H. + H. Maslanka Chirurgische Instrumente GmbH

Über Maslanka

Die H. + H. Maslanka Chirurgische Instrumente GmbH fertigt seit 1974 chirurgische Instrumente und medizintechnische Produkte für die Endoskopie, darunter Biopsiezangen, Fasszangen, Fremdkörperzangen, Polypektomieschlingen, Steinfänger, Katheter, Punktionsnadeln, Sonden und Applikatoren. Das Sortiment deckt die Anwendungsbereiche Kardiologie, Gastroenterologie, Laparoskopie und Urologie ab und umfasst sowohl Mehrweg- als auch Einmalprodukte. Neben der Serienfertigung bietet das Unternehmen kundenspezifische Projektentwicklungen von Instrumenten und Geräten an, inklusive der Entwicklung der Werkzeuge zur Produktfertigung im eigenen Haus, sowie OEM-Fertigung für Medizintechnikunternehmen. Die Fertigung erfolgt mit modernen Produktionsanlagen und geschultem Fachpersonal am Hauptsitz in Tuttlingen auf ca. 2.000 m² Produktions- und Verwaltungsfläche. Maslanka ist an Neu- und Weiterentwicklungen namhafter Medizintechnikunternehmen beteiligt und kann auf zahlreiche Patentierungen zurückblicken, unter anderem an der doppellumigen Sonde für die Fibrinverklebung. Zu den Kunden zählen die Ovesco Endoscopy AG (patentgeschütztes Instrument) und die Hemostat Medical GmbH (UniTip-Applikatoren).

Standort

Tuttlingen

Verfahren

Kundenspezifische Entwicklung von medizintechnischen Instrumenten und Geräten (inkl. Werkzeuge zur, Fertigung von chirurgischen Instrumenten und Einmalprodukten für die Endoskopie (OEM-Fertigung), Kundenspezifische Entwicklung von Instrumenten und Geräten (Projektentwicklung), Eigene Werkzeugentwicklung zur Produktfertigung, OEM-Fertigung, Fertigung von Einmalprodukten und Mehrwegprodukten

Werkstoffe

OEM-Fertigung, Projektentwicklung

Zertifikate

DIN EN ISO 13485:2021 / ISO 13485:2016, EU QMS Certificate MDR Annex IX Chapter I und III, EU Technical Documentation Assessment Certificate MDR Annex IX Chapter II, EG-Zertifikat Anhang II Richtlinie 93/42/EWG (Qualitätssicherungssystem), ISO 13485, EU MDR (Annex IX Chapter I und III), EU MDR (Annex IX Chapter II, Klasse III)

Gegründet

1974

Branchen

Medizintechnik / Endoskopie, Kardiologie, Gastroenterologie, Laparoskopie, Urologie

1. 01

   Projektentwicklung und Konstruktion von Instrumenten und Geräten

2. 02

   Eigene Werkzeugentwicklung zur Produktfertigung

3. 03

   Fertigung von Instrumenten und Einmalprodukten

4. 04

   Montage

5. 05

   Qualitätsmanagement und Vertrieb

Werkstoffe und Verfahren

Standorte

Verfahren & technische Grenzen

Qualität

Das Qualitätssicherungssystem nach DIN EN ISO 13485 umfasst die Entwicklung, Fertigung und den Vertrieb chirurgischer Instrumente und wird durch Benannte Stellen (DQS Medizinprodukte GmbH, mdc medical device certification GmbH) auditiert und überwacht.

Historie

1. 1974

   Gründung von Harald und Hermann Maslanka; Fertigung von chirurgischen Instrumenten und Biopsiezangen für die Endoskopie

2. 1980/1981

   Neubau und Umzug in die Stockacherstraße 172

3. 1983

   Entwicklung der doppellumigen Sonde für die Fibrinverklebung

4. 1990

   Start der Produktion von Kardiologie-Instrumenten

5. 1991

   Aufstockung mit Erweiterung der Produktionsfläche auf 800 qm

6. 1996

   Einführung eines QM-Systems

7. 1997

   Entwicklung der Produktion von Einmalprodukten

8. 2000

   Anbau an das bestehende Firmengebäude

9. 2003

   OEM-Fertigung

10. 2006

    Bezug des Nebengebäudes

11. 2011

    Aufstockung des Hauptgebäudes

12. 2014

    Ausbau Lagerhalle auf ca. 2.000 qm Produktions- und Verwaltungsfläche