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GMP-konforme Isolatoren, Filtersysteme und Reinraumtechnik für Pharma, Lebensmittel und Maschinenbau
Heinbokel & Müller GbR Anlagen- und Apparatebau
Berlin-Weißensee (Gehringstraße 53) · DeutschlandNeu auf Amplifa
Über HMI-Technik
Die Heinbokel & Müller GbR (HMI-Technik) wurde 2001 von Axel Heinbokel und Claus Müller gegründet und ist in Berlin-Weißensee ansässig. Das Unternehmen entwickelt und fertigt GMP-taugliche Anlagen, Komponenten und individuelle Speziallösungen für die pharmazeutische Industrie, die Biotechnologie, Labore, Reinraum- und Hightech-Industrien sowie die Lebensmittel- und Maschinenbauindustrie. Der Schwerpunkt liegt auf Containment- und Prozesstechnik: Isolatoren und Gloveboxes für Steriltests und aseptische Produktion, Absaugfilteranlagen ASF500 und ASF500 WIP bis Containment-Stufe OEB 5, Filtermodule für Zuluftfiltration, Wägetische, Ansatzsysteme und Laminar-Flow-Arbeitsplätze. Konstruiert wird nach EU-GMP-Leitfaden (Annex 1) und ISPE-Empfehlungen mit Oberflächenqualitäten von Ra < 0,8 µm; gefertigt wird in Edelstahl 1.4404/316L mit Abnahmeprüfzeugnissen nach EN 10204-3.1 sowie FDA-konformen Dichtungsmaterialien. Das Leistungsspektrum umfasst Fabrik- und Layoutplanung, Fertigung, Montage, Wartung sowie Qualifizierung und Validierung (DQ, IQ, OQ). Filtertests und Kalibrierungen erfolgen über den Partner VERIKAL. Das 30-köpfige Team begleitet Projekte von der Vorplanung bis zum Produktionsstart.
- Standort
- Berlin
- Verfahren
- Anlagen- und Apparatebau (GMP-konform), Planung & Konstruktion, Fertigung & Montage, Wartung & Optimierung, Qualifizierung & Validierung (DQ, IQ, OQ), Fabrik- und Layoutplanung, Isolatoren und Gloveboxes für Steriltests, aseptische Produktion und den Umgang mit Wirkstoffen, Individuell konzipierte Ansatzsysteme (mobil oder stationär)
- Werkstoffe
- Edelstahl 1.4404 / 316L, FDA-konforme Dichtungsmaterialien, HEPA-H14-Filtertechnik
- Zertifikate
- ISO 9001 (vorbereitet für Q3 2026), GMP-/GxP-konforme Fertigung, Abnahmeprüfzeugnisse EN 10204-3.1, Qualifizierung & Validierung (DQ, IQ, OQ)
- Gegründet
- 2001
- Mitarbeiter
- 30
- Branchen
- Pharmaindustrie, Biotechnologie, Labore und Forschungseinrichtungen, Reinraum- und Hightech-Industrien, Lebensmittelindustrie, Maschinenbau
- 01
Analyse & Fabrik-/Layoutplanung
- 02
Planung & Konstruktion
- 03
Fertigung
- 04
Montage
- 05
Qualifizierung & Validierung (DQ, IQ, OQ)
- 06
Wartung, Filtertests & Kalibrierung (Partner VERIKAL)
Werkstoffe & Design
Edelstahl 1.4404 / 316L
Zertifizierter Werkstoff mit Abnahmeprüfzeugnissen nach EN 10204-3.1 für GMP-konforme Anlagen und Oberflächenqualitäten von Ra < 0,8 µm.
FDA-konforme Dichtungsmaterialien
Dichtungen für hygienisches Design in hochregulierten pharmazeutischen Umgebungen.
HEPA-H14-Filtertechnik
Filterstufe für Absaugfilteranlagen und Zuluftmodule nach ISO 14644, auch mit Membranfilterstufe und WIP-Funktion bis OEB 5.
