teningen |
| Spritzgussmaschine (Injection Molding) | – | – | – | – | Teningen |
| Laser-Schweißanlage | – | – | – | – | Teningen |
| Mikroskop-Arbeitsplatz | – | – | – | – | Teningen |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität
Die Fertigung erfolgt nach zertifiziertem Qualitätsmanagementsystem (DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 inkl. A11:2021) mit dokumentierten Qualitäts- und Funktionsprüfungen und dokumentierte Arbeitsschritte im Rahmen des Qualitätsmanagements. Als Benannte Stelle (Kennnummer 0297, DQS Medizinprodukte GmbH) überwacht die Zertifizierung nach Richtlinie 93/42/EWG über ein vollständiges Qualitätssicherungssystem von Design bis Endkontrolle.
| Nachweis | Teningen |
|---|---|
| EN ISO 13485:2016 / DIN EN ISO 13485:2021 (inkl. A11:2021) | |
| ISO 13485:2016 MDSAP | |
| EG-Zertifikat 93/42/EWG (Vollständiges Qualitätssicherungssystem) | |
| MDR-Übergangsbestätigung (EU 2023/607) |