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Entwicklung, Lizenzierung, sterile Herstellung und Vertrieb generischer Injektions- und Infusionsarzneimittel

hameln pharma gmbh

Hameln (Inselstraße 1, Hauptsitz) · Hameln-Afferde (Produktion) · Gloucester (UK) · Glostrup (DK) · Melbourne (AU)Neu auf Amplifa

1890Gegründet (Übernahme Raths-Apotheke Hameln)

1950Gründung Pharmazeutische Fabrik Hameln

mehr als 140 Mio. DosenAn Kunden geliefert 2024

über 65 WirkstoffeProduktportfolio

11.000 m²Produktionsfläche Lange Feld, Hameln-Afferde

Unternehmensgruppe in vierter Generation

hameln pharma gmbh ist eine inhabergeführte, international tätige pharmazeutische Unternehmensgruppe in vierter Generation mit Sitz in Hameln. Das Unternehmen ist spezialisiert auf die Entwicklung, Lizenzierung und sterile Herstellung generischer Injektions- und Infusionspräparate; das Portfolio umfasst mehr als 65 Wirkstoffe aus den Bereichen Analgetika (darunter Opioide), Anästhetika, Sedativa, Antiemetika, Antidote und Antibiotika. Die Wertschöpfung reicht von der API-Produktion bei der Schwestergesellschaft in der Slowakei über Ampullenabfüllung und Verpackung im Werk Hameln-Afferde (ca. 11.000 m² Produktionsfläche, u. a. mit einem kompakten Ampullensystem) bis zum weltweiten Vertrieb. Kunden sind Krankenhäuser, Apotheken, ambulante OP-Zentren, Praxen und Palliativeinrichtungen, insbesondere in Intensiv-, Notfall-, Palliativ- und Anästhesiemedizin. 2024 wurden mehr als 140 Millionen Dosen an Kunden in über 45 bzw. 50 Ländern geliefert.

Standort: Hameln
Verfahren: Ampullenabfüllung (Ampoule filling), Sterile Herstellung (Sterile Manufacture), Verpackung (Packaging), Qualitätskontrolle / Quality Control Laboratory, API-Produktion (Arzneistoffe, eigene Wirkstoffproduktion bei Schwestergesellschaft in der Slowakei), Lohnfertigung von Ampullen, überzogenen Tabletten und Tabletten (Contract manufacturing, seit 1955), Entwicklung und Zulassung (Licensing-in) von generischen Injektiva, Entwicklung und Zulassung (Licensing-in) generischer Injektiva
Werkstoffe: Opioide (Wirkstoffe), Injektions-/Infusionswirkstoffe (über 65 verschiedene Wirkstoffe: Analgetika, Anästhetika,, Injektions-/Infusionswirkstoffe, Opioide
Gegründet: 1890
Branchen: Pharmaindustrie (generische Injektiva), Krankenhäuser, Apotheken, Ambulante OP-Zentren, Palliativzentren, Anästhesie

01
Entwicklung und Zulassung (Licensing-in) generischer Injektiva
02
API-Produktion (Schwestergesellschaft Slowakei)
03
Sterile Herstellung / Ampullenabfüllung
04
Verpackung (u. a. Integrated Syringe Labels®)
05
Qualitätskontrolle
06
Vertrieb über eigene Gesellschaften und Partner in mehr als 45 Ländern

Wirkstoffe und Darreichungsformen

INJ

Injektions-/Infusionswirkstoffe

Mehr als 65 Wirkstoffe wie Analgetika, Anästhetika, Sedativa, Antiemetika, Antidote und Antibiotika für sterile Darreichungsformen.

OPIOID

Opioide

Kerngeschäft der Schmerzmedizin seit der Übernahme der Raths-Apotheke des Sertürner-Nachfolgers, des Entdeckers des Morphins.

Standorte

Hameln (Hauptsitz)

Hauptsitz der Unternehmensgruppe

Hameln-Afferde (Lange Feld)

Produktionsstandort (Pharmazeutische Fabrik Hameln, gegr. 1950)

Werkstoffe: Injektions-/Infusionspräparate, Ampullen

Kompakt-Ampullensystem
Ampullenabfüllung
Verpackungslinien
Qualitätskontrolllabor

Gloucester (UK)

Vertriebsgesellschaft hameln pharma ltd für NHS, private Krankenhäuser und Großhandel

Eigenes modernes Lager

Glostrup (DK)

Vertriebsgesellschaft hameln pharma ApS (gegr. 2019)

Melbourne (AU)

Vertriebsgesellschaft hameln pharma Pty Ltd (gegr. 2020)

Weitere Vertriebsgesellschaften

Norwegen, Schweden, Niederlande, Italien sowie Repräsentanz in Taiwan

Produkte

**Generische Injektions- und Infusionspräparate**Ampullenabfüllung · Krankenhäuser, Palliativ- und Intensivmedizin

Einblicke in die Fertigung

Branchen

Pharmaindustrie (generische Injektiva)KrankenhäuserApothekenAmbulante OP-ZentrenPalliativzentrenAnästhesieIntensiv- und NotfallmedizinVeterinärmedizin (historisch)PraxenPalliativmedizin

Verfahren & technische Grenzen

Verfahren	Toleranz	Max. Bauteil	Gewicht	Losgröße	Werkstoffe
Ampullenabfüllung (Ampoule filling)Fügen	–	–	–	–	Ampullen (Injektionspräparate)
Sterile Herstellung (Sterile Manufacture)Fügen	–	–	–	–	Injektions-/Infusionspräparate
Verpackung (Packaging)Montage	–	–	–	–	–
Qualitätskontrolle / Quality Control LaboratoryPrüfung	–	–	–	–	–
API-Produktion (Arzneistoffe, eigene Wirkstoffproduktion bei Schwestergesellschaft in der Slowakei)Fügen	–	–	–	–	Wirkstoffe (u. a. Opioide)
Lohnfertigung von Ampullen, überzogenen Tabletten und Tabletten (Contract manufacturing, seit 1955)Fügen	–	–	–	–	–
Entwicklung und Zulassung (Licensing-in) von generischen InjektivaEngineering	–	–	–	–	–

3 Anlagen & Maschinen

Maschine	Hersteller / Modell	Anzahl	Arbeitsraum	Baujahr	Standort
Kompakt-Ampullensystem (first compact ampoule system)	–	–	–	–	Hameln-Afferde (Lange Feld), Deutschland
Eigenes modernes Lager (modern warehouse)	–	–	–	–	Gloucester, United Kingdom
Produktionsgebäude / Fabrik	–	–	insgesamt 11.000 m² (Lange Feld, drei Bauphasen)	–	Hameln-Afferde, Deutschland

Zusatzleistungen

Entwicklung und Zulassung (Licensing-in) generischer InjektivaVertrieb/Auftragsproduktion historisch (Ampullen, Dragees, Tabletten)Pharmakovigilanz (24-h-Bereitschaft)Medical Affairs / ArzneimittelinformationIntelligente Verpackungsgestaltung / Ready-to-Use-Produkte mit Integrated Syringe Labels®Drug Safety / Notfall-ServiceBusiness Development / Partnerschaften

Referenzkunden

UK National Health Service (NHS)private Krankenhäuser GroßbritannienGroßhändler