Standorte
Berlin-Weißensee
DEPlanung, Konstruktion, Fertigung und Montage
- Losgröße
- Einzelanlagen, Sonderanfertigungen, Prototypen, Kleinserien
- Werkstoffe
- Edelstahl 1.4404/316L, FDA-konforme Dichtungsmaterialien
- Absaugfilteranlage ASF500
- Absaugfilteranlage ASF500 WIP
- Filtermodul FMV / FMV500
- Filtermodul Basic FMB
- Wägetisch WT / WTA
- Laminar Flow Arbeitsplatz
- Handschuhprüfscheibe AGT / DGT
- Steriltestisolator
Produkte & Bauteile
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Anlagen- und Apparatebau (GMP-konform)Engineering | Ra < 0,8 µm (Oberflächenqualität der | – | – | – | Edelstahl 1.4404/316L |
| Planung & KonstruktionEngineering | – | – | – | – | – |
| Fertigung & MontageMontage | – | – | – | – | – |
| Wartung & OptimierungEngineering | – | – | – | – | – |
| Qualifizierung & Validierung (DQ, IQ, OQ)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Fabrik- und LayoutplanungEngineering | – | – | – | – | – |
| Isolatoren und Gloveboxes für Steriltests, aseptische Produktion und den Umgang mit WirkstoffenMontage | – | – | – | – | – |
| Individuell konzipierte Ansatzsysteme (mobil oder stationär)Montage | – | – | – | – | – |
| Wägetische mit und ohne integrierte AbsaugungMontage | – | – | – | – | – |
| Sonderanfertigungen und PrototypenMontage | – | – | – | – | – |
| GxP-gerechte Baugruppen und KomponentenMontage | – | – | – | – | – |
| High-Containment-Technologie (bis OEB 5)Montage | – | – | – | – | – |
| ATEX-Anlagen (explosionsgeschützte Anlagenbereiche)Montage | – | – | – | – | – |
| Absaugfilteranlage ASF500 (HEPA H14, bis OEB 3/5)Montage | – | – | – | – | – |
| Absaugfilteranlage ASF500 WIP (Wash-in-Place, Membranfilterstufe, bis OEB 5)Montage | – | – | – | – | – |
| Filtermodul FMV / FMV500 (Zuluftfiltration mit Ventilator, Safe-Change)Montage | – | – | – | – | – |
| Filtermodul Basic FMB (passive Zuluftfiltration)Montage | – | – | – | – | – |
| SteriltestisolatorMontage | – | – | – | – | – |
| Custom IsolatortechnikMontage | – | – | – | – | – |
| HandschuhportsMontage | – | – | – | – | – |
| Handschuhprüfscheiben (AGT, DGT)Montage | – | – | – | – | – |
| Laminar Flow ArbeitsplatzMontage | – | – | – | – | – |
| Reinraumtechnik (ISO 14644)Montage | – | – | – | – | – |
| Wartung, Filtertests und Kalibrierungen (durch Partner VERIKAL)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Kleinserie Pressraumverkleidung für TablettenpresseMontage | – | – | – | – | – |
12 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Absaugfilteranlage | HMI-Technik ASF500 | – | – | – | Berlin-Weißensee |
| Absaugfilteranlage mit Nassreinigung (WIP) | HMI-Technik ASF500 WIP | – | – | – | Berlin-Weißensee |
| Filtermodul (aktiv, mit Ventilator) | HMI-Technik FMV / FMV500 | – | – | – | Berlin-Weißensee |
| Filtermodul (passiv) | HMI-Technik FMB | – | – | – | Berlin-Weißensee |
| Wägetisch | HMI-Technik WT | – | – | – | Berlin-Weißensee |
| Wägetisch | HMI-Technik WTA | – | – | – | Berlin-Weißensee |
| Wägetisch mit Absaugung | HMI-Technik | – | – | – | Berlin-Weißensee |
| Laminar Flow Arbeitsplatz | HMI-Technik | – | – | – | Berlin-Weißensee |
| Handschuhprüfscheibe | HMI-Technik AGT | – | – | – | Berlin-Weißensee |
| Handschuhprüfscheibe | HMI-Technik DGT | – | – | – | Berlin-Weißensee |
| Isolator für Tablettenpressen | HMI-Technik | – | – | 2006, 2022 | Berlin-Weißensee |
| Steriltestisolator | HMI-Technik | – | – | – | Berlin-Weißensee |
Zusatzleistungen
Qualität & Compliance
Anlagen werden nach EU-GMP-Leitfaden (Annex 1) und ISPE-Empfehlungen konstruiert, unter anderem mit totraumarmem Design und Oberflächenqualitäten von Ra < 0,8 µm. HMI unterstützt die GMP-konforme Inbetriebnahme mit lückenloser DQ-, IQ- und OQ-Dokumentation; Filtertests und Kalibrierungen erfolgen durch den Partner VERIKAL.
| Nachweis | Berlin-Weißensee |
|---|---|
| ISO 9001 (vorbereitet für Q3 2026) | |
| GMP-/GxP-konforme Fertigung | |
| Abnahmeprüfzeugnisse EN 10204-3.1 | |
| Qualifizierung & Validierung (DQ, IQ, OQ) |
Chronik
- 1999
Vorgängerprojekte: Umbau einer Mikronisieranlage
- 2000
Ausbau und Hubgabel-Austausch eines Roliermischers; Auslegung und Konstruktion; erster Mitarbeiter
- 2001
Gründung der HMI-Technik (Heinbokel & Müller GbR) durch Axel Heinbokel und Claus Müller
- 2002
Mitarbeiter Nr. 5
- 2005
Entwicklung eines Wägeisolators
- 2006
Planung und Lieferung des ersten Isolators für Tablettenpressen
- 2007
Isolator für einen Granuliermischer
- 2008
Mitarbeiter Nr. 15
- 2009
Entwicklung und Lieferung von Dosierern
- 2011
Planung des Backends einer Reifenpyrolyseanlage
- 2015
Start der Kleinserie Pressraumverkleidung für Tablettenpressen
- 2017
Mitarbeiter Nr. 20
- 2020
Bezug eines neuen Büros
- 2021
Lieferung der 100. Maschine der Kleinserie Pressraumverkleidung für Tablettenpressen
- 2022
Lieferung eines Isolators für Tablettenpressen eines neuen Maschinentyps
- 2025
Mitarbeiter Nr. 30; Umwandlung in eine GmbH für 2026 geplant