Heinz Kurz GmbH

Unternehmen

Die Heinz Kurz GmbH mit Sitz in Dusslingen (Baden-Württemberg) ist seit über dreißig Jahren spezialisiert auf die Entwicklung und Fertigung passiver Mittelohrimplantate für Tympanoplastik und Stapedioplastik, Belüftungs- und Drainageimplantate sowie Spezialpräzisionsinstrumente mit Messfunktion. Das Produktspektrum wird durch Implantate für Rhinologie, Laryngologie und Ophthalmologie ergänzt, darunter Lid-, Stimmfalten- und Nasenimplantate. Die filigrane Prothesengeometrie erfordert höchste Fertigungspräzision; strenge Kontrollen, ein intensiver Reinigungsprozess für reine Implantatoberflächen sowie MRT-Sicherheitsprüfungen für Langzeitimplantate (bis 7,0 Tesla) sichern die Produktqualität. Die Entwicklung erfolgt wissenschaftsbasiert in Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Wissenschaftlern, Chirurgen und Ingenieuren und wird durch extensive Mess- und Simulationsreihen begleitet. Neben der Fertigung bietet das Unternehmen Endverpackung nach Eingangskontrolle und Sterilisation sowie weltweite Distribution. Seit 2021 ist die Heinz Kurz GmbH Teil der bess group.

Standort

Dusslingen

Verfahren

Herstellung passiver Mittelohrimplantate (Prothesen), Reinigungsprozess für Implantatoberflächen, Sterilisation/Endverpackung von Medizinprodukten nach Eingangskontrolle, Fertigung chirurgischer Instrumente mit Messfunktion, MRT-Sicherheitsprüfungen für Langzeitimplantate (bis 7.0 T), Forschung & Entwicklung, Design und Entwicklung von Medizinprodukten, Fertigung

Werkstoffe

Nitibond, Nitiflex

Zertifikate

ISO 13485:2016 (MDSAP), MDD 93/42/EWG Annex II (QA-System, Klasse IIb), MDD 93/42/EWG Annex V (QA-System), MDR (EU) 2017/745 Notified Body Confirmation Letter, ISO 13485, MDD 93/42/EWG Annex II (Klasse IIb), MDD 93/42/EWG Annex V, MDR (EU) 2017/745 NB-Confirmation

Branchen

Medizintechnik, HNO (Otologie, Rhinologie, Laryngologie), Ophthalmologie

1. 01

   Forschung & Entwicklung

2. 02

   Design und Entwicklung von Medizinprodukten

3. 03

   Fertigung

4. 04

   Reinigungsprozess für Implantatoberflächen

5. 05

   Sterilisation

6. 06

   Eingangskontrolle und Endverpackung

7. 07

   MRT-Sicherheitsprüfung

8. 08

   Distribution

Werkstoffe und Verfahren

Standorte

Verfahren & technische Grenzen

Qualität und Zertifizierung

Die Produktion unterliegt strengen Kontrollen und einem intensiven Reinigungsprozess für extrem reine Implantatoberflächen. Die Qualitätssicherung ist nach ISO 13485:2016 (MDSAP) zertifiziert; MRT-Sicherheitsprüfungen der Langzeitimplantate werden bis 7,0 Tesla durchgeführt.

Historie

1. Seit über dreißig Jahren tätig auf dem Gebiet der passiven Mittelohrimplantate und Präzisionsinstrumente.

2. 2021

   Zertifizierung nach ISO 13485:2016 (MDSAP) seit 2021-12-03.

3. 2021

   Heinz Kurz GmbH wird Teil der bess group.

4. 2025

   Erneuerung des ISO 13485 MDSAP-Zertifikats (Nr. 2214099), gültig bis 2027-01-01.