Haselmeier GmbH

Über Haselmeier

Haselmeier ist ein weltweit tätiger Medizinproduktehersteller mit Sitz in Stuttgart und Teil der medmix AG (SIX: MEDX). Das Unternehmen entwickelt, industrialisiert und fertigt Injektionspens und Autoinjektoren zur subkutanen Selbstinjektion – von Standard-Plattformen wie Re-Vario™, D-Flex™, Axis-D™ und PiccoJect™ bis zu vollständig kundenspezifischen Lösungen. Das Leistungsportfolio umfasst Beratung, Projektmanagement, Design und Entwicklung, Industrialisierung und Fertigung, In-Pen-Rekonstitution sowie Montage und Sekundärverpackung von Kombiprodukten. Die Fertigung erfolgt an vier Standorten in Deutschland, Tschechien, Indien und den USA; Kunststoffkomponenten werden per Präzisions-Spritzguss hergestellt. Zu den Kunden zählen Pharma- und Biotechnologieunternehmen wie Sanofi-Aventis, Biocon und Berlin-Chemie. Mit über 200 erteilten Patenten und rund 280 Mitarbeitenden blickt Haselmeier auf über 100 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik zurück.

Standort

Stuttgart

Verfahren

Entwicklung und Herstellung von Injektionsstiften (Injection Pens) und Autoinjectoren zur, Montage und Sekundärverpackung von Kombiprodukten (Arzneimittel-Devices), Industrialization & Manufacturing (industrielle Fertigung von Drug-Delivery-Devices), Präzisions-Spritzguss (advanced precision injection molding der Muttergesellschaft medmix), Consulting / Geräteauswahl für Drug-Delivery-Projekte, Project Management und Life Cycle Management für Medizinprodukte, Qualitätsprüfung gemäß QMS (ISO 13485:2016, MDSAP, MDR), Beratung/Consulting

Werkstoffe

Kunststoff (für Device-Komponenten im Spritzguss, konkret nicht benannt), Präzisions-Spritzguss, Kunststoff

Zertifikate

ISO 13485:2016, MDSAP, MDR (EU 2017/745), ISO 13485:2016 (Tschechien), ISO 13485:2016 (Indien), ISO 13485:2016 (USA), GMP-Zertifizierung / Herstellungserlaubnis (Kombiprodukte), ISO 13485, GMP (Kombiprodukte)

Gegründet

1920

Mitarbeiter

~280

Branchen

Pharmaindustrie, Biotechnologie, Drug Delivery / Medizintechnik

1. 01

   Beratung / Consulting

2. 02

   Design & Entwicklung

3. 03

   Projektmanagement

4. 04

   Industrialisierung & Fertigung

5. 05

   Montage & Sekundärverpackung (Kombiprodukte)

6. 06

   Life Cycle Management

Werkstoffe & Verfahren

Standorte

Verfahren & technische Grenzen

Qualität & Zertifizierungen

Haselmeier fertigt nach einem strengen Qualitätsmanagementsystem mit internen Prüfungen, konsequentem Risikomanagement und laufender Überwachung durch Behörden und Benannte Stellen. Das QMS erfüllt ISO 13485:2016, MDSAP und EU-MDR.

Historie

1. 1920

   Gründung von Haselmeier

2. 1993

   Entwicklung und Lieferung des DIAPEN 1, eines vollautomatischen Insulinpens mit verdeckter Nadel

3. 1998

   Entwicklung des Pentek™, eines Einweg-Mehrdosis-Autoinjektors mit verdeckter Nadel

4. 2005

   Entwicklung der wiederverwendbaren Pen-Injektor-Plattform i-pen (ab 2021 Re-Vario); BerliPen® areo durch Berlin-Chemie gestartet

5. 2009

   Sanofi-Aventis startet TactiPen® (Deutschland) bzw. iTango® (Japan) auf Re-Vario-Basis

6. 2011

   Launch der Axis-D™-Plattform; INSUPen® von Biocon in Indien gestartet

7. 2014

   JuniorSTAR® von Sanofi-Aventis in Deutschland gestartet; INSUPen EZ von Biocon in Indien

8. 2017

   Launch der D-Flex™-Produktplattform

9. 2018

   Herstellungserlaubnis und GMP-Zertifizierung für Assembly und Sekundärverpackung von Kombiprodukten

10. 2020

    Übernahme von Haselmeier durch Sulzer Ltd.; Launch D-Flex™ Connect

11. 2021

    medmix als Spin-off der Sulzer-Gruppe gegründet, Börsennotierung 30.09.2021; i-pen in Re-Vario umbenannt

12. 2022

    Launch des PiccoJect™ Autoinjectors

13. 2023

    Strategische Allianz von medmix mit AARDEX